ФСЗ 2011/11263

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11263

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 945 TII,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Jazz E,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 139 //,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 139B,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 139SP,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 139SPAV;

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 708 TII,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 708D,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 750,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9042,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9052,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9060,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9062 XXL,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9062,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9063,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9139,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 925,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9300,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9301,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9302,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 9303,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 941 TII,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: 943 TII,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Alesia,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Altitude,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Coraille,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 30°,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 90°,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 Aktief,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 Fix,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 Kids Aktief,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 Kids Deluxe,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4 Kids,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips X4,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips XXL,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips+ 30°,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips+ AD,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Eclips+,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: EZ-1,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Gemini,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Inovys,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Jazz 30°,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Jazz,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Sagitta kids Sl,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Sagitta kids,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Sagitta Sl,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Sagitta,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: Serenys,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: V100,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: V200,

Таблица пуста

207800

- кресло-коляска механическое: V300,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Express 2009,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Forest kids,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Forest,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Kiddie Power (Sunny),

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Navix,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Rapido,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Springer,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Squod SU,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Squod,

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Tracer "Junior".

Таблица пуста

207850

- кресло-коляска электрическое: Tracer,

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кресло-коляска инвалидное "Vermeiren" с принадлежностямиI. Кресло-коляска инвалидное Vermeiren в следующих исполнениях: - кресло-коляска механическое: 708 TII, 708D, 750, Eclips XXL, Eclips X4, Eclips X4 30°, Eclips X4 90°, Eclips X4 Aktief, Eclips X4 Fix, Eclips X4 Kids, Eclips X4 Kids Deluxe, Eclips X4 Kids Aktief, Eclips+ AD, Eclips+, Eclips+ 30°, EZ-1, Inovys, Jazz, Jazz 30°, Jazz E, Sagitta, Sagitta Sl, Sagitta kids, Sagitta kids Sl, Serenys, V100, V200, V300, 925, 941 TII, 943 TII, 945 TII, Gemini, Altitude, Coraille, Alesia, 9060, 9042, 9300, 9301, 9302, 9303, 9052, 9062, 9062 XXL, 9063, 9139, 139 //, 139B, 139SP, 139SPAV; - кресло-коляска электрическое: Express 2009, Forest, Navix, Rapido, Squod, Squod SU, Forest kids, Springer, Kiddie Power (Sunny), Tracer, Tracer "Junior". II. Принадлежности: 1. Сидение. 2. Подушка специальная съемная для сидения для дополнительного комфорта - не более 2 шт. 3. Подушка специальная съемная для спинки для дополнительного комфорта - не более 2 шт. 4. Спинка - не более 2 шт. 5. Подлокотник откидной, отстегивающийся - не более 4 шт. 6. Накладка подлокотника - не более 4 шт. 7. Подножка откидная, съемная, складная - не более 4 шт. 8. Рычаг фиксатора не более 4 шт. 9. Колесо переднее - не более 4 шт. 10. Колесо заднее большое с ободами для рук для самостоятельного перемещения - не более 4 шт. 11. Колесо заднее малое, дающее возможность при снятых больших колесах проходить в узкие проемы - не более 4 шт. 12. Обод для рук для самостоятельного перемещения - не более 4 шт. 13. Стальная рама - не более 4 шт. 14. Крестовина - не более 4 шт. 15. Складная распорка рамы - не более 4 шт. 16. Рычаг для регулировки угла наклона спинки - не более 4 шт. 17. Рычаг для регулировки угла наклона сидения - не более 4 шт. 18. Рычаг для регулировки ширины сидения - не более 4 шт. 19. Рычаг для регулировки глубины сидения - не более 4 шт. 20. Ручки для сопровождающего лица - не более 4 шт. 21. Стояночный тормоз - не более 4 шт. 22. Светоотражающее устройство для распознавания кресла-коляски в темное время суток - не более 8 шт. 23. Фиксатор колен - не более 4 шт. 24. Держатель для голени - не более 4 шт. 25. Тормоз, приводимый в действие сопровождающим лицом - не более 4 шт. 26. Мягкий держатель (подушка) для ног - не более 4 шт. 27. Фиксирующий ремень для пристегивания в кресле - не более 4 шт. 28. Пятиточечный страховочный ремень - не более 4 шт. 29. Крыша от дождя и солнца - не более 4 шт. 30. Подголовник с системой регулировки - не более 4 шт. 31. Боковые ограждения на спинке кресла-коляски - не более 4 шт. 32. Ограничитель между ног на сидении кресла-коляски - не более 4 шт. 33. Держатель для трости съемный - не более 4 шт. 34. Держатель для капельницы - не более 4 шт. 35. Ролик системы антиопрокидывания - не более 4 шт. 36. Гайка для крепления частей рамы - не более 10 шт. 37. Ключ для устранения неполадок - не более 4 шт. 38. Хозяйственный отсек - не более 4 шт. 39. Судно съемное - не более 4 шт. 40. Вставка сидения съемная, закрывающая судно - не более 4 шт. 41. Санитарное сидение - не более 4 шт. 42. Мягкая подушка съемная - не более 4 шт. 43. Съемный столик - не более 4 шт. 44. Крепление для дополнительных приспособлений - не более 4 шт. 45. Система защиты от брызг - не более 4 шт. 46. Шариковый подшипник - не более 10 шт. 47. Стойка для инъекций - не более 4 шт. 48. Корзина для мелочей - не более 4 шт. 49. Ремень для ступни - не более 4 шт. 50. Удлинение части спинки - не более 4 шт. 51. Лента для пятки - не более 4 шт. 52. Колесо для захвата с пупырышками - не более 4 шт. 53. Распорный клин - не более 4 шт. 54. Удлинение тормозного рычага - не более 4 шт. 55. Сетка для мелочей на спинку - не более 4 шт. 56. Держатель для капельницы - не более 4 шт. 57. Подставка для руки для парализованных на одну сторону людей - не более 4 шт. 58. Сиденье для людей с неподвижными суставами - не более 4 шт. 59. Быстросъемное колесо - не более 4 шт. 60. Транзитное колесо - не более 4 шт. 61. Щиток на большое приводное колесо, защищающее от грязи - не более 4 шт. 62. Защита спиц - не более 4 шт. 63. Ролики для езды - не более 4 шт. 64. Толкатель - не более 4 шт. 65. Укороченная подножка - не более 4 шт. 66. Единая подножка - не более 4 шт. 67. Мягкая упора для голени - не более 4 шт. 68. Свободно располагаемая коробка для ступни с боковиной - не более 4 шт. 69. Подножка с опорой для голени, регулируемая по длине и углу наклона - не более 4 шт. 70. Поддержка туловища (боковина) - не более 4 шт. 71. Анатомическая спинка - не более 4 шт. 72. Анатомическое сиденье - не более 4 шт. 73. Формирующее сиденье - не более 4 шт. 74. Регулируемая спинка - не более 4 шт. 75. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура - не более 10 шт. 76. Руководство пользователя - не более 4 шт. 77. Настольное управление - не более 4 шт. 78. Управление подбородком - не более 4 шт. 79. Управление пальцем - не более 8 шт. 80. Внешнее управление актуатором (пультом) отдельное - не более 4 шт. 81. Кнопочное управление - не более 4 шт. 82. Транзитное колесо - не более 8 шт.

ФСЗ 2011/11263

11.05.2022

ИП Власова Тамара Николаевна

30.92.20.000

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2011/11263

25.10.2021

ИП Власова Тамара Николаевна

30.92.20.000

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Кресло-коляска инвалидное "Vermeiren" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Кресло-коляска инвалидное Vermeiren в следующих исполнениях: - кресло-коляска механическое: 708 TII, 708D, 750, Eclips XXL, Eclips X4, Eclips X4 30°, Eclips X4 90°, Eclips X4 Aktief, Eclips X4 Fix, Eclips X4 Kids, Eclips X4 Kids Deluxe, Eclips X4 Kids Aktief, Eclips+ AD, Eclips+, Eclips+ 30°, EZ-1, Inovys, Jazz, Jazz 30°, Jazz E, Sagitta, Sagitta Sl, Sagitta kids, Sagitta kids Sl, Serenys, V100, V200, V300, 925, 941 TII, 943 TII, 945 TII, Gemini, Altitude, Coraille, Alesia, 9060, 9042, 9300, 9301, 9302, 9303, 9052, 9062, 9062 XXL, 9063, 9139, 139 //, 139B, 139SP, 139SPAV; - кресло-коляска электрическое: Express 2009, Forest, Navix, Rapido, Squod, Squod SU, Forest kids, Springer, Kiddie Power (Sunny), Tracer, Tracer "Junior". II. Принадлежности: 1. Сидение. 2. Подушка специальная съемная для сидения для дополнительного комфорта - не более 2 шт. 3. Подушка специальная съемная для спинки для дополнительного комфорта - не более 2 шт. 4. Спинка - не более 2 шт. 5. Подлокотник откидной, отстегивающийся - не более 4 шт. 6. Накладка подлокотника - не более 4 шт. 7. Подножка откидная, съемная, складная - не более 4 шт. 8. Рычаг фиксатора не более 4 шт. 9. Колесо переднее - не более 4 шт. 10. Колесо заднее большое с ободами для рук для самостоятельного перемещения - не более 4 шт. 11. Колесо заднее малое, дающее возможность при снятых больших колесах проходить в узкие проемы - не более 4 шт. 12. Обод для рук для самостоятельного перемещения - не более 4 шт. 13. Стальная рама - не более 4 шт. 14. Крестовина - не более 4 шт. 15. Складная распорка рамы - не более 4 шт. 16. Рычаг для регулировки угла наклона спинки - не более 4 шт. 17. Рычаг для регулировки угла наклона сидения - не более 4 шт. 18. Рычаг для регулировки ширины сидения - не более 4 шт. 19. Рычаг для регулировки глубины сидения - не более 4 шт. 20. Ручки для сопровождающего лица - не более 4 шт. 21. Стояночный тормоз - не более 4 шт. 22. Светоотражающее устройство для распознавания кресла-коляски в темное время суток - не более 8 шт. 23. Фиксатор колен - не более 4 шт. 24. Держатель для голени - не более 4 шт. 25. Тормоз, приводимый в действие сопровождающим лицом - не более 4 шт. 26. Мягкий держатель (подушка) для ног - не более 4 шт. 27. Фиксирующий ремень для пристегивания в кресле - не более 4 шт. 28. Пятиточечный страховочный ремень - не более 4 шт. 29. Крыша от дождя и солнца - не более 4 шт. 30. Подголовник с системой регулировки - не более 4 шт. 31. Боковые ограждения на спинке кресла-коляски - не более 4 шт. 32. Ограничитель между ног на сидении кресла-коляски - не более 4 шт. 33. Держатель для трости съемный - не более 4 шт. 34. Держатель для капельницы - не более 4 шт. 35. Ролик системы антиопрокидывания - не более 4 шт. 36. Гайка для крепления частей рамы - не более 10 шт. 37. Ключ для устранения неполадок - не более 4 шт. 38. Хозяйственный отсек - не более 4 шт. 39. Судно съемное - не более 4 шт. 40. Вставка сидения съемная, закрывающая судно - не более 4 шт. 41. Санитарное сидение - не более 4 шт. 42. Мягкая подушка съемная - не более 4 шт. 43. Съемный столик - не более 4 шт. 44. Крепление для дополнительных приспособлений - не более 4 шт. 45. Система защиты от брызг - не более 4 шт. 46. Шариковый подшипник - не более 10 шт. 47. Стойка для инъекций - не более 4 шт. 48. Корзина для мелочей - не более 4 шт. 49. Ремень для ступни - не более 4 шт. 50. Удлинение части спинки - не более 4 шт. 51. Лента для пятки - не более 4 шт. 52. Колесо для захвата с пупырышками - не более 4 шт. 53. Распорный клин - не более 4 шт. 54. Удлинение тормозного рычага - не более 4 шт. 55. Сетка для мелочей на спинку - не более 4 шт. 56. Держатель для капельницы - не более 4 шт. 57. Подставка для руки для парализованных на одну сторону людей - не более 4 шт. 58. Сиденье для людей с неподвижными суставами - не более 4 шт. 59. Быстросъемное колесо - не более 4 шт. 60. Транзитное колесо - не более 4 шт. 61. Щиток на большое приводное колесо, защищающее от грязи - не более 4 шт. 62. Защита спиц - не более 4 шт. 63. Ролики для езды - не более 4 шт. 64. Толкатель - не более 4 шт. 65. Укороченная подножка - не более 4 шт. 66. Единая подножка - не более 4 шт. 67. Мягкая упора для голени - не более 4 шт. 68. Свободно располагаемая коробка для ступни с боковиной - не более 4 шт. 69. Подножка с опорой для голени, регулируемая по длине и углу наклона - не более 4 шт. 70. Поддержка туловища (боковина) - не более 4 шт. 71. Анатомическая спинка - не более 4 шт. 72. Анатомическое сиденье - не более 4 шт. 73. Формирующее сиденье - не более 4 шт. 74. Регулируемая спинка - не более 4 шт. 75. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура - не более 10 шт. 76. Руководство пользователя - не более 4 шт. 77. Настольное управление - не более 4 шт. 78. Управление подбородком - не более 4 шт. 79. Управление пальцем - не более 8 шт. 80. Внешнее управление актуатором (пультом) отдельное - не более 4 шт. 81. Кнопочное управление - не более 4 шт. 82. Транзитное колесо - не более 8 шт.

ФСЗ 2011/11263

30.12.2011

94 5150

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть