ФСЗ 2011/11176
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11176
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, в составе:
1. Анализатор.
2. Разбавитель факторов - Factor Diluent.
3. Промывочный раствор - Rinse Solution.
4. Наклейки штрих-кода для разбавителя факторов, моющего агента и разбавленного моющего агента (не более 20 шт. для каждого типа) - Barcode labels for Factor Diluent, Clean B, Diluted Clean B.
5. Пластиковые емкости на 30 мл (10 шт.) - Bottle, Plastic, 30 ml (with cap).
6. Стеклянные емкости на 20 мл (8 шт.) - Bottle, Glass, 20 ml.
7. Стеклянные емкости на 10 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 10 ml.
8. Стеклянные емкости на 4 мл (10 шт.) - Bottle, Glass 4 ml.
9. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml.
10. Кюветы (2400 шт.) - Cuvettes, 2400 cuvettes).
11. Контейнер для отработанных кювет (Cuvette Waste Liner).
12. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer.
13. Наконечники дозатора, 250 мкл (24 шт.) - Syringe Tips, 250 µL.
14. Трубка пробоотборника - Pump/Probe Tubing Assembly.
15. Контейнер-аспиратор - Rinse Aspirator Assembly, 4 L.
16. Промывочный аспиратор - Clean Aspirator Assembly.
17. Зонд проботборника - Stylet Kit.
18. Дозатор на 250 мкл - Syringe Assembly, 250 µL.
19. Приспособление для установки наконечников - Syringe Tip Installation Tool.
20. Сенсор отходов - Waste Sensor Assembly.
21. Адаптер под реагентные емкости 4 мл - 4 ml Reagent Bottle Adaptor.
22. Адаптер под реагентные емкости 10 мл - 10 ml Reagent Bottle Adaptor.
23. Подставка под реагенты (RA-RF) - Reagent Rack Set, RA-RF.
24. Подставка под реагенты (RG-RM) - Reagent Rack Set, RG-RM.
25. Подставка под разбавитель (DA-DC) - Diluent Rack Set, DA-DC.
26. Подставка под разбавитель (DD-DF) - Diluent Rack Set, DD-DF.
27. Подставка под образцы (01-12) - Sample Rack Set, 01-12.
28.Подставка под образцы (13-24) - Sample Rack Set, 13-24.
29. Подставка под образцы (25-36) - Sample Rack Set, 25-36.
30. Подставка под образцы (37-48) - Sample Rack Set, 37-48.
31. Подставка под образцы (49-60) - Sample Rack Set, 49-60.
32. Подставка под образцы (61-72) - Sample Rack Set, 61-72.
33. Подставка под образцы (73-84) - Sample Rack Set, 73-84.
34. Подставка под образцы (85-96) - Sample Rack Set, 85-96.
35. Предохранители 1.25A 250V (5 шт.) - FUSE 1.25A 250V, 5x20MM TLAG.
36. Предохранители 2.0A 250V (5 шт.) - FUSE 2.0A 250 V, 682.
37. Предохранители 4A 250V (5 шт.) - FUSE 4A 250V, 5x20MM TLAG.
38. Предохранители 5A 250V (5 шт.) - FUSE 5A 250V, 682.
39. Предохранители 8A 250V (5 шт.) - FUSE 8A 250V, 5x20MM TLAG.
40. Предохранители 10A 250V (5 шт.) - FUSE 10A 250V, 5x20MM TLAG.
41. Предохранители 12.5A 250V (5 шт.) - FUSE 12.5A 250V, 5x20MM TLAG.
42. Шнур VDE 220V (3 шт.) - VDE APPROVED LINE CORD 220V.
43. Шнур питания (3 шт.) - CORD, POWER 115VAC, 15A SHIELDED.
44. Кабель 350 МГц, серый - CAT5E CROSSOVER CB, MOLDED 350MHZ 10'GRAY.
45. Кабель RS232 - CABLE ASSY, RS232 AMPRO TO CM.
46. Считыватель штрих-кода ACL TOP в сборе - KIT, 2D BARCODE ACL TOP.
47. Набор отверток от 1,5 до 5,0 мм (не более 30 шт.) - L-KEY WRENCH SET, METRIC 1.5MM TO 5.0MM.
48. Программное обеспечение для ACL TOP - KIT, ACL TOP V4.2.0 SW INSTALL.
49. Программное обеспечение для восстановления контрольного модуля ACL TOP - KIT, ACLTOP CM PC RECOVERY V1.1.
50. Держатель для 6 подставок под образцы - Tray, 6 Sample Rack Holder.
51. Адаптер подставки разбавителя, мл - UmL Diluent Rack Adapter.
52. Адаптер подставки разбавителя, 10мл - 10mL Diluent Rack Adapter.
53. Адаптер подставки разбавителя, 20мл - 20mL Diluent Rack Adapter.
54. Адаптер подставки разбавителя, 4 мл - Adapter, Diluent 4ml, Rack.
55. Шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл - Syringes and Plunger Assy (250 µL).
56. Контейнер (люлька) для отходов - Liner, Waste Bucket, 10/PK.
57. Емкость для отходов, 10 л. - Bottle, Waste 10L, ACL FUTURA.
II. Принадлежности:
1. Реагент для ежедневного обслуживания - Cleaning Solution (Clean A).
2. Моющий агент - Cleaning Agent (Clean B).
3. Трубка слива отходов - TUBING ASSY, WASTE PUMP.
4. Кабель шаттла - Cable SHTL X-AXIS BD P6 TO Y-AXIS BD P1.
5. Кюветы CL (10x100 шт.) - CL Cuvettes, 10x100.
6. Термобумага для встроенного принтера (не более 4 роллов) - Printer paper, 4 rolls.
7. Термобумага СL (не более 6 роллов) - Thermal Paper for CL.
8. Дозатор PE на 250 мкл - Syringe 250uL, PE PSD4.
9. Восьмипозиционный фиксатор - 8 POS. INC. INDEXER.
10. Шаттл в сборе - CUVETTE SHUTTLE.
11. Пробозаборник с нагревательным элементом - PROBE HEATED.
12. Прокалыватель CTS - PIERCER PROBE CTS.
13. Световод фотометра - ORU F/O cable assy 19-Leg.
14. Пробозаборник CTS - KIT, SAMPLE PROBE CTS.
15. Источник света - EMITTER.
16. Держатель для 6 подставок под образцы ACL TOP - Tray 6 Sample Racks ACL TOP 1 PCS.
17. Адаптер разбавителя на 4 мл для ACL TOP - Adapter, Diluent, 4ML, ACL TOP.
18. Адаптер разбавителя на 10 мл для ACL TOP - Adapter, Diluent, 10ML, ACL TOP.
19. Адаптер разбавителя на 20 мл для ACL TOP - Adapter, Diluent, 20ML, ACL TOP.
20. Шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл - Hamilton Syringe Assy (250 µL).
21. Подставка под образцы ET (49-56) ACL CTS - Sample Rack Set ET 49-56, ACL CTS.
22. Пробозаборник CRU с прокалывателем, мини - CRU, Probe N Seal, Mini.
23. Пробоотборник CRU для закрытых систем - CRU, Sample Probe, N Seal.
24. Подставка под образцы (01-12) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-12, ACL CTS.
25. Подставка под образцы (13-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 13-24, ACL CTS.
26. Подставка под образцы (25-36) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-36, ACL CTS.
27. Подставка под образцы (37-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 37-48, ACL CTS.
28. Подставка под образцы (49-60) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-60, ACL CTS.
29. Подставка под образцы (61-72) ACL CTS - Sample Rack, Set 61-72, ACL CTS.
30. Подставка под образцы (73-84) ACL CTS - Sample Rack, Set 73-84, ACL CTS.
31. Подставка под образцы (85-96) ACL CTS - Sample Rack, Set 85-96, ACL CTS.
32. Подставка под образцы (01-08) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-08, ACL CTS.
33. Подставка под образцы (09-16) ACL CTS - Sample Rack, Set 09-16, ACL CTS.
34. Подставка под образцы (17-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 17-24, ACL CTS.
35. Подставка под образцы (25-32) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-32, ACL CTS.
36. Подставка под образцы (33-40) ACL CTS - Sample Rack, Set 33-40, ACL CTS.
37. Подставка под образцы (41-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 41-48, ACL CTS.
38. Подставка под образцы (49-56) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-56, ACL CTS.
39. Подставка под образцы (57-64) ACL CTS - Sample Rack, Set 57-64, ACL CTS.
40. Устройство замены фильтра - Assy, Filter Changer, ACL 500/CTS.
41. Адаптер пробирок CTS - Assy, CTS Tube Adapter.
42. Фильтр CTS (12 шт.) - CTS Filter 12 pack.
43. Подставка под реагенты (RA-RD) ACL TOP - Rack Set Reagent, RA-RD ACL TOP.
44. Подставка под реагенты (RE-RH) ACL TOP - Rack Set Reagent, RE-RH ACL TOP.
45. Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-12) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-12.
46. Подставка TOP CTS для Сарштедт (13-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 13-24.
47. Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-36) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-36.
48. Подставка TOP CTS для Сарштедт (37-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 37-48.
49. Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-60) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-60.
50. Подставка TOP CTS для Сарштедт (61-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 61-72.
51. Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-84) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-84.
52. Подставка TOP CTS для Сарштедт (85-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 85-96.
53. Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-8) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-8.
54. Подставка TOP CTS для Сарштедт (9-16) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 9-16.
55. Подставка TOP CTS для Сарштедт (17-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 17-24.
56. Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-32) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-32.
57. Подставка TOP CTS для Сарштедт (33-40) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 33-40.
58. Подставка TOP CTS для Сарштедт (41-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 41-48.
59. Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-56) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-56.
60. Подставка TOP CTS для Сарштедт (57-64) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 57-64.
61. Подставка TOP CTS для Сарштедт (65-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 65-72.
62. Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-80) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-80.
63. Подставка TOP CTS для Сарштедт (81-88) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 81-88.
64. Подставка TOP CTS для Сарштедт (89-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 89-96.
65. Адаптеры TOP CTS для Сарштедт (10 упаковок) - Sarstedt Adapters, 10 Pack, TOP CTS.
66. Прокалыватель CTS - Piercer Probe, CTS.
67. Подставка под образцы (01-08) ACL TOP - Sample Rack, Set 01-08, ACL TOP.
68. Подставка под образцы (09-16) ACL TOP - Sample Rack, Set 09-16, ACL TOP.
69. Подставка под образцы (17-24) ACL TOP - Sample Rack, Set 17-24, ACL TOP.
70. Подставка под образцы (25-32) ACL TOP - Sample Rack, Set 25-32, ACL TOP.
71. Подставка под образцы (33-40) ACL TOP - Sample Rack, Set 33-40, ACL TOP.
72. Подставка под образцы (41-48) ACL TOP - Sample Rack, Set 41-48, ACL TOP.
73. Подставка под образцы (49-56) ACL TOP - Sample Rack, Set 49-56, ACL TOP.
74. Подставка под образцы (57-64) ACL TOP - Sample Rack, Set 57-64, ACL TOP.
75. Подставка под разбавитель (DA-DB) ACL TOP - Rack Set, Diluent DA-DB, ACL TOP.
76. Подставка под разбавитель (DC-DD) ACL TOP - Rack Set, Diluent DC-DD, ACL TOP.
77. Адаптер для микро-пробирок - Adapter Set Micro Tube.
78. Адаптер для аликвотных пробирок - Aliquot Tube Adapter 10/PK.
79. Адаптер для педиатрических пробирок - Pediatric Tubes Adapter 10/PK.
80. Адаптер для пробирок CTS - Sample Tube Adapter CTS 10/PK.
81. Адаптер для микро-пробирок - Micro Tube Adapter 10/PK.
82. Адаптер ACL TOP под ёмкости 4 мл - Kit, Adapter 4ML Vial ACL TOP.
83. Адаптер ACL TOP под ёмкости 10 мл - Kit, Adapter 10ML Vial ACL TOP.
84. Модуль для прокалывания крышек - Cap-piercing module.
85. Направляющее устройство совмещения с автоматической лабораторной системой - Laboratory Automation System track.
86. Стартовая установка для аликвотирования - Start Up, Aliquot Set.
87. Шнур настройки аспирации 100 мм - CORD. ADJUST POST, ASPIRATION, 100MM.
88. Напольный держатель, левая сейсмостойкая панель (2 шт.) - FLOOR CLAMP, LEFT, SEISMIC TABLE.
89. Напольный держатель, правая сейсмостойкая панель (2 шт.) - FLOOR CLAMP, RIGHT, SEISMIC TABLE.
90. Устройство промывки аспиратора ACL TOP - ASSY, CLEAN ASPIRATOR, ACL TOP.
1. Анализатор.
2. Разбавитель факторов - Factor Diluent.
3. Промывочный раствор - Rinse Solution.
4. Наклейки штрих-кода для разбавителя факторов, моющего агента и разбавленного моющего агента (не более 20 шт. для каждого типа) - Barcode labels for Factor Diluent, Clean B, Diluted Clean B.
5. Пластиковые емкости на 30 мл (10 шт.) - Bottle, Plastic, 30 ml (with cap).
6. Стеклянные емкости на 20 мл (8 шт.) - Bottle, Glass, 20 ml.
7. Стеклянные емкости на 10 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 10 ml.
8. Стеклянные емкости на 4 мл (10 шт.) - Bottle, Glass 4 ml.
9. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml.
10. Кюветы (2400 шт.) - Cuvettes, 2400 cuvettes).
11. Контейнер для отработанных кювет (Cuvette Waste Liner).
12. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer.
13. Наконечники дозатора, 250 мкл (24 шт.) - Syringe Tips, 250 µL.
14. Трубка пробоотборника - Pump/Probe Tubing Assembly.
15. Контейнер-аспиратор - Rinse Aspirator Assembly, 4 L.
16. Промывочный аспиратор - Clean Aspirator Assembly.
17. Зонд проботборника - Stylet Kit.
18. Дозатор на 250 мкл - Syringe Assembly, 250 µL.
19. Приспособление для установки наконечников - Syringe Tip Installation Tool.
20. Сенсор отходов - Waste Sensor Assembly.
21. Адаптер под реагентные емкости 4 мл - 4 ml Reagent Bottle Adaptor.
22. Адаптер под реагентные емкости 10 мл - 10 ml Reagent Bottle Adaptor.
23. Подставка под реагенты (RA-RF) - Reagent Rack Set, RA-RF.
24. Подставка под реагенты (RG-RM) - Reagent Rack Set, RG-RM.
25. Подставка под разбавитель (DA-DC) - Diluent Rack Set, DA-DC.
26. Подставка под разбавитель (DD-DF) - Diluent Rack Set, DD-DF.
27. Подставка под образцы (01-12) - Sample Rack Set, 01-12.
28.Подставка под образцы (13-24) - Sample Rack Set, 13-24.
29. Подставка под образцы (25-36) - Sample Rack Set, 25-36.
30. Подставка под образцы (37-48) - Sample Rack Set, 37-48.
31. Подставка под образцы (49-60) - Sample Rack Set, 49-60.
32. Подставка под образцы (61-72) - Sample Rack Set, 61-72.
33. Подставка под образцы (73-84) - Sample Rack Set, 73-84.
34. Подставка под образцы (85-96) - Sample Rack Set, 85-96.
35. Предохранители 1.25A 250V (5 шт.) - FUSE 1.25A 250V, 5x20MM TLAG.
36. Предохранители 2.0A 250V (5 шт.) - FUSE 2.0A 250 V, 682.
37. Предохранители 4A 250V (5 шт.) - FUSE 4A 250V, 5x20MM TLAG.
38. Предохранители 5A 250V (5 шт.) - FUSE 5A 250V, 682.
39. Предохранители 8A 250V (5 шт.) - FUSE 8A 250V, 5x20MM TLAG.
40. Предохранители 10A 250V (5 шт.) - FUSE 10A 250V, 5x20MM TLAG.
41. Предохранители 12.5A 250V (5 шт.) - FUSE 12.5A 250V, 5x20MM TLAG.
42. Шнур VDE 220V (3 шт.) - VDE APPROVED LINE CORD 220V.
43. Шнур питания (3 шт.) - CORD, POWER 115VAC, 15A SHIELDED.
44. Кабель 350 МГц, серый - CAT5E CROSSOVER CB, MOLDED 350MHZ 10'GRAY.
45. Кабель RS232 - CABLE ASSY, RS232 AMPRO TO CM.
46. Считыватель штрих-кода ACL TOP в сборе - KIT, 2D BARCODE ACL TOP.
47. Набор отверток от 1,5 до 5,0 мм (не более 30 шт.) - L-KEY WRENCH SET, METRIC 1.5MM TO 5.0MM.
48. Программное обеспечение для ACL TOP - KIT, ACL TOP V4.2.0 SW INSTALL.
49. Программное обеспечение для восстановления контрольного модуля ACL TOP - KIT, ACLTOP CM PC RECOVERY V1.1.
50. Держатель для 6 подставок под образцы - Tray, 6 Sample Rack Holder.
51. Адаптер подставки разбавителя, мл - UmL Diluent Rack Adapter.
52. Адаптер подставки разбавителя, 10мл - 10mL Diluent Rack Adapter.
53. Адаптер подставки разбавителя, 20мл - 20mL Diluent Rack Adapter.
54. Адаптер подставки разбавителя, 4 мл - Adapter, Diluent 4ml, Rack.
55. Шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл - Syringes and Plunger Assy (250 µL).
56. Контейнер (люлька) для отходов - Liner, Waste Bucket, 10/PK.
57. Емкость для отходов, 10 л. - Bottle, Waste 10L, ACL FUTURA.
II. Принадлежности:
1. Реагент для ежедневного обслуживания - Cleaning Solution (Clean A).
2. Моющий агент - Cleaning Agent (Clean B).
3. Трубка слива отходов - TUBING ASSY, WASTE PUMP.
4. Кабель шаттла - Cable SHTL X-AXIS BD P6 TO Y-AXIS BD P1.
5. Кюветы CL (10x100 шт.) - CL Cuvettes, 10x100.
6. Термобумага для встроенного принтера (не более 4 роллов) - Printer paper, 4 rolls.
7. Термобумага СL (не более 6 роллов) - Thermal Paper for CL.
8. Дозатор PE на 250 мкл - Syringe 250uL, PE PSD4.
9. Восьмипозиционный фиксатор - 8 POS. INC. INDEXER.
10. Шаттл в сборе - CUVETTE SHUTTLE.
11. Пробозаборник с нагревательным элементом - PROBE HEATED.
12. Прокалыватель CTS - PIERCER PROBE CTS.
13. Световод фотометра - ORU F/O cable assy 19-Leg.
14. Пробозаборник CTS - KIT, SAMPLE PROBE CTS.
15. Источник света - EMITTER.
16. Держатель для 6 подставок под образцы ACL TOP - Tray 6 Sample Racks ACL TOP 1 PCS.
17. Адаптер разбавителя на 4 мл для ACL TOP - Adapter, Diluent, 4ML, ACL TOP.
18. Адаптер разбавителя на 10 мл для ACL TOP - Adapter, Diluent, 10ML, ACL TOP.
19. Адаптер разбавителя на 20 мл для ACL TOP - Adapter, Diluent, 20ML, ACL TOP.
20. Шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл - Hamilton Syringe Assy (250 µL).
21. Подставка под образцы ET (49-56) ACL CTS - Sample Rack Set ET 49-56, ACL CTS.
22. Пробозаборник CRU с прокалывателем, мини - CRU, Probe N Seal, Mini.
23. Пробоотборник CRU для закрытых систем - CRU, Sample Probe, N Seal.
24. Подставка под образцы (01-12) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-12, ACL CTS.
25. Подставка под образцы (13-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 13-24, ACL CTS.
26. Подставка под образцы (25-36) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-36, ACL CTS.
27. Подставка под образцы (37-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 37-48, ACL CTS.
28. Подставка под образцы (49-60) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-60, ACL CTS.
29. Подставка под образцы (61-72) ACL CTS - Sample Rack, Set 61-72, ACL CTS.
30. Подставка под образцы (73-84) ACL CTS - Sample Rack, Set 73-84, ACL CTS.
31. Подставка под образцы (85-96) ACL CTS - Sample Rack, Set 85-96, ACL CTS.
32. Подставка под образцы (01-08) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-08, ACL CTS.
33. Подставка под образцы (09-16) ACL CTS - Sample Rack, Set 09-16, ACL CTS.
34. Подставка под образцы (17-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 17-24, ACL CTS.
35. Подставка под образцы (25-32) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-32, ACL CTS.
36. Подставка под образцы (33-40) ACL CTS - Sample Rack, Set 33-40, ACL CTS.
37. Подставка под образцы (41-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 41-48, ACL CTS.
38. Подставка под образцы (49-56) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-56, ACL CTS.
39. Подставка под образцы (57-64) ACL CTS - Sample Rack, Set 57-64, ACL CTS.
40. Устройство замены фильтра - Assy, Filter Changer, ACL 500/CTS.
41. Адаптер пробирок CTS - Assy, CTS Tube Adapter.
42. Фильтр CTS (12 шт.) - CTS Filter 12 pack.
43. Подставка под реагенты (RA-RD) ACL TOP - Rack Set Reagent, RA-RD ACL TOP.
44. Подставка под реагенты (RE-RH) ACL TOP - Rack Set Reagent, RE-RH ACL TOP.
45. Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-12) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-12.
46. Подставка TOP CTS для Сарштедт (13-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 13-24.
47. Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-36) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-36.
48. Подставка TOP CTS для Сарштедт (37-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 37-48.
49. Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-60) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-60.
50. Подставка TOP CTS для Сарштедт (61-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 61-72.
51. Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-84) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-84.
52. Подставка TOP CTS для Сарштедт (85-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 85-96.
53. Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-8) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-8.
54. Подставка TOP CTS для Сарштедт (9-16) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 9-16.
55. Подставка TOP CTS для Сарштедт (17-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 17-24.
56. Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-32) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-32.
57. Подставка TOP CTS для Сарштедт (33-40) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 33-40.
58. Подставка TOP CTS для Сарштедт (41-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 41-48.
59. Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-56) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-56.
60. Подставка TOP CTS для Сарштедт (57-64) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 57-64.
61. Подставка TOP CTS для Сарштедт (65-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 65-72.
62. Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-80) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-80.
63. Подставка TOP CTS для Сарштедт (81-88) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 81-88.
64. Подставка TOP CTS для Сарштедт (89-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 89-96.
65. Адаптеры TOP CTS для Сарштедт (10 упаковок) - Sarstedt Adapters, 10 Pack, TOP CTS.
66. Прокалыватель CTS - Piercer Probe, CTS.
67. Подставка под образцы (01-08) ACL TOP - Sample Rack, Set 01-08, ACL TOP.
68. Подставка под образцы (09-16) ACL TOP - Sample Rack, Set 09-16, ACL TOP.
69. Подставка под образцы (17-24) ACL TOP - Sample Rack, Set 17-24, ACL TOP.
70. Подставка под образцы (25-32) ACL TOP - Sample Rack, Set 25-32, ACL TOP.
71. Подставка под образцы (33-40) ACL TOP - Sample Rack, Set 33-40, ACL TOP.
72. Подставка под образцы (41-48) ACL TOP - Sample Rack, Set 41-48, ACL TOP.
73. Подставка под образцы (49-56) ACL TOP - Sample Rack, Set 49-56, ACL TOP.
74. Подставка под образцы (57-64) ACL TOP - Sample Rack, Set 57-64, ACL TOP.
75. Подставка под разбавитель (DA-DB) ACL TOP - Rack Set, Diluent DA-DB, ACL TOP.
76. Подставка под разбавитель (DC-DD) ACL TOP - Rack Set, Diluent DC-DD, ACL TOP.
77. Адаптер для микро-пробирок - Adapter Set Micro Tube.
78. Адаптер для аликвотных пробирок - Aliquot Tube Adapter 10/PK.
79. Адаптер для педиатрических пробирок - Pediatric Tubes Adapter 10/PK.
80. Адаптер для пробирок CTS - Sample Tube Adapter CTS 10/PK.
81. Адаптер для микро-пробирок - Micro Tube Adapter 10/PK.
82. Адаптер ACL TOP под ёмкости 4 мл - Kit, Adapter 4ML Vial ACL TOP.
83. Адаптер ACL TOP под ёмкости 10 мл - Kit, Adapter 10ML Vial ACL TOP.
84. Модуль для прокалывания крышек - Cap-piercing module.
85. Направляющее устройство совмещения с автоматической лабораторной системой - Laboratory Automation System track.
86. Стартовая установка для аликвотирования - Start Up, Aliquot Set.
87. Шнур настройки аспирации 100 мм - CORD. ADJUST POST, ASPIRATION, 100MM.
88. Напольный держатель, левая сейсмостойкая панель (2 шт.) - FLOOR CLAMP, LEFT, SEISMIC TABLE.
89. Напольный держатель, правая сейсмостойкая панель (2 шт.) - FLOOR CLAMP, RIGHT, SEISMIC TABLE.
90. Устройство промывки аспиратора ACL TOP - ASSY, CLEAN ASPIRATOR, ACL TOP.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11176
Дата РУ
26.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79455
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевская, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевская, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 700 CTS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 700 LAS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 700,
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
13.12.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-713/22 от 30.06.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)