ФСЗ 2011/11150

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11150
Наименование
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантовI. Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов,
варианты исполнения:

1. Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1 ,
2. Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1,
3. Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1,
4. Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1,
5. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1,
6. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
7. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1,
8. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
9. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
10. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1,
11. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
12. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
13. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1,
14. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
15. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
16. Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1,
17. Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1,
18. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1,
19. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
20. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
21. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1,
22. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
23. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
24. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ,
25. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
26. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
27. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ,
28. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
29. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
30. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1,
31. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
32. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
33. Мешок для крови переносимый, 300 мл,
34. Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
II. Организация-производитель:
- Green Cross Medical Science Corporation, 156-50 Naesong-Ri, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11150
Дата РУ
29.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o59448
Изготовитель
Грин Кросс Медикл Сайенс Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 303 Bojeong-dong, Giheung-gu, Yongin 446-770, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, Green Cross Medical Science Corporation, 303 Bojeong-dong, Giheung-gu, Yongin 446-770, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
156-50 Naesong-Ri, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови переносимый, 300 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

115670
Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантовВарианты исполнения: 1. Мешок для крови одинарный, 250 мл, ЦФДА-1. 2. Мешок для крови одинарный, 350 мл, ЦФДА-1. 3. Мешок для крови одинарный, 450 мл, ЦФДА-1. 4. Мешок для крови одинарный, 500 мл, ЦФДА-1. 5. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1. 6. Мешок для крови сдвоенный, 250/200 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 7. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1. 8. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 9. Мешок для крови сдвоенный, 350/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 10. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1. 11. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 12. Мешок для крови сдвоенный, 450/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 13. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1. 14. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 15. Мешок для крови сдвоенный, 450/400 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 16. Мешок для крови сдвоенный, 500/300 мл, ЦФДА-1. 17. Мешок для крови строенный, 350/300/300 мл, ЦФДА-1. 18. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1. 19. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 20. Мешок для крови строенный, 450/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 21. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1. 22. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 23. Мешок для крови строенный, 500/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 24. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ. 25. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 26. Мешок для крови строенный, 450/450/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 27. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ. 28. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 29. Мешок для крови счетверенный, 450/450/300/300 мл, ЦФД/САГМ, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 30. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1. 31. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы и адаптером для вакуумной пробирки. 32. Мешок для крови счетверенный, 450/300/300/300 мл, ЦФДА-1, с протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови. 33. Мешок для крови переносимый, 300 мл. 34. Мешок для крови счетверенный, 450/450/450/450 мл, ЦФД/САГМ, с лейкоцитарным фильтром, протектором иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови.
ФСЗ 2011/11150
11.06.2019
ООО "Дельрус"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.03.2014
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2223/18 от 12.09.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-2730/18 от 19.11.2018
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
3
01И-568/19 от 25.02.2019
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
4
01И-569/19 от 25.02.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
5
01И-1898/19 от 06.08.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)