ФСЗ 2011/11092
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие1. Зонды (виды: 268730, 121260, 131690, 151950, 186050, 240080, 241100, 256810, 256820, 268380, 270640, 296470), артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00.
2. Канюли (виды: 172380, 172480, 173720, 190970, 331840, 337450, 338890), артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41.
3. Катетеры металлические (виды: 124370, 114260, 266260), артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх.
4. Наконечники (вид 136460), артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15.
5. Проводники (виды: 282700, 289950, 319020), артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх.
6. Бужи (вид 176340), артикул: 6720х-хх.
7. Трубки трахеостомические (вид 136490), артикул: 552хх-хх.
8. Расширители (вид: 145990), артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
2. Канюли (виды: 172380, 172480, 173720, 190970, 331840, 337450, 338890), артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41.
3. Катетеры металлические (виды: 124370, 114260, 266260), артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх.
4. Наконечники (вид 136460), артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15.
5. Проводники (виды: 282700, 289950, 319020), артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх.
6. Бужи (вид 176340), артикул: 6720х-хх.
7. Трубки трахеостомические (вид 136490), артикул: 552хх-хх.
8. Расширители (вид: 145990), артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх.
Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11092
Дата РУ
13.06.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29240
Заявитель
ООО "ЭльМедика"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, этаж 3, комн. 271
Изготовитель
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansqacker 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296470
1. Зонды, артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338890
2. Канюли, артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260510
3. Катетеры металлические, артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136460
4. Наконечники, артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319020
5. Проводники, артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176340
6. Бужи, артикул: 6720х-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136490
7. Трубки трахеостомические, артикул: 552хх-хх.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145990
8. Расширители, артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие.
1. Зонды, артикул: 2110х-хх, 21115-10, 2112х-хх, 21150-00, 21150-90, 21154-хх, 41238-19, 41239-19, 43609-14, 4361х-хх, 45766-хх, 53290-06, 63130-хх, 63142-34, 63210-32, 69251-хх, 7158х-хх, 75450-00.
2. Канюли, артикул: 4129х-хх, 4130х-хх, 4131х-хх, 443хх-хх, 4733х-хх, 47343-хх, 47344-хх, 47345-15, 47347-20, 51291-00, 51293-00, 69261-41.
3. Катетеры металлические, артикул: 0513х-хх, 0514х-хх, 0515х-хх, 0516х-хх, 0517х-хх, 45133-хх, 55151-xx, 6721х-хх.
4. Наконечники, артикул: 41026-хх, 45090-02, 45090-03, 45090-04, 69456-00, 69457-12, 69458-1х, 71803-15.
5. Проводники, артикул: 19940-хх, 21110-хх, 21111-хх, 21112-хх, 23195-хх, 23197-хх, 23198-хх, 2727х-хх, 2728х-хх, 2729х-хх, 34528-хх, 34578-хх, 34579-хх, 34582-60, 34583-60, 34584-60, 34585-60, 41090-33, 53290-07, 5550х-хх, 65284-хх, 6718х-хх.
6. Бужи, артикул: 6720х-хх.
7. Трубки трахеостомические, артикул: 552хх-хх.
8. Расширители, артикул: 4140х-хх, 55115-07, 55111-xx, 55113-14, 65261-15, 67165-00, 7136х-хх, 71410-хх, 71415-хх, 71420-хх, 71430-хх, 71438-хх, 7144х-хх.
II. Принадлежности:
1. Держатели для инструментов, артикул: 19795-02, 19798-хх, 19799-хх, 21150-80, 21162-12, 31201-39, 31201-58, 31203-50, 34480-хх, 34492-хх, 34640-18, 53290-08, 71810-50, 73148-17, 7317х-хх.
2. Контейнеры для хранения и стерилизации инструментов, артикул: 19820-90, 19820-91, 8911х-хх, 89122-хх, 89124-хх, 89125-хх, R 11х.хх, R 12х.хх, R 13х.хх, R 14х.хх, R 15х.хх, R 16х.хх, R 21х.хх, R 22х.хх, R 23х.хх, R 24х.хх, R 25х.хх, R 31х.хх, R 32х.хх, R 33х.хх, R 34х.хх, R 35х.хх, R 41х.хх, R 42х.хх, R 43х.хх, R 44х.хх, R 45х.хх, R 510.хх, R 61х.хх, R 62х.хх, R 63х.хх, R 64х.хх, R 65х.хх, R 66х.хх.
3. Основание контейнера, артикул: R 105.хх, R 106.хх, R 205.хх, R 206.хх, R 305.хх, R 306.хх, R 405.хх, R 406.хх, R 506.хх.
4. Крышки контейнера, артикул: R 100.хх, R 101.хх, R 102.хх, R 200.хх, R 201.хх, R 300.хх, R 301.хх, R 304.хх, R 400.хх, R 500.01.
5. Фиксаторы перегородок контейнеров, артикул: R 84х.хх, R 830.хх.
6. Перегородки внутри контейнеров, артикул: R 197.хх, R 198.хх, R 195.00, R 295.00, R 395.00, R 399.хх, R 495.00, R 831.хх.
7. Сетчатые лотки, артикул: 8925х-хх, R 190.хх, R 191.хх, R 193.хх, R 290.хх, R 293.хх, R 390.хх, R 393.хх.
8. Фильтры стерилизационные, артикул: 89126-хх, 89127-2х, 89127-3х, R 80х.хх.
9. Чашки, стаканы и почкообразные лотки, артикул: 89127-0х, 89127-1х, 89129-11, 89133-хх, 89139-хх, 89141-10, 89142-хх.
10. Лотки, артикул: 89145-хх, 89147-21, 89147-24, 89147-3х, 89147-4х.
11. Чашки градуированные, артикул: 89140-хх, 89147-10, 89147-25, 89148-25, 89148-50.
12. Иглы стерилизационные, артикул: 2915х-хх.
13. Биксы, артикул: 8915х-хх, 8916х-хх, 8917х-хх.
14. Маты силиконовые, артикул: R 85х.хх.
15. Щетка для очистки канюли, артикул: 75420-15.
ФСЗ 2011/11092
18.11.2011
94 3600
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)