ФСЗ 2011/11163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11163
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000:
1. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x50 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x12 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
2. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x66 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x16 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
3. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2), в составе: R1: Фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2: 3,5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
1. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x50 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x12 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
2. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2), в составе: R1, 4x66 мл: фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2, 4x16 мл: 3.5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
3. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2), в составе: R1: Фосфорная кислота, 85 ммоль/л; HEDTA, 4.0 ммоль/л; NaCl, 50 ммоль/л; детергент; pH 1.9; R2: 3,5- дихлорфенилдиазоний, 1.5 ммоль/л; pH 1.3.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11163
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79391
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
1. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
2. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Direct Bilirubin Gen.2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
3. Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для определения прямого билирубина (BILD2 Bilirubin Direct Gen.2)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)