ФСЗ 2011/11155

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11155
Наименование
Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовый блок:
1. Базовое Программное Обеспечение (ПО) управления базой данных и приложениями РИС.
2. Комплект технической документации и руководств пользователя.
II. Принадлежности:
1. Лицензия на использование базового ПО по количеству исследований в год без ограничения количества одновременных пользователей (с шагом 10 000 исследований в год).
2. Лицензия на использование базового ПО по количеству одновременных пользователей (с шагом 1) без ограничения количества процедур в год.
3. Приложение Портал Радиолога и лицензия на одновременное количество пользователей портала.
4. Приложение Портал Лечащего Врача и лицензия на одновременное количество пользователей портала.
5. Приложение Портал Руководителя и лицензия на его использование.
6. Приложение Портал Медицинского Секретаря и лицензия на одновременное количество пользователей портала.
7. Приложение Рабочий Список Назначений и лицензия на единицу подключаемого оборудования, импортирующего Рабочий Список.
8. Приложение Отчет о Шаге Выполняемой Процедуры на Оборудовании и лицензия на единицу оборудования, экспортирующего Отчет.
9. Приложение Рассылка Отчетов по Факсу и лицензия на его использование.
10. Приложение Сканирование Документов и лицензия на его использование.
11. Приложение Интерфейс Обмена Данными между РИС и Госпитальной Информационной Системой по протоколу HL7 и лицензия на его использование.
12. Приложение Передача Заявок на Исследование в РИС из Госпитальной Информационной Системы и лицензия на его использование.
13. Приложение Передача Счетов за Исследование из РИС в Госпитальную Информационную Систему и лицензия на его использование.
14. Приложение Передача Отчетов в Госпитальную Информационную Систему в формате ASCII и лицензия на его использование.
15. Приложение Интерфейс Обмена Данными между РИС и PACS - системой по протоколу HL7 и лицензия на его использование.
16. Лицензия для обмена данными с несколькими PACS - системами от различных производителей.
17. Приложение Передача отчетов из РИС в Систему Полного Текстового поиска.
18. Приложение Электронное Распознавание Речи и лицензия на его использование.
19. Генерация кода активации лицензии приложения Электронного Распознавания Речи.
20. Приложение Электронная Запись Речи и лицензия на его использование.
21. Генерация кода активации лицензии приложения Электронной Записи Речи.
III. Организации-изготовители:
1. Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit SY, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany.
2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11155
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78922
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Munchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit SY, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

240320
Программное обеспечение syngo Workflow MLR - Радиологическая Информационная Система (РИС)
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
11.11.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
12.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)