ФСЗ 2011/11223
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½" (0,4х13мм); 26Gx½" (0,45х13мм); 26Gx1" (0,45х25мм); 23Gx1" (0,6х25мм); 23Gx1¼ " (0,6х30мм); 22Gx1¼" (0,7х30мм); 22Gx1½" (0,7х40мм); 21Gx1½" (0,8х40мм)Производители:
- medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany;
- Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd, Sanhekou 213115 Changzhou, People's Republic of China.
- medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany;
- Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd, Sanhekou 213115 Changzhou, People's Republic of China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11223
Дата РУ
19.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1619
Заявитель
ООО "Медио-Фарма"
Фактический адрес заявителя
357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
Юридический адрес заявителя
357519, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 17, помещ. №5
Изготовитель
"медик-о-планет Гмбх"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, D-76133 - Karlsruhe, Kaiser Str. 209 - Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Kaiser Str. 209, 76133 Karlsruhe, Germany;
- Sanhekou 213115 Changzhou, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262650
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом 1 мл (туберкулиновые);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл; без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2 мл с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 2,5 мл; с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 3 мл с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 5 мл с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 10 мл с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 27Gx?" (0,4х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 26Gx?" (0,45х13мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 26Gx1" (0,45х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 23Gx1" (0,6х25мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 23Gx1? " (0,6х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х30мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 22Gx1?" (0,7х40мм);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260600
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 20 мл с иглами: 21Gx1?" (0,8х40мм)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½" (0,4х13мм); 26Gx½" (0,45х13мм); 26Gx1" (0,45х25мм); 23Gx1" (0,6х25мм); 23Gx1¼ " (0,6х30мм); 22Gx1¼ " (0,7х30мм); 22Gx1½ " (0,7х40мм); 21Gx1½ " (0,8х40мм)
ФСЗ 2011/11223
12.12.2011
93 9863
—
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1мл; 1мл (туберкулин.); 2мл; 2,5мл; 3мл; 5мл; 10мл; 20мл; без игл или с иглами: 27Gх1/2" (0,4х13мм); 26Gх1/2" (0,45х13мм); 26Gх1" (0,45х25мм); 23Gх1" (0,6х25мм); 23Gх11/4" (0,6х30мм); 22Gх11/4" (0,7х30мм);22Gх11/2" (0,7х40мм); 21Gх11/2" (0,8х40мм).
ФС № 2006/2154
22.12.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
11.09.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
5
01И-295/21 от 11.03.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
6
01И-182/22 от 17.02.2022
Об отмене действия информационного письма
7
01И-183/22 от 17.02.2022
Об отмене действия информационного письма
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)