ФСЗ 2011/11196
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11196
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Светильник бестеневой операционный Dixion OL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570/70, Dixion OL9570/50, Dixion OL9550/50, Dixion OL9570, Dixion OL9550:
1. Осветительный блок.
2. Кронштейн.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Осветительный блок основной - не более 2 шт.
2. Осветительный блок вспомогательный - не более 2 шт.
3. Пружинный кронштейн - не более 2 шт.
4. Поворотный (горизонтальный) кронштейн - не более 2 шт.
5. Стационарный кронштейн (основание светильника потолочное).
6. Вертикальный кронштейн (штанга).
7. Связующий шарнир.
8. Предохранитель F4AL250V - не более 2 шт.
9. Предохранитель F3.15AL250V - не более 2 шт.
10. Кожух основания декоративный - 1 шт./2 элемента.
11. Декоративная полоска для кожуха основания.
12. Фиксирующее кольцо (2 элемента).
13. Саморезы ST3.5×16 - не более 6 шт.
14. Винт М8*20 - не более 12 шт.
15. Винт М12 - не более 12 шт.
16. Гайка М12 - не более 12 шт.
17. Винт М4*20 - не более 2 шт.
18. Фиксирующий блок - не более 2 шт.
19. Стопорный винт - не более 2 шт.
20. Композитный подшипник - не более 4 шт.
21. Пульт управления встраиваемый - не более 2 шт.
22. Центральная ручка-держатель - не более 4 шт.
23. Мобильная подставка.
24. Колеса - 4 шт.
25. Блок светодиодов (80 светодиодов, 120 светодиодов) - не более 2 шт.
26. Блок питания специальный.
27. Блок индикации специальный встраиваемый.
28. Аккумуляторный блок специальный.
29. Панель пульта управления встраиваемого.
30. Узел фокусировки светового поля.
31. Кабель питания.
32. Пульт управления настенный.
33. Пульт управления внешний.
34. Видеокамера цифровая, встраиваемая специальная.
35. Видеокамера цифровая стационарная специальная.
36. Монитор LCD (19 дюймов, 17 дюймов) специальный.
37. Ручка-держатель для монитора специального.
38. Кронштейн дополнительный для видеокамеры специальной.
39. Кронштейн дополнительный для монитора специального.
1. Осветительный блок.
2. Кронштейн.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Осветительный блок основной - не более 2 шт.
2. Осветительный блок вспомогательный - не более 2 шт.
3. Пружинный кронштейн - не более 2 шт.
4. Поворотный (горизонтальный) кронштейн - не более 2 шт.
5. Стационарный кронштейн (основание светильника потолочное).
6. Вертикальный кронштейн (штанга).
7. Связующий шарнир.
8. Предохранитель F4AL250V - не более 2 шт.
9. Предохранитель F3.15AL250V - не более 2 шт.
10. Кожух основания декоративный - 1 шт./2 элемента.
11. Декоративная полоска для кожуха основания.
12. Фиксирующее кольцо (2 элемента).
13. Саморезы ST3.5×16 - не более 6 шт.
14. Винт М8*20 - не более 12 шт.
15. Винт М12 - не более 12 шт.
16. Гайка М12 - не более 12 шт.
17. Винт М4*20 - не более 2 шт.
18. Фиксирующий блок - не более 2 шт.
19. Стопорный винт - не более 2 шт.
20. Композитный подшипник - не более 4 шт.
21. Пульт управления встраиваемый - не более 2 шт.
22. Центральная ручка-держатель - не более 4 шт.
23. Мобильная подставка.
24. Колеса - 4 шт.
25. Блок светодиодов (80 светодиодов, 120 светодиодов) - не более 2 шт.
26. Блок питания специальный.
27. Блок индикации специальный встраиваемый.
28. Аккумуляторный блок специальный.
29. Панель пульта управления встраиваемого.
30. Узел фокусировки светового поля.
31. Кабель питания.
32. Пульт управления настенный.
33. Пульт управления внешний.
34. Видеокамера цифровая, встраиваемая специальная.
35. Видеокамера цифровая стационарная специальная.
36. Монитор LCD (19 дюймов, 17 дюймов) специальный.
37. Ручка-держатель для монитора специального.
38. Кронштейн дополнительный для видеокамеры специальной.
39. Кронштейн дополнительный для монитора специального.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11196
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79401
Изготовитель
Бейцзин Аеонмед Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Aeonmed Co., Ltd., 11B2, Fengtai Science Park, 100070 Beijing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570/70,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570/50,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9550/50,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9570,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник бестеневой операционный Dixion OL, варианты исполнений: Dixion OL9550:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)