ФСЗ 2011/11297
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки медицинские1. Перчатки хирургические:
- Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
2. Перчатки смотровые:
- Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL);
- Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL);
- Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
- Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
2. Перчатки смотровые:
- Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL);
- Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL);
- Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11297
Дата РУ
13.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31607
Заявитель
ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
Изготовитель
"Пауль Хартманн АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Класс риска
2а
Вид
122630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. TERANG NUSA SDN. BHD., Malaysia 1, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia.
2. Shandong Blue Sail Innovation Co., Ltd., East side of Xing'an road, Dong cheng district office, 262600 Linqu Country, Shandong province, People's Republic of China.
3. WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor, 43900, Malaysia.
4. Hebei Handform Plastic Products Co., Ltd., Julu Country industrial park, Xingtai, Hebei Province, 055250, People's Republic of China.
5. Jiangsu cureguard glove CO., LTD., No.65, Shenzhen Road, The Economic Development Zone, 223800 Suqian City, Jiangsu, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122630
Перчатки медицинские
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)I Перчатки медицинские:
1. Перчатки хирургические:
- Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0);
- Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
2. Перчатки смотровые:
- Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL);
- Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL);
- Пеха-софт винил без пудры / Peha-soft vinyl powder free (виниловые, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
II Организации - изготовители:
- WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia;
- Grand Work Plastic Products Co., Ltd., Donggao Industrial Zone , Zanhuang, Hebei Province, 050000, Volksrepublik China
ФСЗ 2011/11297
30.10.2012
25 1460
—
Перчатки медицинские (см. Приложение на 1 листе)I Перчатки медицинские:
1. Перчатки хирургические:
- Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
- Пеха-тафт классик без пудры / Peha-taft classic powder free (латексные, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
- Пеха-тафт / Peha-taft (латексные, опудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
- Пеха-микрон плюс без пудры / Peha-micron plus powder free (латексные, неопудренные, стерильные, коричневого цвета, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
- Пеха-шилд без пудры / Peha-shield powder free (латексные с добавлением оксида висмута, неопудренные, стерильные, размеры:6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8.0; 8,5; 9.0).
2. Перчатки смотровые:
- Пеха-софт / Peha-soft (латексные, опудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
- Пеха-софт без пудры / Peha-soft powder free (латексные, неопудренные, нестерильные, размеры: XS, S, M, L, XL).
II Организации - изготовители:
- WRP Asia Pacific SDN BHD, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan, Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900, Malaysia.
ФСЗ 2011/11297
26.12.2011
25 1460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)