ФСЗ 2011/11162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11162
Наименование
Камера мультиформатная DRYVIEW CHROMA Imaging System для печати
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль обеспечения интеграции в сеть DICOM (DICOM interface) - 1 шт.
2. Кабель для подключения к сети DICOM (Ethernet cable / connects DICOM interface to network) - 1 шт.
3. USB кабель для мультиформатной камеры (USB cable / connects DICOM interface to CHROMA Imager) - 1 шт.
4. Картриджи с чернилами, объем 80 мл (Ink sample kit / cartridges with 80 ml of ink per cartridge) - не более 11 шт.
5. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A4 (21.0 x 29.7 cm) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A4 (21.0 x 29.7 cm)) - не более 3 шт.
6. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A (8.5 x 11.0 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A (8.5 x 11.0 in)) - не более 3 шт.
7. Стартовый набор медицинской пленки, формат 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Medical Film / 20 x 25 cm (8 x 10 in)) - не более 3 шт.
8. Кабель сетевой (230V / Schuko-Euro / straight connector) - не более 2 шт.
9. Запасная емкость для чернил (Ink Maintenance Tank Replacement) - 1 шт.
10. Эксплуатационная документация в комплекте:
- требования к установке, в печатном виде - 1 шт.
- краткое руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт.
- руководство по началу работы, в печатном виде - 1 шт.
- руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт.
- руководство по безопасности, в печатном виде - 1 шт.
- руководство пользователя на CD - 1 шт.
- руководство по безопасности на CD - 1 шт.
II. Организации- изготовители:
- Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China.
- Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA.
- Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.
- Felix Schoeller Holding GmbH & Co. KG, Burg Gretesch, 49086 Osnabrück, Germany.
медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Модуль обеспечения интеграции в сеть DICOM (DICOM interface) - 1 шт.
2. Кабель для подключения к сети DICOM (Ethernet cable / connects DICOM interface to network) - 1 шт.
3. USB кабель для мультиформатной камеры (USB cable / connects DICOM interface to CHROMA Imager) - 1 шт.
4. Картриджи с чернилами, объем 80 мл (Ink sample kit / cartridges with 80 ml of ink per cartridge) - не более 11 шт.
5. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A4 (21.0 x 29.7 cm) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A4 (21.0 x 29.7 cm)) - не более 3 шт.
6. Стартовый набор глянцевой бумаги, формат A (8.5 x 11.0 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Glossy Paper / A (8.5 x 11.0 in)) - не более 3 шт.
7. Стартовый набор медицинской пленки, формат 20 x 25 см (8 x 10 дюймов) (Starter Package / DRYVIEW CHROMA Medical Film / 20 x 25 cm (8 x 10 in)) - не более 3 шт.
8. Кабель сетевой (230V / Schuko-Euro / straight connector) - не более 2 шт.
9. Запасная емкость для чернил (Ink Maintenance Tank Replacement) - 1 шт.
10. Эксплуатационная документация в комплекте:
- требования к установке, в печатном виде - 1 шт.
- краткое руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт.
- руководство по началу работы, в печатном виде - 1 шт.
- руководство пользователя, в печатном виде - 1 шт.
- руководство по безопасности, в печатном виде - 1 шт.
- руководство пользователя на CD - 1 шт.
- руководство по безопасности на CD - 1 шт.
II. Организации- изготовители:
- Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, China.
- Carestream Health, Inc., 2000 Howard Smith Ave. West, Windsor, Colorado 80550, USA.
- Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V., Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol, Zapopan, Jalisco 45050, Mexico.
- Felix Schoeller Holding GmbH & Co. KG, Burg Gretesch, 49086 Osnabrück, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11162
Дата РУ
12.12.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79334
Изготовитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260350
Камера мультиформатная DRYVIEW CHROMA Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)