ФСЗ 2011/11304
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11304
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Дефибриллятор-монитор IC-Master с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор-дефибриллятор IC-Master, варианты исполнения: IC-Master IC-9000A, IC-Master IC-9000B, IC-Master IC-9000С, IC-Master IC-9000D.
II. Принадлежности:
1. Электроды для дефибрилляции - не более 2 шт.
2. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений.
3. Электроды ЭКГ различных типоразмеров - не более 100 шт.
4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем.
5. Датчик температуры кожный.
6. Датчик температуры ректальный/эзофагеальный.
7. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления со шлангом.
3. Панель сменная для корпуса аппарата, передняя.
4. Панель сменная для корпуса аппарата, задняя.
5. Панель сменная для корпуса аппарата, боковая - не более 2 шт.
6. Панель клавиатурная накладная.
8. Кнопка запуска разряда для дефибрилляции - не более 2 шт.
9. Контактные электроды взрослые - не более 2 шт.
10. Контактные электроды детские - не более 2 шт.
11. Корпус электрода для дефибрилляции, сменный - не более 2 шт.
12. Контактные пружины для крепления электродов - не более 2 шт.
13. Кабель электрода - не более 4 шт.
14. Кабель блока питания.
15. Предохранители плавкие 3А - не более 2 шт.
16. Держатель для предохранителей в наборе - не более 2 наборов.
17. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт.
18. Блок питания для аппарата.
19. Модуль основной.
20. Модуль высоковольтный - не более 2 шт.
21. Модуль разряда резистивный.
22. Генератор заряда для дефибрилляции, высоковольтный.
23. Высоковольтный конденсатор - не более 10 шт.
24. Высоковольтный транзистор - не более 4 шт.
25. Устройство контрольное микропроцессорное.
26. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
27. Модуль контрольной платы.
28. Контрольный кабель.
29. Кабель для подключения аккумулятора.
30. Кабель для подключения к сети 12В/24В.
31. Плата индикации заряда.
32. Кнопка включения аппарата.
33. Блок тестирования для проверки дефибриллятора.
34. Жидкокристаллический дисплей для аппарата.
35. Термопринтер.
36. Крышка термопринтера.
37. Футляр специальный для транспортировки.
38. Ключи от футляра - не более 2 шт.
39. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Электроды для дефибрилляции - не более 2 шт.
2. Кабель ЭКГ на 3 и 5 отведений.
3. Электроды ЭКГ различных типоразмеров - не более 100 шт.
4. Датчик пульсоксиметрический с кабелем.
5. Датчик температуры кожный.
6. Датчик температуры ректальный/эзофагеальный.
7. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления со шлангом.
3. Панель сменная для корпуса аппарата, передняя.
4. Панель сменная для корпуса аппарата, задняя.
5. Панель сменная для корпуса аппарата, боковая - не более 2 шт.
6. Панель клавиатурная накладная.
8. Кнопка запуска разряда для дефибрилляции - не более 2 шт.
9. Контактные электроды взрослые - не более 2 шт.
10. Контактные электроды детские - не более 2 шт.
11. Корпус электрода для дефибрилляции, сменный - не более 2 шт.
12. Контактные пружины для крепления электродов - не более 2 шт.
13. Кабель электрода - не более 4 шт.
14. Кабель блока питания.
15. Предохранители плавкие 3А - не более 2 шт.
16. Держатель для предохранителей в наборе - не более 2 наборов.
17. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт.
18. Блок питания для аппарата.
19. Модуль основной.
20. Модуль высоковольтный - не более 2 шт.
21. Модуль разряда резистивный.
22. Генератор заряда для дефибрилляции, высоковольтный.
23. Высоковольтный конденсатор - не более 10 шт.
24. Высоковольтный транзистор - не более 4 шт.
25. Устройство контрольное микропроцессорное.
26. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи.
27. Модуль контрольной платы.
28. Контрольный кабель.
29. Кабель для подключения аккумулятора.
30. Кабель для подключения к сети 12В/24В.
31. Плата индикации заряда.
32. Кнопка включения аппарата.
33. Блок тестирования для проверки дефибриллятора.
34. Жидкокристаллический дисплей для аппарата.
35. Термопринтер.
36. Крышка термопринтера.
37. Футляр специальный для транспортировки.
38. Ключи от футляра - не более 2 шт.
39. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11304
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79300
Изготовитель
"Янчжоу Хонгду Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Yangzhou Hongdu Electronic Co., Ltd., №. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
№. 60, Shuangshu Road, Jiangdu, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126500
IC-Master IC-9000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
IC-Master IC-9000B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
IC-Master IC-9000С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190820
IC-Master IC-9000D
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)