ФСЗ 2011/11086

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11086

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

146430

комплект больших колец, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

146430

комплект нормальных колец, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм;

Таблица пуста

146430

Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации: - комплект маленьких колец, диаметр: 50; 55; 60; 65 мм;

Таблица пуста

300810

Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий акушерский тип АSQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий грибовидный, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий кубический, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий уретральный, диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий Ходжа, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.

Таблица пуста

300810

Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120; 26/127; 30/112; 37/137 мм.

Таблица пуста

300810

Таблица пуста

146430

комплект больших колец, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

146430

комплект нормальных колец, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм;

Таблица пуста

146430

Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации: - комплект маленьких колец, диаметр: 50; 55; 60; 65 мм;

Таблица пуста

300810

Таблица пуста

300810

Пессарий грибовидный, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий кубический, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий уретральный, диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм.

Таблица пуста

300810

Пессарий Ходжа, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.

Таблица пуста

146430

Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм.

Таблица пуста

300810

Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120; 26/127; 30/112; 37/137 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пессарии акушерские, урологические1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 2. Пессарий акушерский тип ASQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35; 70/30/35 мм. 3. Пессарий Толстое Кольцо тип DR, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 4. Пессарий Ходжа, тип HP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 5. Пессарий грибовидный, тип КР, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 6. Пессарий Кольцо, тип R, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 7. Расширитель влагалища, тип SD, размер (длина/диаметр): 120/20; 127/26; 135/30; 135/35 мм. 8. Пессарий чашечный (без перфорации), тип SP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 9. Пессарий чашечный (перфорированный), тип SSP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 10. Пессарий уретральный, тип UP диаметр: диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 11. Пессарий чашечно-уретральный, тип USP, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 12. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации) тип WPK, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45; 55; 65; 70; 75 мм. 13. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный) тип WPLK, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45; 55; 65; 70; 75 мм. 14. Пессарий тандемный (без перфорации), тип ТР, размер кубов в пределах одного края: 25, 29, 32, 37, 41, 45 мм. 15. Пессарий тандемный (перфорированный), тип TPL, размер кубов в пределах одного края: 25, 29, 32, 37, 41,45 мм. 16. Пессарий Кольцо для адаптации, тип R-set, (вид: 146430): - маленькое кольцо, диаметр: 45; 50; 55; 60 мм; - нормальное кольцо, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм; - большое кольцо, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя.

ФСЗ 2011/11086

27.06.2022

ЗАО "Пенткрофт Фарма"

22.19.71.190

см. приложение

Развернуть

Пессарии акушерские, урологические (см. Приложение на 1 листе)I. Пессарии акушерские, урологические: 1. Пессарий акушерский тип А (без перфорации), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 2. Пессарий акушерский тип АSQ (перфорированный), размер (наружный диаметр/высота/внутренний диаметр): 65/17/32; 65/17/35; 65/21/32; 65/21/35; 65/25/32; 65/25/35; 65/30/35; 70/17/32; 70/17/35; 70/21/32; 70/21/35; 70/25/32; 70/25/35 мм. 3. Пессарий Толстое Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 4. Пессарий Ходжа, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 5. Пессарий грибовидный, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 6. Пессарий Кольцо, диаметр: 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 7. Расширитель влагалища, размер (длина/диаметр): 20/120; 26/127; 30/112; 37/137 мм. 8. Пессарий чашечный (без перфорации), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 9. Пессарий чашечный (перфорированный), диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95 мм. 10. Пессарий уретральный, диаметр: 45; 50; 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90; 95; 100 мм. 11. Пессарий чашечно-уретральный, диаметр: 55; 60; 65; 70; 75; 80; 85; 90 мм. 12. Пессарий кубический, длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 13. Пессарий кубический с кнопкой (без перфорации), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 14. Пессарий кубический с кнопкой (перфорированный), длина края: 25; 29; 32; 37; 41; 45 мм. 15. Пессарий тандемный (без перфорации), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 16. Пессарий тандемный (перфорированный), размер кубов в пределах одного края от 25 до 45 мм. 17. Комплект «Пессарий- Кольцо» для адаптации: - комплект маленьких колец, диаметр: 50; 55; 60; 65 мм; - комплект нормальных колец, диаметр: 65; 70; 75; 80 мм; - комплект больших колец, диаметр: 85; 90; 95; 100 мм. II. Организации-изготовители: - Special Rubberfabriek M. Th. Van Kempen & Zn. B. V., Nobelstraat 9, 1704 RM Heerhugowaard, The Netherlands; - Wezo Industrie, Lingenstraat 9, 8001 BB Zwoile, The Netherlands.

ФСЗ 2011/11086

18.11.2011

94 6465

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть