ФСЗ 2011/11154

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11154
Наименование
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностямиварианты исполнения:
- VENTURI NPWT Pump.
- Compact VENTURI NPWT Pump.
Принадлежности:
1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт.
2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт.
3. Сумка.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Прикроватный держатель.
6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе:
- Дренаж плоский, 10мм - 10 шт.
- Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт.
- Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут.
- Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт.
- Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт.
- Трубка соединительная Venturi - 10 шт.
- Трубка U-образная - 10 шт.
7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе:
- Дренаж плоский, 10мм - 10 шт.
- Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул.
- Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут.
- Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт.
- Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт.
- Трубка соединительная Venturi - 10 шт.
- Трубка U-образная - 10 шт.
8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе:
- Дренаж канальный - 10 шт.
- Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт.
- Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут.
- Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт.
- Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт.
- Трубка соединительная Venturi - 10 шт.
- Трубка U-образная - 10 шт.
9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе:
- Дренаж плоский, 10мм - 20 шт.
- Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул.
- Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут.
- Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт.
- Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт.
- Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт.
- Трубка соединительная Venturi - 10 шт.
- Трубка U-образная - 10 шт.
10. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем 1200 мл - не более 10 шт.
11. Дренаж портальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе:
- Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт.
- Марлевый двойной квадрат 15 см х 17 см Kerlix - 10 шт.
- Портальный дренаж - 10 шт.
- Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 10 бут.
12. Дренаж портальный, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе:
- Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт.
- Марлевый рулон 11.4 см х 3.7 м Kerlix AMD - 10 шт.
- Портальный дренаж - 10 шт.
- Изотонический раствор Irripod 20 мл. - 20 бут.
13. Портальный дренаж с губкой (малый комплект), не более 10 комплектов, в составе:
- Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт.
- Портальный дренаж - 10 шт.
- Пласт губка 10см х 15см х 3см - 10 шт.
14. Портальный дренаж с губкой (стандартный комплект), не более 10 комплектов, в составе:
- Прозрачная пленка 20 х 20 см - 20 шт.
- Портальный дренаж - 10 шт.
- Пласт губка 20см х 15см х 3см - 10 шт.
15. Портальный дренаж с губкой (большой комплект), не более 10 комплектов, в составе:
- Прозрачная пленка 20 х 20 см - 40 шт.
- Портальный дренаж - 10 шт.
- Пласт губка 20см х 15см х 3см - 20 шт.
16. Абдоминальный комплект с губкой, не более 10 комплектов, в составе:
- Прозрачная пленка 20 х 20 см - 60 шт.
- Портальный дренаж - 10 шт.
- Пласт губка 20см х 15см х 3см - 30 шт.
- Контактный слой Tefla Clear, 60x60 см - 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11154
Дата РУ
08.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14257
Заявитель
ООО "Альфа Мобили"
Фактический адрес заявителя
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес заявителя
193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Изготовитель
Таллей Груп Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Talley Group Ltd., Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
287540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Premier Way, Abbey Park Industrial Estate, Romsey, Hants, SO51 9DQ, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287540
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями, варианты исполнения: - Compact VENTURI NPWT Pump.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

287540
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями, варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для терапии контролируемым отрицательным давлением VENTURI, варианты исполнения: - VENTURI NPWT Pump. - Compact VENTURI NPWT Pump. II. Принадлежности: 1. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 600мл, не более 10 шт. 2. Емкость для сбора экссуданта с затвердителем, 300мл, не более 10 шт. 3. Сумка. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Прикроватный держатель. 6. Дренаж плоский, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый квадрат (x2) Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 7. Дренаж плоский, большой комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 10 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 10 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 20 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 30 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 8. Дренаж канальный, стандартный комплект, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж канальный - 10 шт. - Марлевый квадрат Kerlix AMD, 15см x 17см - 10 шт. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 10 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 10 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 20 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт. 9. Комплект абдоминальный, не более 10 комплектов, в составе: - Дренаж плоский, 10мм - 20 шт. - Марлевый рулон Kerlix AMD, 11.4см x 3.7м - 20 рул. - Раствор изотонический Irripod, 20мл - 30 бут. - Пластырь самоклеющийся гелевый - 30 шт. - Контактный слой Telfa Clear, 60см x 60см - 1 шт. - Пленка прозрачная, 20см х 20см - 60 шт. - Трубка соединительная Venturi - 10 шт. - Трубка U-образная - 10 шт.
ФСЗ 2011/11154
09.12.2011
94 4470
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-813/19 от 26.03.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)