ФСЗ 2011/11230
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11230
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) - 10 шт.
2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) - 1 шт.
3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) - 1 шт.
4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) - 1 шт.
5. Карта памяти USB (USB-Stick) - 1 шт.
6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) - 1 шт.
7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) - 1 шт.
8. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator's Manual) - 1 шт.
10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) - 3 шт.
11. Очищающий раствор (Cleaner) - 1 фл.
12. Промывающий раствор (Washing Solution) - 1 фл.
13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) - 2 шт.
14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) - 12 шт.
15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) - 11 шт.
16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) - 1 шт.
1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) - 10 шт.
2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) - 1 шт.
3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) - 1 шт.
4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) - 1 шт.
5. Карта памяти USB (USB-Stick) - 1 шт.
6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) - 1 шт.
7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) - 1 шт.
8. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator's Manual) - 1 шт.
10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) - 3 шт.
11. Очищающий раствор (Cleaner) - 1 фл.
12. Промывающий раствор (Washing Solution) - 1 фл.
13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) - 2 шт.
14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) - 12 шт.
15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) - 11 шт.
16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11230
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16934
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ЛАБиТек ЛАбор БиоМедикал Текнолоджис ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LABiTec LAbor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Коагулометр автоматический CoaLAB 1000.
II. Принадлежности:
1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) - 10 шт.
2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) - 1 шт.
3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) - 1 шт.
4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) - 1 шт.
5. Карта памяти USB (USB-Stick) - 1 шт.
6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) - 1 шт.
7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) - 1 шт.
8. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator's Manual) - 1 шт.
10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) - 3 шт.
11. Очищающий раствор (Cleaner) - 1 фл.
12. Промывающий раствор (Washing Solution) - 1 фл.
13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) - 2 шт.
14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) - 12 шт.
15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) - 11 шт.
16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) - 1 шт.
ФСЗ 2011/11230
12.12.2011
94 4310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)