ФСЗ 2011/11099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями1. Инструменты для наложения швов (скоб), артикул: 2720х-хх, 2724х-хх, 2761х-хх, 2762х-хх, 2763х-хх, 2764х-хх, 27670-00, 4101х-хх, 6146х-хх, 6147х-хх, 61481-хх, 61482-хх, 61483-хх, 61484-хх, 65320-00.
2. Инструменты для закручивания проволоки, артикул: 34529-28, 34530-28, 34531-21.
3. Инструменты для циркумцизии, артикул: 67240-хх, 6725х-хх.
4. Инструменты шумовые, артикул: 45080-00.
5. Инструменты для продувания уха, артикул: 45030-04, 45036-03.
6. Пневматические жгуты, артикул: 34101-01.
7. Налобные зеркала, артикул: 03180-90, 03195-00.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91,
8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх,
R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх,
R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх,
R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00,
R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
16. Оливы ушные, артикул: 45091-00, 45091-02.
17. Наконечники для ушной оливы, артикул: 45091-03, 45091-04, 45091-15, 45091-17, 45091-22.
2. Инструменты для закручивания проволоки, артикул: 34529-28, 34530-28, 34531-21.
3. Инструменты для циркумцизии, артикул: 67240-хх, 6725х-хх.
4. Инструменты шумовые, артикул: 45080-00.
5. Инструменты для продувания уха, артикул: 45030-04, 45036-03.
6. Пневматические жгуты, артикул: 34101-01.
7. Налобные зеркала, артикул: 03180-90, 03195-00.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91,
8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх,
R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх,
R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх,
R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00,
R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
16. Оливы ушные, артикул: 45091-00, 45091-02.
17. Наконечники для ушной оливы, артикул: 45091-03, 45091-04, 45091-15, 45091-17, 45091-22.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11099
Дата РУ
18.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29118
Заявитель
ООО "ЭльМедика"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Изготовитель
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
312990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
1. Инструменты для наложения швов (скоб), артикул: 2720х-хх, 2724х-хх, 2761х-хх, 2762х-хх, 2763х-хх, 2764х-хх, 27670-00, 4101х-хх, 6146х-хх, 6147х-хх, 61481-хх, 61482-хх, 61483-хх, 61484-хх, 65320-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
2. Инструменты для закручивания проволоки, артикул: 34529-28, 34530-28, 34531-21.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
3. Инструменты для циркумцизии, артикул: 67240-хх, 6725х-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
4. Инструменты шумовые, артикул: 45080-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
5. Инструменты для продувания уха, артикул: 45030-04, 45036-03.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
6. Пневматические жгуты, артикул: 34101-01.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
312990
7. Налобные зеркала, артикул: 03180-90, 03195-00.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские механизированные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Инструменты для наложения швов (скоб), артикул: 2720х-хх, 2724х-хх, 2761х-хх, 2762х-хх, 2763х-хх, 2764х-хх, 27670-00, 4101х-хх, 6146х-хх, 6147х-хх, 61481-хх, 61482-хх, 61483-хх, 61484-хх, 65320-00.
2. Инструменты для закручивания проволоки, артикул: 34529-28, 34530-28, 34531-21.
3. Инструменты для циркумцизии, артикул: 67240-хх, 6725х-хх.
4. Инструменты шумовые, артикул: 45080-00.
5. Инструменты для продувания уха, артикул: 45030-04, 45036-03.
6. Пневматические жгуты, артикул: 34101-01.
7. Налобные зеркала, артикул: 03180-90, 03195-00.
II. Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91,
8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх,
R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх,
R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх,
R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00,
R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
16. Оливы ушные, артикул: 45091-00, 45091-02.
17. Наконечники для ушной оливы, артикул: 45091-03, 45091-04, 45091-15, 45091-17, 45091-22.
ФСЗ 2011/11099
18.11.2011
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)