ФСЗ 2011/11274

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11274

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки- билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием (вид 183800) и без покрытия(вид 218130)).
- пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 156300)).
- колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия (вид 218200)).
- пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана (вид 218170)).
Система доставки.

Номер РУ

ФСЗ 2011/11274

Дата РУ

25.01.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

20051

Заявитель

ООО "Биотек-Рус"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 59

Изготовитель

"Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК."

Фактический адрес изготовителя

, Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Корея, S&G BIOTECH INC., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia # 304-307, 304, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

S&G BIOTECH Inc., Sangdaewon-dong, Jungang Induspia #304-307, 449, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-Do, 462-713, Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

183800

билиарные стенты: одинарные с силиконовым покрытием

Таблица пуста

218130

билиарные стенты: одинарные без покрытия

Таблица пуста

183800

билиарные стенты: двойные с силиконовым покрытием

Таблица пуста

218130

билиарные стенты: двойные без покрытия

Таблица пуста

340400

пилорические стенты: одинарные с силиконовым покрытием

Таблица пуста

156300

пилорические стенты: одинарные без покрытия

Таблица пуста

340400

пилорические стенты: двойные с силиконовым покрытием

Таблица пуста

156300

пилорические стенты: двойные без покрытия

Таблица пуста

340390

колоректальные стенты: одинарные с силиконовым покрытием

Таблица пуста

218200

колоректальные стенты: одинарные без покрытия

Таблица пуста

340390

колоректальные стенты: двойные с силиконовым покрытием

Таблица пуста

218200

колоректальные стенты: двойные без покрытия

Таблица пуста

183770

пищеводные стенты: с силиконовым покрытием с клапаном

Таблица пуста

218170

пищеводные стенты: без покрытия с клапаном

Таблица пуста

183770

пищеводные стенты: с силиконовым покрытием без клапана

Таблица пуста

218170

пищеводные стенты: без покрытия без клапана

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно - кишечного тракта), с системой доставки- билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана). Система доставки.

ФСЗ 2011/11274

10.08.2021

ООО "Биотек-Рус"

32.50.22.195

183800

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), с системой доставки (см. Приложение на 1 листе)I. Стенты для восстановления и поддержания проходимости полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта): - билиарные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пилорические стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - колоректальные стенты (одинарные, двойные, с силиконовым покрытием и без покрытия). - пищеводные стенты (с силиконовым покрытием и без покрытия, с клапаном и без клапана). II. Система доставки.

ФСЗ 2011/11274

26.12.2011

94 4480

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)