ФСЗ 2011/11300
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos (стерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Aqua (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Classic (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Hydro-Active (нестерильно).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Hydro-Active (стерильно).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Kids (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Sensitive (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Sport (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Strips (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Textile Elastic (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - Cosmos Water-Resistant (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - DermaPlast classic (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - DermaPlast Hydro-Active (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - DermaPlast Hydro-Active (стерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - DermaPlast injection sensitive (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - DermaPlast sensitive (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122900
1. Пластыри: - DermaPlast textile elastic (нестерильно);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
2. Повязки пластырного типа: - Hydrofilm plus/ Гидрофилм плюс (стерильно).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142040
2. Повязки пластырного типа: - Hydrofilm/ Гидрофилм (стерильно);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)I. Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные:
1. Пластыри:
- DermaPlast classic (нестерильно);
- DermaPlast textile elastic (нестерильно);
- DermaPlast sensitive (нестерильно);
- DermaPlast injection sensitive (нестерильно);
- DermaPlast Hydro-Active (стерильно/нестерильно);
- Cosmos (стерильно/нестерильно);
- Cosmos Strips (нестерильно);
- Cosmos Classic (нестерильно);
- Cosmos Kids (нестерильно);
- Cosmos Sensitive (нестерильно);
- Cosmos Textile Elastic (нестерильно);
- Cosmos Aqua (нестерильно);
- Cosmos Water-Resistant (нестерильно);
- Cosmos Sport (нестерильно);
- Cosmos Hydro-Active (стерильно/нестерильно).
2. Повязки пластырного типа:
- Hydrofilm/ Гидрофилм (стерильно);
- Hydrofilm plus/ Гидрофилм плюс (стерильно).
II. Организация-изготовитель:
- Paul Hartmann S.A., P.I.Pla den Boet II, Carrasco I Formiguera 48, E-08302 Mataro/Barcelona, Spain.
ФСЗ 2011/11300
27.12.2011
93 9330
—