ФСЗ 2011/11189
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11189
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Абатменты "Локатор" для имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Абатменты "Локатор" для имплантатов:
1. Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой: 0 мм; 1,0 мм; 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,0 мм.
2. Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой: 0мм; 1,0 мм; 2,0 мм; 3,0 мм; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм.
II. Принадлежности:
1. Слепочные трансферы - 4 шт. в упаковке.
2. Слепочные трансферы - 20 шт. в упаковке.
3. Аналоги абатментов 4,0 мм - 4 шт. в упаковке.
4. Аналоги абатментов 4,0 мм - 20 шт. в упаковке.
5. Аналоги абатментов 5,0 мм - 4 шт. в упаковке.
6. Аналоги абатментов 5,0 мм - 20 шт. в упаковке.
7. Кольца изолирующие - 20 шт. в упаковке.
8. Посты параллельности - 4 шт. в упаковке.
9. Короткие адаптеры для микромотора длиной 23 мм.
10. Длинные адаптеры для микромотора длиной 29 мм.
11. Матрицы технические внешние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные прозрачные, матрицы сменные розовые, матрицы сменные голубые - 2 шт. в упаковке.
12. Матрицы технические внешние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные прозрачные, матрицы сменные розовые, матрицы сменные голубые - 10 шт. в упаковке.
13. Матрицы технические внутренние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные зеленые, матрицы сменные красные, матрицы сменные оранжевые - 2 шт. в упаковке.
14. Матрицы технические внутренние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные зеленые, матрицы сменные красные, матрицы сменные оранжевые - 10 шт. в упаковке.
15. Матрицы сменные, прозрачные - 4 шт. в упаковке.
16. Матрицы сменные, прозрачные - 20 шт. в упаковке.
17. Матрицы сменные, розовые - 4 шт. в упаковке.
18. Матрицы сменные, розовые - 20 шт. в упаковке.
19. Матрицы сменные, голубые - 4 шт. в упаковке.
20. Матрицы сменные, голубые - 20 шт. в упаковке.
21. Матрицы сменные, зеленые - 4 шт. в упаковке.
22. Матрицы сменные, зеленые - 20 шт. в упаковке.
23. Матрицы сменные, красные - 4 шт. в упаковке.
24. Матрицы сменные, красные - 20 шт. в упаковке.
25. Матрицы сменные, серые - 4 шт. в упаковке.
26. Матрицы сменные, серые - 20 шт. в упаковке.
27. Матрицы сменные, оранжевые - 4 шт. в упаковке.
28. Матрицы сменные, оранжевые - 20 шт. в упаковке.
29. Матрицы технические - 2 шт. в упаковке.
30. Матрицы технические - 10 шт. в упаковке.
III. Организация-изготовитель:
- Zest Anchors, Inc, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA.
1. Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой: 0 мм; 1,0 мм; 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,0 мм.
2. Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой: 0мм; 1,0 мм; 2,0 мм; 3,0 мм; 4,0 мм; 5,0 мм; 6,0 мм.
II. Принадлежности:
1. Слепочные трансферы - 4 шт. в упаковке.
2. Слепочные трансферы - 20 шт. в упаковке.
3. Аналоги абатментов 4,0 мм - 4 шт. в упаковке.
4. Аналоги абатментов 4,0 мм - 20 шт. в упаковке.
5. Аналоги абатментов 5,0 мм - 4 шт. в упаковке.
6. Аналоги абатментов 5,0 мм - 20 шт. в упаковке.
7. Кольца изолирующие - 20 шт. в упаковке.
8. Посты параллельности - 4 шт. в упаковке.
9. Короткие адаптеры для микромотора длиной 23 мм.
10. Длинные адаптеры для микромотора длиной 29 мм.
11. Матрицы технические внешние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные прозрачные, матрицы сменные розовые, матрицы сменные голубые - 2 шт. в упаковке.
12. Матрицы технические внешние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные прозрачные, матрицы сменные розовые, матрицы сменные голубые - 10 шт. в упаковке.
13. Матрицы технические внутренние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные зеленые, матрицы сменные красные, матрицы сменные оранжевые - 2 шт. в упаковке.
14. Матрицы технические внутренние в составе: матрицы технические, кольца изолирующие, матрицы сменные зеленые, матрицы сменные красные, матрицы сменные оранжевые - 10 шт. в упаковке.
15. Матрицы сменные, прозрачные - 4 шт. в упаковке.
16. Матрицы сменные, прозрачные - 20 шт. в упаковке.
17. Матрицы сменные, розовые - 4 шт. в упаковке.
18. Матрицы сменные, розовые - 20 шт. в упаковке.
19. Матрицы сменные, голубые - 4 шт. в упаковке.
20. Матрицы сменные, голубые - 20 шт. в упаковке.
21. Матрицы сменные, зеленые - 4 шт. в упаковке.
22. Матрицы сменные, зеленые - 20 шт. в упаковке.
23. Матрицы сменные, красные - 4 шт. в упаковке.
24. Матрицы сменные, красные - 20 шт. в упаковке.
25. Матрицы сменные, серые - 4 шт. в упаковке.
26. Матрицы сменные, серые - 20 шт. в упаковке.
27. Матрицы сменные, оранжевые - 4 шт. в упаковке.
28. Матрицы сменные, оранжевые - 20 шт. в упаковке.
29. Матрицы технические - 2 шт. в упаковке.
30. Матрицы технические - 10 шт. в упаковке.
III. Организация-изготовитель:
- Zest Anchors, Inc, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11189
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78950
Изготовитель
"Зест Энкорс, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zest Anchors, LLC, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zest Anchors, LLC, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zest Anchors, Inc, 2061 Wineridge Plase, Escondido, CA 92029, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
1Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 4,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 1,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 2,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 3,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 5,5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 3,5 мм, высотой 6,0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 1,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 2,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 3,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 4,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 5,0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120550
Абатменты вкручиваемые, винтовые с совместимой фиксацией диаметром 4,5 мм, высотой 6,0 мм
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)