ФСЗ 2011/11306
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11306
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностямиБазовый состав:
1. Комплект штатива серии MH-200S, или МН-300, или МН-400, или МН-300 и
МН-400 (до 2 шт.).
2. Катетеризационный стол KS-70, или KS-100, или Катетеризационный стол серии TraSystem 7500, производства «ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ», Германия (ФСЗ 2011/11347).
3. Высоковольтный рентгеновский генератор D150GC-40 или UD150G-40 (до 2 шт.).
4. Цифровая система изображений серии DAR-9500f (до 3 шт.).
5. Рентгеновская трубка (до 4 шт.).
Принадлежности к цифровой ангиографической системе Trinias:
1. Пульт дистанционного управления (до 4 шт.).
2. Пульт местного управления (до 4 шт.).
3. Ручной выключатель (до 2 шт.).
4. Консоль местного управления (до 4 шт.).
5. Консоль управления CyberGrip (до 2 шт.).
6. Консоль управления CyberConsole (до 2 шт.).
7. Консоль управления столом (до 2 шт.).
8. Захват для управления декой стола (до 2 шт.).
9. Консоль управления коллиматором (до 4 шт.).
10. Автоматический коллиматор (до 2 шт.).
11. Информационный дисплей (до 2 шт.).
12. Блок трансформатора (до 3 шт.).
13. Опорная плита для С-дуги (до 2 шт.).
14. Опорная плита для стола (до 2 шт.).
15. Держатель кабеля (до 5 шт.).
16. Привод для периферической ангиографии (до 2 шт.).
17. Набор для периферической ангиографии (до 2 шт.).
18. Отсеивающий растр (решетка) (до 2 шт.).
19. Интерфейс генератор - цифровая система (до 2 шт.).
20. Панель управления генератором (до 2 шт.).
21. Стенд панели управления генератором (до 2 шт.).
22. Шкаф управления (до 5 шт.).
23. Система охлаждения детектора и трубки (до 4 шт.).
24. Подвес для кабелей (до 5 шт.).
25. Тележка для консоли (до 2 шт.).
26. Сенсорный пульт управления (до 4 шт.).
27. Клавиатура (до 4 шт.).
28. Мышь (до 4 шт.).
29. Пульт 1VR или IVR-NEO (до 2 шт.).
30. CD-R и/или DVD устройство (до 4 шт.).
31. Диски CD-R/DVD (до 100 шт.).
32. Мониторы: 17", 18", 19", 20", 21", 56", 58" (до 12 шт.).
33. Подставка для монитора (до 6 шт.).
34. Система управления монитором (до 2 шт.).
35. DVI переходник (до 4 шт.).
36. Защитное стекло для монитора (до 4 шт.).
37. Шкаф управления монитором (до 4 шт.).
38. Комплект кабелей для монитора (до 10 шт.).
39. Монтажный комплект монитора (до 2 шт.).
40. Рельс для подвеса мониторов (до 6 шт.).
41. Подвес для мониторов (до 2 шт.).
42. Муляж-заглушка для подвеса мониторов (до 8 шт.).
43. Тележка для мониторов (до 2 шт.).
44. Блок коллиматора (до 2 шт.).
45. Комплект для замены трубки (до 4 шт.).
46. Переговорное устройство (до 2 шт.).
47. Трансформатор (до 4 шт.).
48. Трансформатор рабочей станции (до 2 шт.).
49. Блок стартера (до 4 шт.).
50. Фототаймер (до 4 шт.).
51. Высоковольтные кабели (до 10 шт.).
52. Теплообменник трубки серии WHE-01B, или НЕХ-130, или НЕХ-125 (до 4 шт.).
53. Монтажный комплект для детектора (до 2 шт.).
54. Комплект для защиты детектора (до 2 шт.).
55. Держатель инжектора (до 2 шт.).
56. Комплект для потолочного крепления мониторов (до 4 шт.).
57. Комплект фиксации инжектора (до 2 шт.).
58. Потолочные рельсы (до 10 шт.).
59. Стабилизатор питания AVR (до 2 шт.).
60. Блок бесперебойного питания (до 4 шт.).
61. Устройство печати медицинских изображений, варианты исполнения:
- UP-DF550, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2007/00084);
- UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2009/04695);
- DRYYIEW 5950, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (РЗН 2015/2380);
- DRYVIEW 5700, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (ФСЗ 2011/10352
от 15.08.2011);
- DRYPRO, модель 873, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2008/03309);
- DRYPRO, модель 832, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2007/00692);
- DRYPRO SIGMA, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2012/12920);
- DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония (ФСЗ 2012/12949);
- Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, (ФСЗ 2008/01838);
- Drystar 5302, производства "Агфа Н.В.", Бельгия (ФСЗ 2008/02792).
62. Автоматический инжектор контрастного вещества (до 2 шт.).
63. Дополнительная рабочая станция (до 4 шт.).
64. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции (до 2 шт.).
65. Конвертер (до 2 шт.).
66. Блок для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
67. Консоль для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
68. Блок RSM-DSA (до 2 шт.).
69. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA
с интерфейсом (до 2 шт.).
70. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA (до 2 шт.).
71. Система кондиционирования (до 2 шт.).
72. Плоскопанельный детектор в комплекте, размером 30x30 см или 30x40 см или 43x43 см, или 8" х 8" и/или 12" х 12" и/или 12" х 16" (до 4 шт.).
73. Стол для системы (до 4 шт.).
74. Сменные картриджи для инжектора (до 100 шт.).
75. Захваты для рук (до 2 шт.).
76. Матрас (до 3 шт.).
77. Опоры для плеч (до 2 шт.).
78. Опора для руки (до 4 шт.).
79. Рельса для катетеризационного стола (до 4 шт.).
80. Рентгенозащитное окно (до 2 шт.).
81. Индивидуальные рентгенозащитные средства в составе: фартуки, юбки, воротники, перчатки, очки, шапочки (до 10 комплектов) или халаты, воротники (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки, шапочки (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники, очки
(до 10 комплектов).
82. Кресла для персонала (до 4 шт.).
83. Система мониторинга гемодинамических параметров (до 2 шт.), варианты исполнения:
- PICASSO, производства CATHMEDICAL CARDIOVASCULAR, S.A., Испания;
- Xorizon XVu, производства Mermen Medical Ltd, Израиль;
- Life Scope, производства Nihon Kohden, Япония.
84. Комплекс электрофизиологии (до 2 шт.), варианты исполнения:
- Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных,
производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США (РЗН 2015/3062);
- Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга
ComboLab, производства "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США (РЗН 2016/4283);
- Система электрофизиологического мониторинга CardioLab, производства
"ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США,
(РЗН 2016/4273).
85. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики (до 2 шт.)
в исполнении:
- Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, производства "Волкано Корпорейшн", США (РЗН 2017/5860).
86. Дефибриллятор (до 5 шт.).
87. Опора для головы (до 2 шт.).
88. Комплект дозиметра (до 2 шт.).
89. Потолочная подвесная рентгенозащита (до 2 шт.).
90. Потолочный подвес со светильником (до 2 шт.).
91. Комплект для установки рентгенозащиты для нижней части тела и/или верхней части тела (до 2 шт.).
92. Рентгенозащита для нижней части тела (до 2 шт.).
93. Ножная педаль (до 2 шт.).
94. Беспроводная ножная педаль (до 4 шт.).
95. Gateway PC (до 2 шт.).
96. Комплект технического обслуживания системы (до 2 шт.).
97. DVI интерфейс (до 4 шт.).
98. Предохранительный рычаг консоли (до 2 шт.).
99. Крепеж рельса (до 10 шт.).
100. Секция для удлинения стола (до 2 шт.).
101. Крепеж для аксессуаров для стола (до 2 шт.).
102. Адаптер (до 4 шт.).
103. Инфузионная стойка (до 2 шт.).
104. Опоры для ног (до 2 шт.).
105. Ремень для фиксации пациента (до 4 шт.).
Дополнительное программное обеспечение:
1. Комплект DICOM Query/Retrieve (до 5 шт.).
2. Комплект DICOM Print (до 5 шт.).
3. Комплект DICOM Storage (до 5 шт.).
4. Комплект DICOM Commitment (до 5 шт.).
5. Комплект DICOM MWM (до 5 шт.).
6. Комплект DICOM MPPS (до 5 шт.).
7. Комплект DICOM RDSR (до 5 шт.).
8. Комплект 3D-DICOM Storage (до 5 шт.).
9. Комплект 3D-DICOM Q/R (до 5 шт.).
10. Анализ QCA, LVA, измерение расстояний (до 5 шт.).
11. DSА в реальном времени (до 5 шт.).
12. RSM в реальном времени (до 5 шт.).
13. Трассировка контуров сосудов (до 5 шт.).
14. Программное обеспечение для виртуальной коллимации (до 5 шт.).
15. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции (до 5 шт.).
16. Комплект программного обеспечения для получения КТ-подобных изображений (до 5 шт.).
17. Комплект программного обеспечения для трехмерной навигации и виртуального стентирования (до 5 шт.).
18. Программное обеспечение слежения за болюсом с автоматической сшивкой изображений и автоматическим получением панорамных изображений (до 5 шт.).
19. Программа четкой визуализации стента (до 5 шт.).
20. Программа четкой визуализации и стабилизации стента (до 5 шт.).
21. Программа улучшения визуализации и снижения дозы (до 5 шт.).
22. Антивирусное программное обеспечение (до 5 шт.).
23. Комплект для обновления версии программного обеспечения (до 5 шт.).
1. Комплект штатива серии MH-200S, или МН-300, или МН-400, или МН-300 и
МН-400 (до 2 шт.).
2. Катетеризационный стол KS-70, или KS-100, или Катетеризационный стол серии TraSystem 7500, производства «ТРУМПФ Медицин Систем ГмбХ+ Кою КГ», Германия (ФСЗ 2011/11347).
3. Высоковольтный рентгеновский генератор D150GC-40 или UD150G-40 (до 2 шт.).
4. Цифровая система изображений серии DAR-9500f (до 3 шт.).
5. Рентгеновская трубка (до 4 шт.).
Принадлежности к цифровой ангиографической системе Trinias:
1. Пульт дистанционного управления (до 4 шт.).
2. Пульт местного управления (до 4 шт.).
3. Ручной выключатель (до 2 шт.).
4. Консоль местного управления (до 4 шт.).
5. Консоль управления CyberGrip (до 2 шт.).
6. Консоль управления CyberConsole (до 2 шт.).
7. Консоль управления столом (до 2 шт.).
8. Захват для управления декой стола (до 2 шт.).
9. Консоль управления коллиматором (до 4 шт.).
10. Автоматический коллиматор (до 2 шт.).
11. Информационный дисплей (до 2 шт.).
12. Блок трансформатора (до 3 шт.).
13. Опорная плита для С-дуги (до 2 шт.).
14. Опорная плита для стола (до 2 шт.).
15. Держатель кабеля (до 5 шт.).
16. Привод для периферической ангиографии (до 2 шт.).
17. Набор для периферической ангиографии (до 2 шт.).
18. Отсеивающий растр (решетка) (до 2 шт.).
19. Интерфейс генератор - цифровая система (до 2 шт.).
20. Панель управления генератором (до 2 шт.).
21. Стенд панели управления генератором (до 2 шт.).
22. Шкаф управления (до 5 шт.).
23. Система охлаждения детектора и трубки (до 4 шт.).
24. Подвес для кабелей (до 5 шт.).
25. Тележка для консоли (до 2 шт.).
26. Сенсорный пульт управления (до 4 шт.).
27. Клавиатура (до 4 шт.).
28. Мышь (до 4 шт.).
29. Пульт 1VR или IVR-NEO (до 2 шт.).
30. CD-R и/или DVD устройство (до 4 шт.).
31. Диски CD-R/DVD (до 100 шт.).
32. Мониторы: 17", 18", 19", 20", 21", 56", 58" (до 12 шт.).
33. Подставка для монитора (до 6 шт.).
34. Система управления монитором (до 2 шт.).
35. DVI переходник (до 4 шт.).
36. Защитное стекло для монитора (до 4 шт.).
37. Шкаф управления монитором (до 4 шт.).
38. Комплект кабелей для монитора (до 10 шт.).
39. Монтажный комплект монитора (до 2 шт.).
40. Рельс для подвеса мониторов (до 6 шт.).
41. Подвес для мониторов (до 2 шт.).
42. Муляж-заглушка для подвеса мониторов (до 8 шт.).
43. Тележка для мониторов (до 2 шт.).
44. Блок коллиматора (до 2 шт.).
45. Комплект для замены трубки (до 4 шт.).
46. Переговорное устройство (до 2 шт.).
47. Трансформатор (до 4 шт.).
48. Трансформатор рабочей станции (до 2 шт.).
49. Блок стартера (до 4 шт.).
50. Фототаймер (до 4 шт.).
51. Высоковольтные кабели (до 10 шт.).
52. Теплообменник трубки серии WHE-01B, или НЕХ-130, или НЕХ-125 (до 4 шт.).
53. Монтажный комплект для детектора (до 2 шт.).
54. Комплект для защиты детектора (до 2 шт.).
55. Держатель инжектора (до 2 шт.).
56. Комплект для потолочного крепления мониторов (до 4 шт.).
57. Комплект фиксации инжектора (до 2 шт.).
58. Потолочные рельсы (до 10 шт.).
59. Стабилизатор питания AVR (до 2 шт.).
60. Блок бесперебойного питания (до 4 шт.).
61. Устройство печати медицинских изображений, варианты исполнения:
- UP-DF550, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2007/00084);
- UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония (ФСЗ 2009/04695);
- DRYYIEW 5950, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (РЗН 2015/2380);
- DRYVIEW 5700, производства "Кэарстрим Хэле, Инк.", США (ФСЗ 2011/10352
от 15.08.2011);
- DRYPRO, модель 873, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2008/03309);
- DRYPRO, модель 832, производства Коника Минолта, Инк., Япония
(ФСЗ 2007/00692);
- DRYPRO SIGMA, производства Коника Минолта, Инк., Япония (ФСЗ 2012/12920);
- DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония (ФСЗ 2012/12949);
- Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, (ФСЗ 2008/01838);
- Drystar 5302, производства "Агфа Н.В.", Бельгия (ФСЗ 2008/02792).
62. Автоматический инжектор контрастного вещества (до 2 шт.).
63. Дополнительная рабочая станция (до 4 шт.).
64. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции (до 2 шт.).
65. Конвертер (до 2 шт.).
66. Блок для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
67. Консоль для периферической шаговой ангиографии (до 2 шт.).
68. Блок RSM-DSA (до 2 шт.).
69. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA
с интерфейсом (до 2 шт.).
70. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA (до 2 шт.).
71. Система кондиционирования (до 2 шт.).
72. Плоскопанельный детектор в комплекте, размером 30x30 см или 30x40 см или 43x43 см, или 8" х 8" и/или 12" х 12" и/или 12" х 16" (до 4 шт.).
73. Стол для системы (до 4 шт.).
74. Сменные картриджи для инжектора (до 100 шт.).
75. Захваты для рук (до 2 шт.).
76. Матрас (до 3 шт.).
77. Опоры для плеч (до 2 шт.).
78. Опора для руки (до 4 шт.).
79. Рельса для катетеризационного стола (до 4 шт.).
80. Рентгенозащитное окно (до 2 шт.).
81. Индивидуальные рентгенозащитные средства в составе: фартуки, юбки, воротники, перчатки, очки, шапочки (до 10 комплектов) или халаты, воротники (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки (до 10 комплектов), или халаты, воротники, очки, перчатки, шапочки (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники (до 10 комплектов), или фартуки, юбки, воротники, очки
(до 10 комплектов).
82. Кресла для персонала (до 4 шт.).
83. Система мониторинга гемодинамических параметров (до 2 шт.), варианты исполнения:
- PICASSO, производства CATHMEDICAL CARDIOVASCULAR, S.A., Испания;
- Xorizon XVu, производства Mermen Medical Ltd, Израиль;
- Life Scope, производства Nihon Kohden, Япония.
84. Комплекс электрофизиологии (до 2 шт.), варианты исполнения:
- Система мониторинга, регистрации и анализа электрофизиологических данных,
производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США (РЗН 2015/3062);
- Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга
ComboLab, производства "ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США (РЗН 2016/4283);
- Система электрофизиологического мониторинга CardioLab, производства
"ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.", США,
(РЗН 2016/4273).
85. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики (до 2 шт.)
в исполнении:
- Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, производства "Волкано Корпорейшн", США (РЗН 2017/5860).
86. Дефибриллятор (до 5 шт.).
87. Опора для головы (до 2 шт.).
88. Комплект дозиметра (до 2 шт.).
89. Потолочная подвесная рентгенозащита (до 2 шт.).
90. Потолочный подвес со светильником (до 2 шт.).
91. Комплект для установки рентгенозащиты для нижней части тела и/или верхней части тела (до 2 шт.).
92. Рентгенозащита для нижней части тела (до 2 шт.).
93. Ножная педаль (до 2 шт.).
94. Беспроводная ножная педаль (до 4 шт.).
95. Gateway PC (до 2 шт.).
96. Комплект технического обслуживания системы (до 2 шт.).
97. DVI интерфейс (до 4 шт.).
98. Предохранительный рычаг консоли (до 2 шт.).
99. Крепеж рельса (до 10 шт.).
100. Секция для удлинения стола (до 2 шт.).
101. Крепеж для аксессуаров для стола (до 2 шт.).
102. Адаптер (до 4 шт.).
103. Инфузионная стойка (до 2 шт.).
104. Опоры для ног (до 2 шт.).
105. Ремень для фиксации пациента (до 4 шт.).
Дополнительное программное обеспечение:
1. Комплект DICOM Query/Retrieve (до 5 шт.).
2. Комплект DICOM Print (до 5 шт.).
3. Комплект DICOM Storage (до 5 шт.).
4. Комплект DICOM Commitment (до 5 шт.).
5. Комплект DICOM MWM (до 5 шт.).
6. Комплект DICOM MPPS (до 5 шт.).
7. Комплект DICOM RDSR (до 5 шт.).
8. Комплект 3D-DICOM Storage (до 5 шт.).
9. Комплект 3D-DICOM Q/R (до 5 шт.).
10. Анализ QCA, LVA, измерение расстояний (до 5 шт.).
11. DSА в реальном времени (до 5 шт.).
12. RSM в реальном времени (до 5 шт.).
13. Трассировка контуров сосудов (до 5 шт.).
14. Программное обеспечение для виртуальной коллимации (до 5 шт.).
15. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции (до 5 шт.).
16. Комплект программного обеспечения для получения КТ-подобных изображений (до 5 шт.).
17. Комплект программного обеспечения для трехмерной навигации и виртуального стентирования (до 5 шт.).
18. Программное обеспечение слежения за болюсом с автоматической сшивкой изображений и автоматическим получением панорамных изображений (до 5 шт.).
19. Программа четкой визуализации стента (до 5 шт.).
20. Программа четкой визуализации и стабилизации стента (до 5 шт.).
21. Программа улучшения визуализации и снижения дозы (до 5 шт.).
22. Антивирусное программное обеспечение (до 5 шт.).
23. Комплект для обновления версии программного обеспечения (до 5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11306
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52390
Заявитель
ООО "МИП-Тест"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1
Изготовитель
"ШИМАДЗУ КОРПОРЭЙШН"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, SHIMADZU CORPORATION, 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
191140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shimadzu Corporation, Medical Systems Division, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191140
Цифровая ангиографическая система Trinias с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Комплекс рентгенодиагностический ангиографический BRANSIST
(базовый состав):
1. Комплект штатива: МН-300или МН-200S или МН-400
2. Катетеризационный столсерии KS-xx
3. Высоковольтный рентгеновский генератор серии D150 или UD-150 или AUD-150
4. Цифровая система изображений серии DAR-xxxx
5. Рентгеновская трубка
II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому ангиографическому BRANSIST:
1. Пульт дистанционного управления
2. Пульт местного управления
3. Консоль местного управления
4. Консоль управления CyberGrip или CyberConsole
5. Консоль управления столом
6. Захват для управления декой стола
7. Консоль управления коллиматором
8. Автоматический коллиматор
9. Информационный дисплей
10. Блок трансформатора
11. Опорная плита для C-дуги
12. Опорная плита для стола
13. Подвес для кабеля
14. Привод для периферической ангиографии
15. Отсеивающий растр (решетка)
16. Интерфейс генератор-DAR
17. Стенд панели управления генератором
18. Подвес для кабелей
19. Стойка управления
20. Пульт для работы с изображениями
21. Ангиографический терминал (пульт)
22. Клавиатура, мышь
23. Пульты IVR
24. CD-R и/или DVD устройство
25. Диски CD-R/DVD
26. Блоки импульсной рентгеноскопии
27. Телемониторы: 17', 18', 19', 20', 21',56' (до 8 шт.)
28. Подвес мониторов
29.Муляж-заглушка для подвеса мониторов
30. Тележка для мониторов
31. Блок коллиматора
32. Стартер трубки
33. L-консоль
34. Переговорное устройство
35. Трансформатор
36. Трансформатор рабочей станции
37. Блок стартера
38. Фототаймер
39. Высоковольтные кабели
40. Теплообменник трубки серии HE-xx
41. Монтажный комплект для детектора
42. Стыковочный набор для усилителя изображения
43. Телекамера X-rayCCD
44. Подвесы для мониторов
45.Подвес для инжектора
46. Комплект для потолочного крепления мониторов
47.Комплект фиксации инжектора
48. Потолочные рельсы
49. Стабилизатор питания AVR
50. Лазерная камера
51. Автоматический инжектор
52. Дополнительная рабочая станция
53. Рабочая станция для трёхмерной реконструкции
54. Рабочая станция с подключением по DICOM-интерфейсу (до 5-ти)
55. Конвертер
56. Блок для периферической шаговой ангиографии
57. Консоль для периферической шаговой ангиографии
58. Блок RSM-DSA
59. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA
с интерфейсом
60. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA
61. Система кондиционирования
62. Плоскопанельные детекторы в комплекте
63. Стол для системы
64. Тележки для мониторов
65. Тележки для консоли
66. Кабели для мониторов
67. Головной фиксатор для инжектора
68. Сменные картриджи для инжектора
69. Опорная плита для катетеризационного стола
70. Захват для рук
71. Матрас
72. Карбоновые опоры для рук
73. Опора или опоры для рук
74. Рельса катетеризационного стола
75. Рентгенозащитное окно
76. Индивидуальные рентгенозащитные средства: фартуки, юбки, перчатки,
гонадная защита, защита щитовидной железы, очки
77. Мультиформатная камера
78. Видеопринтер
79. Кресла для персонала
80. Рабочая станция для работы с изображениями
81. Монитор физиологических параметров
82. Комплекс электрофизиологии
83. Комплекс для внутрисосудистой ультразвуковой диагностики
84. Дефибриллятор
85. Опора для головы
86. Комплект дозиметра
87. Потолочная подвесная рентгенозащита
88. Передвижной рентгенозащитный фартук с креплением на рельсе у
катетеризационного стола
89. Ножная педаль включения рентгеноскопии
90. Ножная педаль для пошаговой рентгеноскопии
91. Дополнительная мышь для управления трехмерной программой из процедурной
III. Дополнительное программное обеспечение с печатными платами:
1. Комплектсервера DICOM Query/Retrieve
2. Комплект DICOM Print, DICOM Storage, DICOM Commitment
3. Комплект DICOM MWM
4. QCA/LVA анализ
5. DSA в реальном времени
6. Комплект DICOMstorage
7. Комплект DICOMstorage/print
8. GatewayPC- интерфейс подключения к сети DICOM
9. Программное обеспечение для виртуальной коллимации
10. Комплект программного обеспечения для трехмерной реконструкции
11. Программа четкой визуализации стента
12. Программа улучшения визуализации
ФСЗ 2011/11306
30.12.2011
94 4420
—
Комплекс рентгенодиагностический ангиографический Angiosigma с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Комплекс рентгенодиагностический ангиографический ANGIOSIGMA (базовый состав):
1. Комплект штатива (одна из моделей): или МН-200S, или MH-300, или MH-400
2. Пульт дистанционного управления
3. Пульт местного управления
4. Автоматический коллиматор
5. Информационный дисплей
6. Блок трансформатора
7. Опорная плита
8. Подвес для кабеля
9. Катетеризационный стол
10. Привод для периферической ангиографии
11. Отсеивающий растр (решетка)
12. Высоковольтный рентгеновский генератор серии AUD-I50 или UD-150
13. Интерфейс UD-DAR
14. Стенд панели управления UD
15. Стол
16. Цифровой процессор изображения серии DAR-xxxx
17. Стойка управления
18. Пульт для работы с изображением
19. Ангиографический терминал (пульт)
20. Пульт для работы с файлами
21. Пульт (один или два) IVR master
22. CD-R дисковод
23. Диски CD-R
24. Блоки импульсной флюороскопии
25. Телемониторы: 17", 18", 21" (до 8 шт.)
26. Приставка для монитора
27. Интерфон
28. Трансформатор
29. Блок стартера
30. Фототаймер
31. Высоковольтные кабели
32. Рентгеновская трубка
33. Теплообменник
34. Усилитель изображения диаметром: 9" или 12", или 16"
35. Монтажный комплект для усилителя изображения
36. Стыковочный набор для усилителя изображения
37. Телекамера X-ray CCD
38. Подвесы для мониторов
39. Потолочные рельсы
40. Стабилизатор питания AVR
41. Лазерная камера
42. Автоматический инъектор
43. Рабочая станция DICOM (до 5 шт.)
44. приставка для периферической шаговой ангиографии
45. Консоль для периферической шаговой ангиографии
46. блок RSM-DSA
47. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом
48. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA
II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому ангиоргафическому ANGIOSIGMA:
1. Магнитный диск увеличенной емкости
2. Ангиостойка
3. Плоскопанельные детекторы в комплекте
4. Стол для системы
5. Тележки для мониторов
6. Тележки для консоли
7. Опора для кабелей
8. Головной фиксатор для инжектора
9. Опорная плита для катетеризационного стола
10. Захват для рук
11. Опора для рук
12. Барьер для края кровати
13. Рентгенозащитное окно
14. Рентгенозащитные средства: фартуки, перчатки, гонадная защита
15. Мультиформатная камера
16. Видеопринтер
17. Кресла для персонала
18. Рабочая станция для работы с изображением
19. Монитор физиологических параметров
20. Сменные картриджи для инъектора
21. Комплекс электрофизиологии
III Дополнительное программное обеспечение с печатными платами:
1. Комплект CAAS II
2. Комплект сервера DICOM Query/Retrieve
3. Опция Auto push
4. Комплект DICOM Print
5. Комплект DICOM MWM
7. QCA/LVA анализ
8. DSA в реальном времени
9. Комплект DICOM storage
10. Комплект DICOM storage/print
11. NTSC/PAL конвертер
12. DICOM CD-R просмотр
ФС № 2006/496
17.04.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)