ФСЗ 2011/11127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11127
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Тренажеры для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации, варианты исполнения:
1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD.
2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley.
3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P.
4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion.
5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD.
6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD.
7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD
8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD.
9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD
10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD.
11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD.
12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD.
13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD,
14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD.
15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD.
16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD.
17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD.
18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD.
19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD.
20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD
21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD
II. Принадлежности:
1. Считыватель смарт-карт.
2. Смарт-карты (не более 20 шт.)
3. Компрессор масляный.
4. Пневмопровод для подключения к компрессору (не более 50 м.).
5. Гимнастическая скамья EN-Tree Train.
6. Фиксатор для кисти (не более 5 шт.).
7. Фиксатор для лодыжки (не более 5 шт.).
8. Рукоятка (не более 5 шт.).
9. Датчик частоты сердечных сокращений (не более 5 шт.).
10. Ремень для фиксации датчика частоты сердечных сокращений (не более 5 шт).
1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD.
2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley.
3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P.
4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion.
5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD.
6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD.
7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD
8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD.
9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD
10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD.
11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD.
12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD.
13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD,
14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD.
15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD.
16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD.
17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD.
18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD.
19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD.
20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD
21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD
II. Принадлежности:
1. Считыватель смарт-карт.
2. Смарт-карты (не более 20 шт.)
3. Компрессор масляный.
4. Пневмопровод для подключения к компрессору (не более 50 м.).
5. Гимнастическая скамья EN-Tree Train.
6. Фиксатор для кисти (не более 5 шт.).
7. Фиксатор для лодыжки (не более 5 шт.).
8. Рукоятка (не более 5 шт.).
9. Датчик частоты сердечных сокращений (не более 5 шт.).
10. Ремень для фиксации датчика частоты сердечных сокращений (не более 5 шт).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11127
Дата РУ
08.12.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79312
Изготовитель
"Энраф-Нониус Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
1. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree Pulley MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
2. Тренажер «универсальная нагрузка» для диагностики состояния опорно-двигательного аппарата и тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree M Pulley.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
3. Тренажер «универсальная нагрузка» для тренировки всех групп мышц и разработки суставов EN-Tree P.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
4. Тренажер «беговая дорожка» EN-Motion.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
5. Тренажер для вращения туловищем EN-Dynamic 2/6 Rotator MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
6. Тренажер абдоминальный EN-Dynamic 1/5 Abdominal Trainer MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
7. Тренажер спины EN-Dynamic 1/3 Back Trainer MDD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
8. Тренажер «Имитация прыжков» EN-Dynamic 1/6 Squat MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
10. Тренажер для мышц бедра EN-Dynamic 3/4 Total Hip MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
11. Тренажер для разгибания ног EN-Dynamic 2/1 Leg Extension MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
12. Тренажер для аддукции EN-Dynamic 2/5 Adduction MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
13. Тренажер для абдукции EN-Dynamic 3/2 Abduction MDD,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
14. Тренажер «Поджим ног» EN-Dynamic 2/3 Leg Curl MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
15. Тренажер «Тяга вниз» EN-Dynamic 1/4 Pull down MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
16. Тренажер «Пресс руками» EN-Dynamic 2/4 Shoulder Press MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
17. Тренажер «Гребля» EN-Dynamic 2/2 Rowing MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
18. Тренажер «Трицепсы» EN-Dynamic 3/1 Triceps Dip MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
19. Тренажер «Пресс грудной» EN-Dynamic 1/2 Chest Press MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
20. Тренажер маховый, для грудных мышц EN-Dynamic 3/3 Fly MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
21. Тренажер универсальный для нестандартных упражнений EN-Dynamic 3/5 EN-Free MDD.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103810
9. Тренажер «Сидячий ножной пресс» EN-Dynamic 1/1 Seated Leg Press MDD.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)