ФСЗ 2011/11248
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизацииварианты исполнения:
1. Индикаторная полоска Comply.
1. Индикаторная полоска Comply.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11248
Дата РУ
18.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24938
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Компани", "3М Хелс Кеар"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Ave, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Ave, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Класс риска
1
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Propper Manufacturing Company, Inc., 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New York, 11101, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации: 1. Индикаторная полоска Comply.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)I. Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации, варианты исполнения:
1. Одноразовый тест-пакет Comply типа Боуи-Дика.
2. Индикаторная полоска Comply.
II. Организации - изготовители:
- 3M Deutschland GmbH, Health Care Business, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany.
- Alberth Browne Ltd, Chancery House 190 Waterside Road, Hamilton Industrial Park, Leicester, LE5 1QZ, UK.
ФСЗ 2011/11248
19.10.2012
93 9854
—
Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)I. Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации, варианты исполнения:
1. Одноразовый тест-пакет Comply типа Боуи-Дика.
2. Индикаторная полоска Comply.
II. Организации - изготовители:
- 3M Medica, Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH, 3M Health Care Hammfelddamm 11, 41453 Neuss, Germany;
- Alberth Browne Ltd, Chancery House 190 Waterside Road, Hamilton Industrial Park, Leicester, LE5 1QZ, United Kingdom.
ФСЗ 2011/11248
27.12.2011
93 9854
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.05.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.05.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)