ФСЗ 2011/11187
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11187
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11187
Дата РУ
06.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52901
Заявитель
АО "Эрба Рус"
Фактический адрес заявителя
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес заявителя
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Изготовитель
"Аджилент Технолоджиз Сингапур (Интернешнл) Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd., 80 Robinson Road #02-00, 068898, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Micro Glass Co., Ltd., Hokkaido factory Glass Division, 1-4 Kamisunagawa, Kamisunagawa-Cho, Sorachi-Gun, Hokkaido, Japan.
2. Statlab Medical Products LLC, 2090 Commerce Drive, Mckinney, Texas, 75069, USA.
3. Agilent Technologies Denmark ApS, Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 2. Дако Эозин (Dako Eosin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147330
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248700
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248480
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248480
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе): 6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
ФСЗ 2011/11187
01.02.2021
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
ФСЗ 2011/11187
14.07.2020
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin).
2. Дако Эозин (Dako Eosin).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media).
ФСЗ 2011/11187
07.06.2019
АО "Эрба Рус"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin) (вид 130980).
2. Дако Эозин (Dako Eosin) (вид 232730).
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer) (вид 248480).
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm) (вид 248700).
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media) (вид 248480).
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media) (вид 248480).
ФСЗ 2011/11187
07.12.2017
АО "АМТЕО М"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты для гистологического окрашивания и заключения препарата под покровное стекло:
1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin)
2. Дако Эозин (Dako Eosin)
3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer)
4. Дако Стекло покровное 24х50мм (Dako Cover Glass 24x50mm)
5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media)
6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media)
II. Организация-изготовитель:
- Dako North America, Ink., 6392 Via Real Carpinteria, California, 93013, USA.
ФСЗ 2011/11187
19.12.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)