ФСЗ 2011/11098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями1. Иглы шовные, артикул: 232хх-хх, 233хх-хх, 271хх-хх, 274хх-хх, 33683-хх, 4330х-хх, 4571х-хх, 45736-15, 45737-15, 47340-хх, 5116х-хх, 51170-24, 51292-00, 51293-45, 51293-90.
2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх.
3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх.
4. Скарификаторы, артикул: 43240хх.
5. Перфораторы, артикул: 34597-хх.
6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24.
7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35.
8. Амниотомы артикул: 71559-26.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91,
8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх,
R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх,
R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх,
R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00,
R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх.
3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх.
4. Скарификаторы, артикул: 43240хх.
5. Перфораторы, артикул: 34597-хх.
6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24.
7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35.
8. Амниотомы артикул: 71559-26.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91,
8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх,
R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх,
R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх,
R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00,
R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11098
Дата РУ
18.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29117
Заявитель
ООО "ЭльМедика"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Изготовитель
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
184990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
1. Иглы шовные, артикул: 232хх-хх, 233хх-хх, 271хх-хх, 274хх-хх, 33683-хх, 4330х-хх, 4571х-хх, 45736-15, 45737-15, 47340-хх, 5116х-хх, 51170-24, 51292-00, 51293-45, 51293-90.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
4. Скарификаторы, артикул: 43240хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
5. Перфораторы, артикул: 34597-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
184990
8. Амниотомы артикул: 71559-26.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Иглы шовные, артикул: 232хх-хх, 233хх-хх, 271хх-хх, 274хх-хх, 33683-хх, 4330х-хх, 4571х-хх, 45736-15, 45737-15, 47340-хх, 5116х-хх, 51170-24, 51292-00, 51293-45, 51293-90.
2. Троакары артикул: 2310х-хх, 2311х-хх, 2312х-хх, 2314х-хх, 2315х-хх, 2317х-хх, 2318х-хх.
3. Пробойники, артикул: 41096-21, 41097-22, 4154х-хх, 75138-00, 75140-хх.
4. Скарификаторы, артикул: 43240хх.
5. Перфораторы, артикул: 34597-хх.
6. Иглы лигатурные, артикул: 271хх-хх, 5116х-хх, 51170-24.
7. Римеры, артикул: 3439х-хх , 34570-хх, 34573-35.
8. Амниотомы артикул: 71559-26.
II. Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91,
8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх,
R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх,
R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх,
R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00,
R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
ФСЗ 2011/11098
18.11.2011
94 3200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)