ФСЗ 2011/11144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11144
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы медицинские для кардиоваскулярных исследований и манипуляций,
варианты исполнения:
1. Набор медицинский «CO-Set», состав:
- трехходовой кран.
- переходник для in-line термистера.
- удлинительная трубка.
- одноходовой клапан.
- шприц CO-Set с двойными стенками, объем 10мл.
2. Набор медицинский «Intro-Flex», состав:
- оболочка Intro-Flex.
- четырехходовой кран.
- дилятор сосудов.
- проводник.
- игла 22G ? 0, 1 шт.
- игла 18G ?2 шт.
- шприц, объем 5мл ? 0, 1, 2 шт.
- скальпель одноразовый ? 0, 1 шт.
- контейнер для острых инструментов ? 0, 1 шт.
- чехол защитный для катетера, 80см.
- повязка марлевая ? 0, 1 шт.
3. Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав:
- датчик с промывочным устройством.
- микрокапельница.
- краники ? 2 шт.
- трубки давления (удлинители) ? 2 шт.
4. Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав:
- датчик с промывочным устройством ? 2 шт.
- микрокапельница.
- краники ? 4 шт.
- трубки давления (удлинители) ? 4 шт.
5. Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав:
- датчик с промывочным устройством ? 3 шт.
- микрокапельница.
- краники ? 6 шт.
- трубки давления (удлинители) ? 6 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic.
варианты исполнения:
1. Набор медицинский «CO-Set», состав:
- трехходовой кран.
- переходник для in-line термистера.
- удлинительная трубка.
- одноходовой клапан.
- шприц CO-Set с двойными стенками, объем 10мл.
2. Набор медицинский «Intro-Flex», состав:
- оболочка Intro-Flex.
- четырехходовой кран.
- дилятор сосудов.
- проводник.
- игла 22G ? 0, 1 шт.
- игла 18G ?2 шт.
- шприц, объем 5мл ? 0, 1, 2 шт.
- скальпель одноразовый ? 0, 1 шт.
- контейнер для острых инструментов ? 0, 1 шт.
- чехол защитный для катетера, 80см.
- повязка марлевая ? 0, 1 шт.
3. Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав:
- датчик с промывочным устройством.
- микрокапельница.
- краники ? 2 шт.
- трубки давления (удлинители) ? 2 шт.
4. Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав:
- датчик с промывочным устройством ? 2 шт.
- микрокапельница.
- краники ? 4 шт.
- трубки давления (удлинители) ? 4 шт.
5. Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав:
- датчик с промывочным устройством ? 3 шт.
- микрокапельница.
- краники ? 6 шт.
- трубки давления (удлинители) ? 6 шт.
II. Организация-изготовитель:
- Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11144
Дата РУ
06.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79760
Изготовитель
"Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC», One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine CA 92614, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3710
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo Кm 18.5 CARR.Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191880
Набор медицинский «CO-Set»,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191880
Набор медицинский для мониторинга давления с двумя датчиками, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191880
Набор медицинский для мониторинга давления с одним датчиком, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191880
Набор медицинский для мониторинга давления с тремя датчиками, состав
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191880
Набор медицинский «Intro-Flex»,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)