ФСЗ 2011/11201

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11201
Наименование
Инстpументы эндоскопическиеI. Инструменты эндоскопические:
1. Инструмент - захват:
- для извлечения инородных тел стерильный и нестерильный (стандартный, размера макси, педиатрический, для использования с энтероскопом) Roth Net;
- для извлечения полипов стерильный и нестерильный (стандартный, универсальный) Roth Net;
- для пищевых комков Talon.
2. Игла инъекционная эндоскопическая: Articulator, Carr-Locke, Vari-Safe.
3. Клапан биопсийный:
- универсальный: BioShield, Velocity;
- для ЭРХПГ (Эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) BioShield.
4. Ирригатор универсальный BioShield.
5. Насос ирригационный эндоскопический Velocity.
6. Адаптер для ирригатора универсальный BioShield.
7. Петля полиэктомическая вращающаяся и невращающаяся (стандартная, размера мини, для использования с энтероскопом):
- овальная: Rotator, Short Throw, Polyp-Pak, iSnare;
- шестиугольная: iSnare, Traxtion;
- девятиугольная Exacto.
8. Ловушка для полипов eTrap.
9. Устройство для отсасывания универсальное BioVac.
10. Трубка внешняя для эндоскопа: пищеводная одноразовая Guardus, желудочная одноразовая Guardus, для ободочной или толстой кишки Entrada.
11. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии с петлей полиэктомической одноразовый: Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare ? 20 FR, Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals, with snare ? 24 FR.
12. Инструмент для чрескожной эндоскопической гастростомии одноразовый Pull Silicone PEG Tray without Pharmaceuticals ? 20 FR.
13. Инструмент для энтерального питания одноразовый G-Swap ? non-balloon gastrostomy tube.
14. Щипцы биопсийные:
- одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом, педиатрические, в защитной трубке);
- горячие одноразовые и многоразовые (стандартные, для использования с энтероскопом).
15. Инструмент для доставки эндоскопической капсулы AdvanCE.
16. Зонд биполярный для коагуляции.
17. Щетка цитологическая для использования с эндоскопом:
- для использования с бронхоскопом, гастроскопом, колоноскопом, энтероскопом.
II. Принадлежности:
1. Загубник:
- для взрослых с резиновой лентой, с застежкой-липучкой и без них (для детей, стандартный, средний, размера макси).
2. Щетка чистящая (стандартная, размера макси и мини, двухсторонняя):
- для каналов эндоскопа, энтероскопа, бронхоскопа,
- для блока управления эндоскопа, комбинированная (для каналов, блока управления эндоскопа).
3. Держатель головы пациента.
4. Трубка удлинительная для использования с ирригатором универсальным BioShield.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11201
Дата РУ
30.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45731
Изготовитель
"Юнайтед Стейтс Эндоскопии Груп, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, United States Endoscopy Group, Inc., 5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3000
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
5976 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144380
Инстpументы эндоскопические
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
19.11.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)