ФСЗ 2011/11267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностямиварианты исполнений:
1. Стерилизатор медицинский паровой Colussi односторонний, в составе:
- камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) N;
- корпус стерилизатора (E, V, I, E/V);
- термопринтер встроенный;
- дверь.
2. Стерилизатор медицинский паровой Colussi двусторонний, в составе:
- камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) Р;
- корпус стерилизатора (E, V, I, E/V);
- термопринтер встроенный;
- дверь загрузочная;
- дверь разгрузочная.
Принадлежности:
1. Тележки загрузочные (не более 4 шт.).
2. Тележки разгрузочные (не более 4 шт.).
3. Полки дополнительные к загрузочным тележкам (не более 8 шт.).
4. Стойки для загрузочных тележек (не более 2 шт.).
5. Стойки для разгрузочных тележек (не более 4 шт.).
6. Тележки транспортные с фиксированной высотой (не более 5 шт.).
7. Тележки транспортные с изменяемой высотой (не более 5 шт.).
8. Стеллажи для хранения стерильного материала (не более 10 шт.).
9. Умягчитель воды автоматический.
10. Компрессор воздушный.
11. Пакет ПО для интеграции стерилизатора в общебольничную информационную сеть.
12. Корзины проволочные STU (не более 60 шт.).
13. Корзины проволочные 1/2 STU (не более 120 шт.).
14. Контейнеры для стерилизации STU (не более 60 шт.).
15. Контейнеры для стерилизации 1/2 STU (не более 120 шт.).
16. Поддоны инструментальные (не более 60 шт.).
17. Система автоматической загрузки контейнеров в камеру стерилизатора.
18. Система автоматической выгрузки контейнеров из камеры стерилизатора.
19. Сенсоры давления (не более 10 шт.).
20. Прокладки силиконовые (не более 10 шт.).
21. Клапаны вакуумные (не более 20 шт.).
22. Клапаны предохранительные (не более 20 шт.).
23. Соленойды (не более 10 шт.).
24. Фильтры воздушные (не более 20 шт.).
25. Датчики температурные (не более 10 шт.).
26. Датчики уровня (не более 10 шт.).
27. Дисплеи управления встроенные (не более 2 шт.).
28. Фитинги (не более 10 шт.).
29. Бумага для термопринтера (не более 10 шт.).
30. Платы управления (не более 10 шт.).
31. Панели разделительные (не более 10 шт.).
32. Двери инспекционные (не более 4 шт.).
33. Уплотнители дверные (не более 20 шт.).
34. Фильтры воздушные тонкой очистки (не более 10 шт.).
35. Тены парогенератора (не более 10 шт.).
36. Клапаны пневматические (не более 20 шт.).
1. Стерилизатор медицинский паровой Colussi односторонний, в составе:
- камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) N;
- корпус стерилизатора (E, V, I, E/V);
- термопринтер встроенный;
- дверь.
2. Стерилизатор медицинский паровой Colussi двусторонний, в составе:
- камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) Р;
- корпус стерилизатора (E, V, I, E/V);
- термопринтер встроенный;
- дверь загрузочная;
- дверь разгрузочная.
Принадлежности:
1. Тележки загрузочные (не более 4 шт.).
2. Тележки разгрузочные (не более 4 шт.).
3. Полки дополнительные к загрузочным тележкам (не более 8 шт.).
4. Стойки для загрузочных тележек (не более 2 шт.).
5. Стойки для разгрузочных тележек (не более 4 шт.).
6. Тележки транспортные с фиксированной высотой (не более 5 шт.).
7. Тележки транспортные с изменяемой высотой (не более 5 шт.).
8. Стеллажи для хранения стерильного материала (не более 10 шт.).
9. Умягчитель воды автоматический.
10. Компрессор воздушный.
11. Пакет ПО для интеграции стерилизатора в общебольничную информационную сеть.
12. Корзины проволочные STU (не более 60 шт.).
13. Корзины проволочные 1/2 STU (не более 120 шт.).
14. Контейнеры для стерилизации STU (не более 60 шт.).
15. Контейнеры для стерилизации 1/2 STU (не более 120 шт.).
16. Поддоны инструментальные (не более 60 шт.).
17. Система автоматической загрузки контейнеров в камеру стерилизатора.
18. Система автоматической выгрузки контейнеров из камеры стерилизатора.
19. Сенсоры давления (не более 10 шт.).
20. Прокладки силиконовые (не более 10 шт.).
21. Клапаны вакуумные (не более 20 шт.).
22. Клапаны предохранительные (не более 20 шт.).
23. Соленойды (не более 10 шт.).
24. Фильтры воздушные (не более 20 шт.).
25. Датчики температурные (не более 10 шт.).
26. Датчики уровня (не более 10 шт.).
27. Дисплеи управления встроенные (не более 2 шт.).
28. Фитинги (не более 10 шт.).
29. Бумага для термопринтера (не более 10 шт.).
30. Платы управления (не более 10 шт.).
31. Панели разделительные (не более 10 шт.).
32. Двери инспекционные (не более 4 шт.).
33. Уплотнители дверные (не более 20 шт.).
34. Фильтры воздушные тонкой очистки (не более 10 шт.).
35. Тены парогенератора (не более 10 шт.).
36. Клапаны пневматические (не более 20 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11267
Дата РУ
13.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27423
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Изготовитель
"Икос Фарма С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) ? ITALY
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15 33080 Cusano di Zoppola (PN) ? ITALY
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ICOS Pharma S.p.A., Via Enea Ellero, 15, 33080 Cusano di Zoppola (PN), Italy.
2. STEELCO S.P.A, Via Balegante 27, Riese Pio X (TV), CAP 31039, Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
1. Стерилизатор медицинский паровой Colussi односторонний:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
2. Стерилизатор медицинский паровой Colussi двусторонний:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стерилизатор медицинский паровой Colussi с принадлежностями, варианты исполнений:
1. Стерилизатор медицинский паровой Colussi односторонний, в составе:
- камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) N;
- корпус стерилизатора (E, V, I, E/V);
- термопринтер встроенный;
- дверь.
2. Стерилизатор медицинский паровой Colussi двусторонний, в составе:
- камера стерилизатора (MS31 или MS32, или SA040, или SA060, или SA080, или SA100, или SA120) Р;
- корпус стерилизатора (E, V, I, E/V);
- термопринтер встроенный;
- дверь загрузочная;
- дверь разгрузочная.
II. Принадлежности:
1. Тележки загрузочные (не более 4 шт.).
2. Тележки разгрузочные (не более 4 шт.).
3. Полки дополнительные к загрузочным тележкам (не более 8 шт.).
4. Стойки для загрузочных тележек (не более 2 шт.).
5. Стойки для разгрузочных тележек (не более 4 шт.).
6. Тележки транспортные с фиксированной высотой (не более 5 шт.).
7. Тележки транспортные с изменяемой высотой (не более 5 шт.).
8. Стеллажи для хранения стерильного материала (не более 10 шт.).
9. Умягчитель воды автоматический.
10. Компрессор воздушный.
11. Пакет ПО для интеграции стерилизатора в общебольничную информационную сеть.
12. Корзины проволочные STU (не более 60 шт.).
13. Корзины проволочные 1/2 STU (не более 120 шт.).
14. Контейнеры для стерилизации STU (не более 60 шт.).
15. Контейнеры для стерилизации 1/2 STU (не более 120 шт.).
16. Поддоны инструментальные (не более 60 шт.).
17. Система автоматической загрузки контейнеров в камеру стерилизатора.
18. Система автоматической выгрузки контейнеров из камеры стерилизатора.
19. Сенсоры давления (не более 10 шт.).
20. Прокладки силиконовые (не более 10 шт.).
21. Клапаны вакуумные (не более 20 шт.).
22. Клапаны предохранительные (не более 20 шт.).
23. Соленойды (не более 10 шт.).
24. Фильтры воздушные (не более 20 шт.).
25. Датчики температурные (не более 10 шт.).
26. Датчики уровня (не более 10 шт.).
27. Дисплеи управления встроенные (не более 2 шт.).
28. Фитинги (не более 10 шт.).
29. Бумага для термопринтера (не более 10 шт.).
30. Платы управления (не более 10 шт.).
31. Панели разделительные (не более 10 шт.).
32. Двери инспекционные (не более 4 шт.).
33. Уплотнители дверные (не более 20 шт.).
34. Фильтры воздушные тонкой очистки (не более 10 шт.).
35. Тены парогенератора (не более 10 шт.).
36. Клапаны пневматические (не более 20 шт.).
ФСЗ 2011/11267
12.12.2011
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)