ФСЗ 2011/11171
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11171
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностямиПринадлежности:
1. Штативы карусели для пробирок (Carousel racks), 4 шт.
2. Емкость для отработанного раствора, 10 л, с крышкой (Waste tank, 10 L, with cap).
3. Объемная стойка в сборе (Bulk tower assembly).
4. Емкость для лизирующего раствора (Lyse tank).
5. Емкость для дистиллированной воды (DI water tank).
6. Кабель поплавкового выключателя, FACSFlow (Float switch cable).
7. Кабель поплавкового выключателя, отходы (Float switch cable, waste).
8. Штативы для первичных пробирок в сборе, 16 мм: 40-позиционный блок, с держателем (40) и кабелем) (Primary tube rack assembly, 16 mm: 40-position block, with tube adapters (40) and cable), не более 80 шт.
9. Адаптеры для пробирок (Tube adapters), не более 80 шт.
10. Штативы для первичных пробирок, 13 мм (Primary tube rack, 13 mm), не более 80 шт.
11. Серийный кабель (Serial cable).
12. Удлинитель референсной точки (Reference point extension).
13. Набор винтов (Screw kit), 16 шт.
14. Набор предохранителей (Fuse kit), не более 6 шт.
15. Сетевой шнур (США) (Power cord (US)).
16. Сетевой шнур (ЕВРО) (Power cord (EURO)).
17. Шлиц под отвертку 1/8x2 (Screwdriver slot 1/8x2).
18. Набор ключей Аллена (Allen wrench kit), 6 ключей от 1,5 мм до 5 мм.
19. Ключ Аллена метрический (Allen wrench metric).
20. Винты поршня шприца (Syringe plunger screws), 5 шт.
21. Штатив для реагента (Reagent rack).
22. Датчик SPA III (SPA III Probe).
23. Держатель ограничителя хода штатива для реагента (Reagent rack holder).
24. Крышка для резервуаров для жидкостей (Cap for fluid tower tanks).
25. Крышка для отходов (Waste caps).
26. Сосуд FACSClean (FACSClean bottle).
27. Игловидные плоскогубцы (Needle nose pliers).
28. Пробирка BD Vacutainer (BD Vacutainer tube).
29. Специализированная рабочая база данных для инструмента (Instrument-specific worktable database).
30. Программное обеспечение к BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant Software).
31. Пеногаситель А, концентрат (Antifoam A concentrate).
32. Штатив для пробирок (Open tube adapter).
33. Устройство защиты от перенапряжения (Surge protector).
34. Шприц, 1,0 мл (Syringe, 1,0 ml).
35. Шприц, 10,0 мл (Syringe, 10,0 ml).
36. Сканер штрих-кода (Bar-code reader).
37. Набор BD FACS SPA III PM (BD FACS SPA III PM Kit): пробирки - 7 шт., винты - 30 шт., предохранитель, клапаны - 4 шт.
38. Рабочая станция BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant III Workstation).
1. Штативы карусели для пробирок (Carousel racks), 4 шт.
2. Емкость для отработанного раствора, 10 л, с крышкой (Waste tank, 10 L, with cap).
3. Объемная стойка в сборе (Bulk tower assembly).
4. Емкость для лизирующего раствора (Lyse tank).
5. Емкость для дистиллированной воды (DI water tank).
6. Кабель поплавкового выключателя, FACSFlow (Float switch cable).
7. Кабель поплавкового выключателя, отходы (Float switch cable, waste).
8. Штативы для первичных пробирок в сборе, 16 мм: 40-позиционный блок, с держателем (40) и кабелем) (Primary tube rack assembly, 16 mm: 40-position block, with tube adapters (40) and cable), не более 80 шт.
9. Адаптеры для пробирок (Tube adapters), не более 80 шт.
10. Штативы для первичных пробирок, 13 мм (Primary tube rack, 13 mm), не более 80 шт.
11. Серийный кабель (Serial cable).
12. Удлинитель референсной точки (Reference point extension).
13. Набор винтов (Screw kit), 16 шт.
14. Набор предохранителей (Fuse kit), не более 6 шт.
15. Сетевой шнур (США) (Power cord (US)).
16. Сетевой шнур (ЕВРО) (Power cord (EURO)).
17. Шлиц под отвертку 1/8x2 (Screwdriver slot 1/8x2).
18. Набор ключей Аллена (Allen wrench kit), 6 ключей от 1,5 мм до 5 мм.
19. Ключ Аллена метрический (Allen wrench metric).
20. Винты поршня шприца (Syringe plunger screws), 5 шт.
21. Штатив для реагента (Reagent rack).
22. Датчик SPA III (SPA III Probe).
23. Держатель ограничителя хода штатива для реагента (Reagent rack holder).
24. Крышка для резервуаров для жидкостей (Cap for fluid tower tanks).
25. Крышка для отходов (Waste caps).
26. Сосуд FACSClean (FACSClean bottle).
27. Игловидные плоскогубцы (Needle nose pliers).
28. Пробирка BD Vacutainer (BD Vacutainer tube).
29. Специализированная рабочая база данных для инструмента (Instrument-specific worktable database).
30. Программное обеспечение к BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant Software).
31. Пеногаситель А, концентрат (Antifoam A concentrate).
32. Штатив для пробирок (Open tube adapter).
33. Устройство защиты от перенапряжения (Surge protector).
34. Шприц, 1,0 мл (Syringe, 1,0 ml).
35. Шприц, 10,0 мл (Syringe, 10,0 ml).
36. Сканер штрих-кода (Bar-code reader).
37. Набор BD FACS SPA III PM (BD FACS SPA III PM Kit): пробирки - 7 шт., винты - 30 шт., предохранитель, клапаны - 4 шт.
38. Рабочая станция BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant III Workstation).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11171
Дата РУ
19.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13730
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес заявителя
127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Изготовитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4370
Класс риска
2а
Вид
209280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Тесаn Systems, Inc., 2450 Zanker Road, San Jose CA 95131-1126, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209280
Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для подготовки проб по безотмывочной технологии BD FACS Sample Prep Assistant III с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Штативы карусели для пробирок (Carousel racks), 4 шт.
2. Емкость для отработанного раствора, 10 л, с крышкой (Waste tank, 10 L, with cap).
3. Объемная стойка в сборе (Bulk tower assembly).
4. Емкость для лизирующего раствора (Lyse tank).
5. Емкость для дистиллированной воды (DI water tank).
6. Кабель поплавкового выключателя, FACSFlow (Float switch cable).
7. Кабель поплавкового выключателя, отходы (Float switch cable, waste).
8. Штативы для первичных пробирок в сборе, 16 мм: 40-позиционный блок, с держателем (40) и кабелем) (Primary tube rack assembly, 16 mm: 40-position block, with tube adapters (40) and cable), не более 80 шт.
9. Адаптеры для пробирок (Tube adapters), не более 80 шт.
10. Штативы для первичных пробирок, 13 мм (Primary tube rack, 13 mm), не более 80 шт.
11. Серийный кабель (Serial cable).
12. Удлинитель референсной точки (Reference point extension).
13. Набор винтов (Screw kit), 16 шт.
14. Набор предохранителей (Fuse kit), не более 6 шт.
15. Сетевой шнур (США) (Power cord (US)).
16. Сетевой шнур (ЕВРО) (Power cord (EURO)).
17. Шлиц под отвертку 1/8x2 (Screwdriver slot 1/8x2).
18. Набор ключей Аллена (Allen wrench kit), 6 ключей от 1,5 мм до 5 мм.
19. Ключ Аллена метрический (Allen wrench metric).
20. Винты поршня шприца (Syringe plunger screws), 5 шт.
21. Штатив для реагента (Reagent rack).
22. Датчик SPA III (SPA III Probe).
23. Держатель ограничителя хода штатива для реагента (Reagent rack holder).
24. Крышка для резервуаров для жидкостей (Cap for fluid tower tanks).
25. Крышка для отходов (Waste caps).
26. Сосуд FACSClean (FACSClean bottle).
27. Игловидные плоскогубцы (Needle nose pliers).
28. Пробирка BD Vacutainer (BD Vacutainer tube).
29. Специализированная рабочая база данных для инструмента (Instrument-specific worktable database).
30. Программное обеспечение к BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant Software).
31. Пеногаситель А, концентрат (Antifoam A concentrate).
32. Штатив для пробирок (Open tube adapter).
33. Устройство защиты от перенапряжения (Surge protector).
34. Шприц, 1,0 мл (Syringe, 1,0 ml).
35. Шприц, 10,0 мл (Syringe, 10,0 ml).
36. Сканер штрих-кода (Bar-code reader).
37. Набор BD FACS SPA III PM (BD FACS SPA III PM Kit): пробирки - 7 шт., винты - 30 шт., предохранитель, клапаны - 4 шт.
38. Рабочая станция BD FACS Sample Prep Assistant III (BD FACS Sample Prep Assistant III Workstation).
ФСЗ 2011/11171
26.12.2011
94 4370
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)