ФСЗ 2011/11292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11292
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы стоматологические композитные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические композитные в наборах:
1. Набор Amelogen Plus Syringe Complete Kit в составе:
- оттенки дентинные A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, C2 по 2,5 гр. ? 7 шт.
- оттенки эмалевые Opaque White (OW), Enamel White (EW), Enamel Neutral (EN), Enamel Gray (EG), Trans White (TW), Trans Gray (TG), Trans Orange (TO) по 2,5 гр.- 7 шт.
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 20 шт.
- пластиковый ключ Quad Key ? 1 шт.
- инструкция в картинках Amelogen Plus Shade Placement Guide ? 1 шт.
2. Набор Amelogen Plus Syringe Basic Kit в составе:
- оттенки дентинные Dentin shades: A1, A2, A3, A4, A5, B1, C2 по 2,5 гр- 7 шт.
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 20 шт.
3. Набор Amelogen Plus Syringe Cosmetic Kit в составе:
- оттенки дентинные Dentin shades: A1, A2, A3 по 2,5 гр - 3 шт.
- оттенки эмалевые Enamel shades: Opaque White, Enamel White, Enamel Neutral, Translucent White по 2,5 гр- 4 шт.
- шкала оттенков Shade Guide ? 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 20 шт.
4. Набор Amelogen Plus Syringe Natural Kit в составе:
- оттенки дентинные Dentin shades: A2, A3, A4, C2 по 2,5 гр.- 4 шт.
- оттенки эмалевые Enamel shades: Enamel Neutral, Enamel Gray, Translucent Gray
- по 2,5 гр.- 3 шт.
- шкала оттенков Shade Guide ? 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 2о шт.
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках:
1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills ?
A1, A2, A3, А3,5, A4, A5, B1, C2.
2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Opaque White (OW), Enamel White (EW), Enamel Neutral (EN), Enamel Gray (EG), Trans White (TW), Trans Gray (TG), Trans Orange (TO).
3. шприц syringe PQ1 по 1,2 мл ? 1 шт.
4. шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
5. шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
6. sample Amelogen
7. sample Amelogen hand - on Kit
1. Набор Amelogen Plus Syringe Complete Kit в составе:
- оттенки дентинные A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, C2 по 2,5 гр. ? 7 шт.
- оттенки эмалевые Opaque White (OW), Enamel White (EW), Enamel Neutral (EN), Enamel Gray (EG), Trans White (TW), Trans Gray (TG), Trans Orange (TO) по 2,5 гр.- 7 шт.
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 20 шт.
- пластиковый ключ Quad Key ? 1 шт.
- инструкция в картинках Amelogen Plus Shade Placement Guide ? 1 шт.
2. Набор Amelogen Plus Syringe Basic Kit в составе:
- оттенки дентинные Dentin shades: A1, A2, A3, A4, A5, B1, C2 по 2,5 гр- 7 шт.
- шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 20 шт.
3. Набор Amelogen Plus Syringe Cosmetic Kit в составе:
- оттенки дентинные Dentin shades: A1, A2, A3 по 2,5 гр - 3 шт.
- оттенки эмалевые Enamel shades: Opaque White, Enamel White, Enamel Neutral, Translucent White по 2,5 гр- 4 шт.
- шкала оттенков Shade Guide ? 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 20 шт.
4. Набор Amelogen Plus Syringe Natural Kit в составе:
- оттенки дентинные Dentin shades: A2, A3, A4, C2 по 2,5 гр.- 4 шт.
- оттенки эмалевые Enamel shades: Enamel Neutral, Enamel Gray, Translucent Gray
- по 2,5 гр.- 3 шт.
- шкала оттенков Shade Guide ? 1 шт.
- органайзер для шприцев Syringe Organizer ? 1 шт.
- шприц syringe PQ1/ Peak Universal Bond по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
- шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
- насадки Black Mini Brush Tips ? 10 шт.
- насадки Blue Micro Tips ? 10 шт.
- насадки Inspiral Brush Tips ? 2о шт.
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках:
1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills ?
A1, A2, A3, А3,5, A4, A5, B1, C2.
2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Opaque White (OW), Enamel White (EW), Enamel Neutral (EN), Enamel Gray (EG), Trans White (TW), Trans Gray (TG), Trans Orange (TO).
3. шприц syringe PQ1 по 1,2 мл ? 1 шт.
4. шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл ? 1 шт.
5. шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл ? 1шт.
6. sample Amelogen
7. sample Amelogen hand - on Kit
Номер РУ
ФСЗ 2011/11292
Дата РУ
28.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79877
Изготовитель
Ультрадент Продактс, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 1. Набор Amelogen Plus Syringe Complete Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 2. Набор Amelogen Plus Syringe Basic Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 3. Набор Amelogen Plus Syringe Cosmetic Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
I. Материалы стоматологические композитные в наборах: 4. Набор Amelogen Plus Syringe Natural Kit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - A5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - B1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - C2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 1. оттенки дентинные в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - А3,5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Enamel Gray (EG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Enamel Neutral (EN)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Enamel White (EW)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Opaque White (OW)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Trans Gray (TG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Trans Orange (TO)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 2. оттенки эмалевые в шприцах по 2,5 гр Amelogen Plus Syringe Refills - Trans White (TW)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 3. шприц syringe PQ1 по 1,2 мл - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 4. шприц syringe Ultra-Etch по 1,2 мл - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 5. шприц syringe PermaSeal по 1,2 мл - 1шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 6. sample Amelogen
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
II. Материалы стоматологические композитные в отдельных упаковках: 7. sample Amelogen hand - on Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)