ФСЗ 2011/11166

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11166
Наименование
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)I. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra:
1. Коктейль зондов для определения статуса HER2 (Inform HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail) в составе: раствор смеси ДНК зондов (гену HER2/neu и центромере 17-й хромосомы).
2. Система детекции (Ultraview SISH DNP Detection Kit) в составе: антитело для выявления зонда, антитело для выявления антитела №1, раствор катионов для выявления антитела №2, восстановитель катионов, регулятор восстановления.
3. Система детекции (Ultraview Red ISH DIG Detection Kit) в составе: антитело для выявления зонда, буфер для реакции, антитело для выявления антитела №1, катализатор реакции, активатор хромогена, красный хромоген.
4. Контрольные стекла для HER2 Dual (HER2 Dual ISH 3-in-1 Xenograft Slides) в составе: cтекла с эталонным для окраски материалом (ксенографт).
5. Раствор для гибридизации (HybReady Solution) в составе: формамидовый буфер для реакции.
6. Антитела к Циклину D1 (VENTANA Anti-Cyclin D1 (SP4-R)) в составе: антитело к антигену Cyclin D1 в растворе солевого фосфатного буфера.
7. Антитела к CD44 (CD44 (SP37) PAB) в составе: антитело к антигену CD44 в растворе солевого фосфатного буфера.
8. Антитела к TTF (Confirm anti-Thyroid Transcription Factor) в составе: антитело к антигену TTF в растворе солевого фосфатного буфера.
9. Антитела к синаптофизину (Confirm anti-Synaptophysin (SP11)) в составе: антитело к синаптофизину в растворе солевого фосфатного буфера.
10. Антитела к кератину (34Е12) (Confirm anti-Keratin (34E12) Mouse Monoclonal) в составе: антитело к кератину (34Е12) в растворе солевого фосфатного буфера.
11. Антитела к BCL-6 (BCL-6) в составе: антитело к антигену BCL-6 в растворе солевого фосфатного буфера.
12. Антитела к антигену BCA-225 (BCA-225) в составе: антитело к антигену BCA-225 в растворе солевого фосфатного буфера.
13. Антитела к антигену CA-125 (CA-125) в составе: антитело к антигену CA-125 в растворе солевого фосфатного буфера.
14. Антитела к антигену CA19-9 (CA19-9) в составе: антитело к антигену CA19-9 в растворе солевого фосфатного буфера.
15. Антитела к кальцитонину (Calcitonin) в составе: антитело к антигену кальцитонин в растворе солевого фосфатного буфера.
16. Антитела к CD138 (B-A38) (CD-138/syndecan-1) в составе: антитело к антигену CD138 в растворе солевого фосфатного буфера.
17. Антитела к CD1a (MTB1) (CD1a) в составе: антитело к антигену CD1a (MTB1) в растворе солевого фосфатного буфера
18. Антитела к CD2 (MRQ-11) (CD2) в составе: антитело к антигену CD2 (MRQ-11) в растворе солевого фосфатного буфера.
19. Антитела к CD21 (2G9) (CD21) в составе: антитело к антигену CD21 (2G9) в растворе солевого фосфатного буфера.
20. Антитела к CD43 (L60) (Anti-CD43 (L60) Primary Antibody) в составе: антитело к антигену CD43 (L60) в растворе солевого фосфатного буфера.
21. Антитела к CD57 (CD57) в составе: антитело к антигену CD57 в растворе солевого фосфатного буфера.
22. Антитела к PAX-5 (24) (PAX-5 (24)) в составе: антитело к антигену PAX-5 (24) в растворе солевого фосфатного буфера.
23. Антитела к PAX-5 (SP34) (PAX-5 (SP34) Rabbit Monoclonal) в составе: антитело к антигену PAX-5 (SP34) в растворе солевого фосфатного буфера.
24. Антитела к виллину (CWWB1) (Villin) в составе: антитело к виллину (CWWB1) в растворе солевого фосфатного буфера.
25. Антитела к CD45 (2B11 и PD7/26) (CD45 (LCA)) в составе: антитело к антигену CD45 (2B11 и PD7/26) в растворе солевого фосфатного буфера.
26. Антитела к цитокератину 19 (Cytokeratin 19) в составе: антитело к цитокератину 19 в растворе солевого фосфатного буфера.
27. Антитела к GCDFP-15 (EP1582Y) (GCDFP-15) в составе: антитело к антигену GCDFP (EP1582Y) в растворе солевого фосфатного буфера.
28. Антитела к MUC6 (MUC6) в составе: антитело к антигену MUC-6 в растворе солевого фосфатного буфера.
29. Антитела к OCT-4 (MRQ-10) (OCT-4) в составе: антитело к антигену OCT-4 (MRQ-10) в растворе солевого фосфатного буфера.
30. Антитела к LMO2 (1A9-1) (Confirm anti-LMO2 (1A9-1) Monoclonal) в составе: антитело к антигену LMO-2 (1A9-1) в растворе солевого фосфатного буфера.
31. Отрицательный контроль Mouse IG (Negative Control Mouse IG) в составе: антитело, не реагирующее ни с одним известным антигеном человека, в растворе солевого фосфатного буфера.
32. Антитела к инсулину (Insulin) в составе: антитело к инсулину в растворе солевого фосфатного буфера.
33. Антитела к миелопероксидазе (Myeloperoxidase) в составе: антитело к миелопероксидазе в растворе солевого фосфатного буфера.
34. Антитела к миоглобину (Myoglobin) в составе: антитело к миоглобину в растворе солевого фосфатного буфера.
35. Антитела к соматостатину (Somatostatin) в составе: антитело к соматостатину в растворе солевого фосфатного буфера.
36. Антитела к TDT (TDT) в составе: антитело к антигену TDT в растворе солевого фосфатного буфера.
37. Антитела к миогенину (Myogenin) в составе: антитело к миогенину в растворе солевого фосфатного буфера.
38. Антитела к ингибину (Inhibin, alpha) в составе: антитело к ингибину в растворе солевого фосфатного буфера.
39. Антитела к гликофорину А (Glycophorin A) в составе: антитело к гликофорину в растворе солевого фосфатного буфера.
40. Антитела к перфорину (MRQ-23) (Perforin) в составе: антитело к перфорину (MRQ-23) в растворе солевого фосфатного буфера.
41. Антитела к CD45R (CD45R) в составе: антитело к антигену CD45R в растворе солевого фосфатного буфера.
42. Антитела к глюкагону (Glucagon) в составе: антитело к глюкагону в растворе солевого фосфатного буфера.
43. Антитела к HCG (HCG) в составе: антитело к антигену HCG в растворе солевого фосфатного буфера.
44. Антитела к гладкомышечному миозину (Myosin, Smooth Muscle) в составе: антитело к миозину в растворе солевого фосфатного буфера.
45. Антитела к PSAP (PASE/4LJ) (PSAP) в составе: антитело к антигену PSAP (PASE/4LJ) в растворе солевого фосфатного буфера.
46. Антитела к антигену почечно-клеточного рака (PN-15) (Renal Cell Carcinoma) в составе: антитело к антигену почечно-клеточного рака в растворе солевого фосфатного буфера.
47. Антитела к триптазе (G3) (Tryptase) в составе: антитело к триптазе в растворе солевого фосфатного буфера.
48. Антитела к ZAP-70 (2F3.2) (ZAP-70) в составе: антитело к антигену ZAP-70 (2F3.2) в растворе солевого фосфатного буфера.
49. Антитела к KSP-кадерину (KSP-Cadherin) в составе: антитело к KSP-кадерину в растворе солевого фосфатного буфера.
50. Антитела к MUC5AC (MUC5AC) в составе: антитело к антигену MUC5AC в растворе солевого фосфатного буфера.
51. Антитела к OCT-2 (OCT-2) в составе: антитело к антигену OCT-2 (MRQ-2) в растворе солевого фосфатного буфера.
52. Отрицательный контроль Rabbit Ig (Confirm Neg. Contr. Rabbit Ig) в составе: Антитело, не реагирующее ни с одним известным антигеном человека, в растворе солевого фосфатного буфера.
53. Антитела к p53 (Bp53-11) (ANTI-P53 (Bp53-11)) в составе: антитело к антигену p53 (Bp53-11) в растворе солевого фосфатного буфера.
54. Антитела к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein Barr Virus) в составе: антитело к антигену вируса Эпштейн-Барр в растворе солевого фосфатного буфера.
55. Антитела к гастрину (Gastrin) в составе: антитело к гастрину в растворе солевого фосфатного буфера.
56. Антитела к макрофагальному антигену (Macrophage) в составе: антитело к макрофагальному антигену в растворе солевого фосфатного буфера.
57. Антитела к тироглобулину (Thyroglobulin) в составе: антитело к тироглобулину в растворе солевого фосфатного буфера.
58. Антитела к кальретинину (Calretinin) в составе: антитело к кальретинину (SP13) в растворе солевого фосфатного буфера.
59. Антитела к E-кадерину (E-Cadherin) в составе: антитело к Е-кадерину в растворе солевого фосфатного буфера.
60. Антитела к CD61 (CD61) в составе: антитело к антигену CD61 в растворе солевого фосфатного буфера.
61. Антитела к TRAcP (9C5) (TRAcP) в составе: антитело к антигену TRAcP (9C5) в растворе солевого фосфатного буфера.
62. Антитела к MUC2 (MUC2) в составе: антитело к антигену MUC2 в растворе солевого фосфатного буфера.
63. Антитела к PAX-2 поликлональные (PAX-2) в составе: антитело к антигену PAX-2 в растворе солевого фосфатного буфера
64. Анитетела к кальретинину (SP65) (Confirm Calretinin (SP65)) в составе: антитело к кальретинину (SP65) в растворе солевого фосфатного буфера.
65. Антитела к S100 поликлональные (Confirm anti-S100 (polyclonal)) в составе: антитело к антигену S100 в растворе солевого фосфатного буфера.
66. Антитела к IG G (IgG) в составе: антитело к иммуноглобулину G в растворе солевого фосфатного буфера.
67. Антитела к IG М, (IgM) в составе: антитело к иммуноглобулину M в растворе солевого фосфатного буфера.
68. Антитела к нейрофиламентам (Neurofilament) в составе: антитело к нейрофиламентам в растворе солевого фосфатного буфера.
69. Антитела к COX-2 (SP21) (COX-2) в составе: антитело к антигену COX-2 (SP21) в растворе солевого фосфатного буфера.
70. Антитела к галектину-3 (9С4) (Galectin-3) в составе: антитело к галектину 3 (9С4) в растворе солевого фосфатного буфера.
71. Антитела к NGFR (MRQ-21) (NGFR (Nerve Growth Factor Receptor)) в составе: антитело к антигену NGFR (MRQ-21) в растворе солевого фосфатного буфера.
72. Антитела к CD163 (MRQ-26) (CD163) в составе: антитело к антигену CD163 (MRQ-26) в растворе солевого фосфатного буфера.
73. Антитела к CD25 (4С9) (CD25) в составе: антитело к антигену CD25 (4C9) в растворе солевого фосфатного буфера.
74. Антитела к мезотелиальным клеткам (HBME-1) (Mesothelial Cell) в составе: антитело к антигену мезотелиальных клеток (HBME-1) в растворе солевого фосфатного буфера.
75. Антитела к цитокератинам (35 BETAH11) (Cytokeratin) в составе: антитело к цитокератинам (35 BETAH11) в растворе солевого фосфатного буфера.
76. Антитела к цитокератину 14 (Cytokeratin 14) в составе: антитело к цитокератину 14 (LL002) в растворе солевого фосфатного буфера.
77. Антитела к Ig D поликлональные (IgD) в составе: антитело к иммуноглобулину D в растворе солевого фосфатного буфера.
78. Антитела к p21 (DCS-60.2) (p21/WAF1) в составе: антитело к антигену p21 (DCS-60.2) в растворе солевого фосфатного буфера.
79. Антитела к CD45RO (UHCL-1) (Confirm anti-CD45RO (UHCL-1)) в составе: антитело к антигену CD45RO (UHCL-1) в растворе солевого фосфатного буфера.
80. Антитела к CD3 (CD3) в составе: антитело к антигену CD3 в растворе солевого фосфатного буфера.
81. Антитела к NSE (Е27) (NSE) в составе: антитело к специфической энолазе нейронов (E27) в растворе солевого фосфатного буфера.
82. Антитела к гладкомышечному актину (Actin, Smooth Muscle) в составе: антитело к актину в растворе солевого фосфатного буфера.
83. Антитела к спектрину (Spectrin) в составе: антитело к спектрину в растворе солевого фосфатного буфера.
84. Антитела к CDX-2 (CDX2-88) (CDX-2) в составе: антитело к антигену CDX-2 (CDX-2-88) в растворе солевого фосфатного буфера.
85. Антитела к EP-CAM (Ber-EP4) (EP-CAM/ Epithelial Specific Antigen) в составе: антитело к антигену EP-CAM (Ber-EP4) в растворе солевого фосфатного буфера.
86. Антитела к WT1 (6F-H2) (WT1) в составе: антитело к антигену WT-1 (6F-H2) в растворе солевого фосфатного буфера.
87. Антитела к CD21 (EP3093) (CD21 (EP3093)) в составе: антитело к антигену CD21 (EP3093) в растворе солевого фосфатного буфера.
88. Антитела к Е-кадерину (EP700Y) E Cadherin ((EP700Y)) в составе: антитело к E-кадерину (EP700Y) в растворе солевого фосфатного буфера.
89. Антитела к меланосомам (HMB45) (Confirm anti-Melanosome (HMB45)) в составе: антитело к меланосомам (HMB45) в растворе солевого фосфатного буфера.
90. Антитела к ALK (ALK-01) (Confirm Anti-ALK-1 (ALK-01)) в составе: антитело к антигену ALK-1 (ALK01) в растворе солевого фосфатного буфера.
91. Антитела к PSA поликлональные (Confirm Anti-PSA (polyclonal)) в составе: антитело к антигену PSA в растворе солевого фосфатного буфера.
92. Антитела к антихимотрипсину (A-1-Antichymotrypsin) в составе: антитело к химотрипсину в растворе солевого фосфатного буфера.
93. Антитела к антитрипсину (A-1-Antitrypsin) в составе: антитело к трипсину в растворе солевого фосфатного буфера.
94. Антитела к IG А (IGA) в составе: антитело к иммуноглобулину А в растворе солевого фосфатного буфера.
95. Антитела к ACTH (ACTH) в составе: антитело к антигену ACTH в растворе солевого фосфатного буфера.
96. Антитела к маммаглобину (Mammaglobin) в составе: антитело к маммоглобину в растворе солевого фосфатного буфера.
97. Антитела к гранзиму B (Granzyme B) в составе: антитело к гранзиму В (Р) в растворе солевого фосфатного буфера.
98. Антитела к цитокератинам 8 и 18 (B22.1 и B23.1) (Cytokeratin 8 & 18) в составе: антитело к цитокератинам 8 и 18 (В22.1 и В23.1) в растворе солевого фосфатного буфера.
99. Антитела к антигену гепатоцитов (OCH1E5) (Hepatocyte Specific Antigen) в составе: антитело к специфическому антигену гепатоцитов в растворе солевого фосфатного буфера.
100. Коктейль антител (34BE12+p63) (Ventana Basal Cell Cocktail (34BE12+p63)) в составе: антитело к цитокератинам (34ВЕ12) и антигену р63 в растворе солевого фосфатного буфера.
101. Антитела к CD1a (EP3622) (CD1a (EP3622)) в составе: антитело к антигену CD1а (EP3622) в растворе солевого фосфатного буфера.
102. Антитела к CD7 (SP94) (CD7 (SP94) PAB)) в составе: антитело к антигену CD7 (SP94) в растворе солевого фосфатного буфера.
103. Антитела к CD14 (EPR3653) (CD14 (EPR3653)) в составе: антитело к антигену CD14 (EPR3653) в растворе солевого фосфатного буфера.
104. Антитела к цитокератину 17 (SP95) (Cytokeratin 17 (SP95) PAB)) в составе: антитело к цитокератину 17 (SP95) в растворе солевого фосфатного буфера.
105. Антитела к MUM1 (MRQ-43) (MUM1 (MRQ-43)) в составе: антитело к антигену MUM1 (MRQ-43) в растворе солевого фосфатного буфера.
106. Антитела к уроплакину III (SP73) (Uroplakin III (SP73)) в составе: антитело к уроплакину 3 (SP73) в растворе солевого фосфатного буфера.
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
- Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA.
- Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11166
Дата РУ
30.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79399
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134140
1. Коктейль зондов для определения статуса HER2 (Inform HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail) в составе: раствор смеси ДНК зондов (гену HER2/neu и центромере 17-й хромосомы). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143810
10. Антитела к кератину (34Е12) (Confirm anti-Keratin (34E12) Mouse Monoclonal) в составе: антитело к кератину (34Е12) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

336130
100. Коктейль антител (34BE12+p63) (Ventana Basal Cell Cocktail (34BE12+p63)) в составе: антитело к цитокератинам (34ВЕ12) и антигену р63 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102180
101. Антитела к CD1a (EP3622) (CD1a (EP3622)) в составе: антитело к антигену CD1а (EP3622) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138170
102. Антитела к CD7 (SP94) (CD7 (SP94) PAB)) в составе: антитело к антигену CD7 (SP94) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102440
103. Антитела к CD14 (EPR3653) (CD14 (EPR3653)) в составе: антитело к антигену CD14 (EPR3653) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204040
104. Антитела к цитокератину 17 (SP95) (Cytokeratin 17 (SP95) PAB)) в составе: антитело к цитокератину 17 (SP95) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
105. Антитела к MUM1 (MRQ-43) (MUM1 (MRQ-43)) в составе: антитело к антигену MUM1 (MRQ-43) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
106. Антитела к уроплакину III (SP73) (Uroplakin III (SP73)) в составе: антитело к уроплакину 3 (SP73) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111260
11. Антитела к BCL-6 (BCL-6) в составе: антитело к антигену BCL-6 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

274830
12. Антитела к антигену BCA-225 (BCA-225) в составе: антитело к антигену BCA-225 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

158700
13. Антитела к антигену CA-125 (CA-125) в составе: антитело к антигену CA-125 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159310
14. Антитела к антигену CA19-9 (CA19-9) в составе: антитело к антигену CA19-9 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202160
15. Антитела к кальцитонину (Calcitonin) в составе: антитело к антигену кальцитонин в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111330
16. Антитела к CD138 (B-A38) (CD-138/syndecan-1) в составе: антитело к антигену CD138 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102180
17. Антитела к CD1a (MTB1) (CD1a) в составе: антитело к антигену CD1a (MTB1) в растворе солевого фосфатного буфера 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280090
18. Антитела к CD2 (MRQ-11) (CD2) в составе: антитело к антигену CD2 (MRQ-11) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102450
19. Антитела к CD21 (2G9) (CD21) в составе: антитело к антигену CD21 (2G9) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186900
2. Система детекции (Ultraview SISH DNP Detection Kit) в составе: антитело для выявления зонда, антитело для выявления антитела №1, раствор катионов для выявления антитела №2, восстановитель катионов, регулятор восстановления. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102340
20. Антитела к CD43 (L60) (Anti-CD43 (L60) Primary Antibody) в составе: антитело к антигену CD43 (L60) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105860
21. Антитела к CD57 (CD57) в составе: антитело к антигену CD57 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213370
22. Антитела к PAX-5 (24) (PAX-5 (24)) в составе: антитело к антигену PAX-5 (24) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213370
23. Антитела к PAX-5 (SP34) (PAX-5 (SP34) Rabbit Monoclonal) в составе: антитело к антигену PAX-5 (SP34) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186520
24. Антитела к виллину (CWWB1) (Villin) в составе: антитело к виллину (CWWB1) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105150
25. Антитела к CD45 (2B11 и PD7/26) (CD45 (LCA)) в составе: антитело к антигену CD45 (2B11 и PD7/26) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204050
26. Антитела к цитокератину 19 (Cytokeratin 19) в составе: антитело к цитокератину 19 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

270380
27. Антитела к GCDFP-15 (EP1582Y) (GCDFP-15) в составе: антитело к антигену GCDFP (EP1582Y) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

224880
28. Антитела к MUC6 (MUC6) в составе: антитело к антигену MUC-6 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
29. Антитела к OCT-4 (MRQ-10) (OCT-4) в составе: антитело к антигену OCT-4 (MRQ-10) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186900
3. Система детекции (Ultraview Red ISH DIG Detection Kit) в составе: антитело для выявления зонда, буфер для реакции, антитело для выявления антитела №1, катализатор реакции, активатор хромогена, красный хромоген. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
30. Антитела к LMO2 (1A9-1) (Confirm anti-LMO2 (1A9-1) Monoclonal) в составе: антитело к антигену LMO-2 (1A9-1) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231820
31. Отрицательный контроль Mouse IG (Negative Control Mouse IG) в составе: антитело, не реагирующее ни с одним известным антигеном человека, в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212400
32. Антитела к инсулину (Insulin) в составе: антитело к инсулину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

235330
33. Антитела к миелопероксидазе (Myeloperoxidase) в составе: антитело к миелопероксидазе в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214530
34. Антитела к миоглобину (Myoglobin) в составе: антитело к миоглобину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

289680
35. Антитела к соматостатину (Somatostatin) в составе: антитело к соматостатину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
36. Антитела к TDT (TDT) в составе: антитело к антигену TDT в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

156760
37. Антитела к миогенину (Myogenin) в составе: антитело к миогенину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134510
38. Антитела к ингибину (Inhibin, alpha) в составе: антитело к ингибину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111160
39. Антитела к гликофорину А (Glycophorin A) в составе: антитело к гликофорину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

134160
4. Контрольные стекла для HER2 Dual (HER2 Dual ISH 3-in-1 Xenograft Slides) в составе: cтекла с эталонным для окраски материалом (ксенографт). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
40. Антитела к перфорину (MRQ-23) (Perforin) в составе: антитело к перфорину (MRQ-23) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105150
41. Антитела к CD45R (CD45R) в составе: антитело к антигену CD45R в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117580
42. Антитела к глюкагону (Glucagon) в составе: антитело к глюкагону в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
43. Антитела к HCG (HCG) в составе: антитело к антигену HCG в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282470
44. Антитела к гладкомышечному миозину (Myosin, Smooth Muscle) в составе: антитело к миозину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281540
45. Антитела к PSAP (PASE/4LJ) (PSAP) в составе: антитело к антигену PSAP (PASE/4LJ) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204820
46. Антитела к антигену почечно-клеточного рака (PN-15) (Renal Cell Carcinoma) в составе: антитело к антигену почечно-клеточного рака в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281420
47. Антитела к триптазе (G3) (Tryptase) в составе: антитело к триптазе в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
48. Антитела к ZAP-70 (2F3.2) (ZAP-70) в составе: антитело к антигену ZAP-70 (2F3.2) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
49. Антитела к KSP-кадерину (KSP-Cadherin) в составе: антитело к KSP-кадерину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147330
5. Раствор для гибридизации (HybReady Solution) в составе: формамидовый буфер для реакции. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

224880
50. Антитела к MUC5AC (MUC5AC) в составе: антитело к антигену MUC5AC в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
51. Антитела к OCT-2 (OCT-2) в составе: антитело к антигену OCT-2 (MRQ-2) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231820
52. Отрицательный контроль Rabbit Ig (Confirm Neg. Contr. Rabbit Ig) в составе: Антитело, не реагирующее ни с одним известным антигеном человека, в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

292960
53. Антитела к p53 (Bp53-11) (ANTI-P53 (Bp53-11)) в составе: антитело к антигену p53 (Bp53-11) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

153280
54. Антитела к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein Barr Virus) в составе: антитело к антигену вируса Эпштейн-Барр в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264650
55. Антитела к гастрину (Gastrin) в составе: антитело к гастрину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246690
56. Антитела к макрофагальному антигену (Macrophage) в составе: антитело к макрофагальному антигену в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

238230
57. Антитела к тироглобулину (Thyroglobulin) в составе: антитело к тироглобулину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165590
58. Антитела к кальретинину (Calretinin) в составе: антитело к кальретинину (SP13) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146480
59. Антитела к E-кадерину (E-Cadherin) в составе: антитело к Е-кадерину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

186490
6. Антитела к Циклину D1 (VENTANA Anti-Cyclin D1 (SP4-R)) в составе: антитело к антигену Cyclin D1 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

106660
60. Антитела к CD61 (CD61) в составе: антитело к антигену CD61 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

303380
61. Антитела к TRAcP (9C5) (TRAcP) в составе: антитело к антигену TRAcP (9C5) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

224880
62. Антитела к MUC2 (MUC2) в составе: антитело к антигену MUC2 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198570
63. Антитела к PAX-2 поликлональные (PAX-2) в составе: антитело к антигену PAX-2 в растворе солевого фосфатного буфера 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165590
64. Анитетела к кальретинину (SP65) (Confirm Calretinin (SP65)) в составе: антитело к кальретинину (SP65) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318910
65. Антитела к S100 поликлональные (Confirm anti-S100 (polyclonal)) в составе: антитело к антигену S100 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205960
66. Антитела к IG G (IgG) в составе: антитело к иммуноглобулину G в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206060
67. Антитела к IG М, (IgM) в составе: антитело к иммуноглобулину M в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236810
68. Антитела к нейрофиламентам (Neurofilament) в составе: антитело к нейрофиламентам в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110730
69. Антитела к COX-2 (SP21) (COX-2) в составе: антитело к антигену COX-2 (SP21) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102470
7. Антитела к CD44 (CD44 (SP37) PAB) в составе: антитело к антигену CD44 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142670
70. Антитела к галектину-3 (9С4) (Galectin-3) в составе: антитело к галектину 3 (9С4) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149680
71. Антитела к NGFR (MRQ-21) (NGFR (Nerve Growth Factor Receptor)) в составе: антитело к антигену NGFR (MRQ-21) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199890
72. Антитела к CD163 (MRQ-26) (CD163) в составе: антитело к антигену CD163 (MRQ-26) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102190
73. Антитела к CD25 (4С9) (CD25) в составе: антитело к антигену CD25 (4C9) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282680
74. Антитела к мезотелиальным клеткам (HBME-1) (Mesothelial Cell) в составе: антитело к антигену мезотелиальных клеток (HBME-1) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143810
75. Антитела к цитокератинам (35 BETAH11) (Cytokeratin) в составе: антитело к цитокератинам (35 BETAH11) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

203580
76. Антитела к цитокератину 14 (Cytokeratin 14) в составе: антитело к цитокератину 14 (LL002) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205730
77. Антитела к Ig D поликлональные (IgD) в составе: антитело к иммуноглобулину D в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169750
78. Антитела к p21 (DCS-60.2) (p21/WAF1) в составе: антитело к антигену p21 (DCS-60.2) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266860
79. Антитела к CD45RO (UHCL-1) (Confirm anti-CD45RO (UHCL-1)) в составе: антитело к антигену CD45RO (UHCL-1) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

239370
8. Антитела к TTF (Confirm anti-Thyroid Transcription Factor) в составе: антитело к антигену TTF в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138400
80. Антитела к CD3 (CD3) в составе: антитело к антигену CD3 в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244900
81. Антитела к NSE (Е27) (NSE) в составе: антитело к специфической энолазе нейронов (E27) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282460
82. Антитела к гладкомышечному актину (Actin, Smooth Muscle) в составе: антитело к актину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291330
83. Антитела к спектрину (Spectrin) в составе: антитело к спектрину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

276320
84. Антитела к CDX-2 (CDX2-88) (CDX-2) в составе: антитело к антигену CDX-2 (CDX-2-88) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

173330
85. Антитела к EP-CAM (Ber-EP4) (EP-CAM/ Epithelial Specific Antigen) в составе: антитело к антигену EP-CAM (Ber-EP4) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

244900
86. Антитела к WT1 (6F-H2) (WT1) в составе: антитело к антигену WT-1 (6F-H2) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102450
87. Антитела к CD21 (EP3093) (CD21 (EP3093)) в составе: антитело к антигену CD21 (EP3093) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146480
88. Антитела к Е-кадерину (EP700Y) E Cadherin ((EP700Y)) в составе: антитело к E-кадерину (EP700Y) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232440
89. Антитела к меланосомам (HMB45) (Confirm anti-Melanosome (HMB45)) в составе: антитело к меланосомам (HMB45) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257800
9. Антитела к синаптофизину (Confirm anti-Synaptophysin (SP11)) в составе: антитело к синаптофизину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207480
90. Антитела к ALK (ALK-01) (Confirm Anti-ALK-1 (ALK-01)) в составе: антитело к антигену ALK-1 (ALK01) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260960
91. Антитела к PSA поликлональные (Confirm Anti-PSA (polyclonal)) в составе: антитело к антигену PSA в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

113060
92. Антитела к антихимотрипсину (A-1-Antichymotrypsin) в составе: антитело к химотрипсину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

112990
93. Антитела к антитрипсину (A-1-Antitrypsin) в составе: антитело к трипсину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205670
94. Антитела к IG А (IGA) в составе: антитело к иммуноглобулину А в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

231220
95. Антитела к ACTH (ACTH) в составе: антитело к антигену ACTH в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117530
96. Антитела к маммаглобину (Mammaglobin) в составе: антитело к маммоглобину в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

306300
97. Антитела к гранзиму B (Granzyme B) в составе: антитело к гранзиму В (Р) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204090
98. Антитела к цитокератинам 8 и 18 (B22.1 и B23.1) (Cytokeratin 8 & 18) в составе: антитело к цитокератинам 8 и 18 (В22.1 и В23.1) в растворе солевого фосфатного буфера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287800
99. Антитела к антигену гепатоцитов (OCH1E5) (Hepatocyte Specific Antigen) в составе: антитело к специфическому антигену гепатоцитов в растворе солевого фосфатного буфера. 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
26.01.2016
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2460/18 от 18.10.2018
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)