ФСЗ 2011/11172

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11172
Наименование
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический Sonowand Invite с функцией
интраоперационной ультразвуковой 3D нейронавигации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой линейный, 6 - 12 МГц - не более 3 шт.
2. Датчик ультразвуковой конвексный, 3 - 8 МГц - не более 3 шт.
3. Датчик ультразвуковой конвексный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт.
4. Датчик ультразвуковой линейный, 5 - 12 МГц - не более 3 шт.
5. Малый универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт.
6. Большой универсальный локализатор для хирургического инструмента - не более 4 шт.
7. Локализатор для линейного УЗИ датчика - не более 5 шт.
8. Локализатор для конвексного УЗИ датчика - не более 5 шт.
9. Навигационная указка - не более 5 шт.
10. Фиксирующая дуга для локализатора пациента в наборе - не более 5 шт.
11. Устройство позиционирования пациента - не более 2 шт.
12. Зажим-адаптер со сменными захватами малого, среднего, большого размеров, в наборе - не более 2 шт.
13. Зажим-адаптер со скобой - не более 4 шт.
14. Педаль ножная, 3-х клавишная.
15. Чехол для аппарата.
16. Фантом в транспортном кейсе.
17. Руководство пользователя на CD-диске.
18. Руководство пользователя в печатном виде.
19. Лоток для стерилизации и хранения принадлежностей.
20. Держатель для инструментов - 1 упаковка - не более 20 шт.
21. Отражающий сферический маркер - 1 упаковка - не более 130 шт.
22. Клеящиеся КТ-метки - 5 упаковок - не более 500 шт.
23. Кабель питания.
24. Гель для УЗ исследований - 1 упаковка - не более 48 шт.
25. Чехол для ультразвукового конвексного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт.
26. Чехол для ультразвукового линейного датчика - 1 упаковка - не более 20 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11172
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79503
Изготовитель
"Сонованд АС"
Фактический адрес изготовителя
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway
Юридический адрес изготовителя
, Норвегия, Дальнее зарубежье, Sonowand AS, Nedre Ilа 39, 7018 Trondheim, Norway
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический Sonowand Invite с функцией интраоперационной ультразвуковой 3D нейронавигации
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)