ФСЗ 2011/11111
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубаторы для биологических индикаторов (см. Приложение на 1 листе)I. Инкубаторы для биологических индикаторов, варианты исполнения:
1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации.
2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации.
3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации.
4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации.
II. Организация-изготовитель:
- 3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA.
1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации.
2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации.
3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации.
4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации.
II. Организация-изготовитель:
- 3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11111
Дата РУ
25.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79296
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Компани", "3М Хелс Кеар"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Company, 3M Health Care, 3М Center, Bldg. 275, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
3M Health Сare, 3M New Ulm, 1617 North Front St., New Ulm Minnesota 56073, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336870
1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336870
2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336870
3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой стерилизации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336870
4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубаторы для биологических индикаторовварианты исполнения:
1. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для паровой стерилизации:
- Инкубатор для биологичееких индикаторов - 1 шт;
- Шнур питания - 1 шт;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Инкубатор для биологических индикаторов Attest для газовой стерилизации:
- Инкубатор для биологичееких индикаторов - 1 шт;
- Шнур питания - 1 шт;
- Руководетво по эксплуатации - 1 шт.
3. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для паровой етерилизации:
- Инкубатор для биологичееких индикаторов (авторидер)- 1 шт;
- Цветовая окантовка на клейкой основе - 3 шт;
- Блок питания - 1 шт;
- Сменные вилки для блока питания - 4 шт;
- Кабель Ethernet - 1 шт;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Инкубатор (авторидер) для биологических индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для газовой стерилизации:
- Инкубатор для биологических индикаторов (авторидер) - 1 шт;
- Блок питания - 1 шт;
- Сменные вилки для блока питания - 4 шт;
- Кабель Ethernet - 1 шт;
- Руководетво по эксплуатации - 1 шт.
5. Инкубатор (авторидер) для биологичееких индикаторов быстрого чтения Attest Rapid Readout для стерилизации перекисью водорода:
- Инкубатор для биологических индикаторов (авторидер) - 1 шт;
- Блок питания - 1 шт;
- Шнур питания - 1 шт;
- Кабель Ethernet - 1 шт;
- Активатор биологических индикаторов - 1 шт;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСЗ 2011/11111
24.04.2020
АО "3М Россия"
32.50.50.190
336870
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
15.08.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)