ФСЗ 2011/11083

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11083

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Экспресс-тесты для диагностикиin-vitro, в наборах (см. Приложение на 1 листе)I. Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: ФОБЧЕК, ВагиКВИК, ПростатитКВИК:
1. Набор ФОБЧЕК, в составе:
- емкость с растворителем и встроенным аппликатором;
- тест-кассета;
- инструкция.
2. Набор ВагиКВИК, в составе:
- тест-кассета;
- тампон для сбора мазка;
- инструкция
3. Набор ПростатитКВИК, в составе:
- тест-кассета (4 нг/мл и 7 нг/мл) с пипеткой;
- устройство автоматическое ланцетное со стерильным ланцетом для взятия пробы крови;
- тампон;
- сосуд с буферным раствором для разжижения пробы;
- пластырь.

Номер РУ

ФСЗ 2011/11083

Дата РУ

18.11.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79207

Изготовитель

"НаноРепро АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

93 9819

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120930

1. Набор ФОБЧЕК, в составе:

Таблица пуста

120930

2. Набор ВагиКВИК, в составе:

Таблица пуста

206540

3. Набор ПростатитКВИК, в составе:

Таблица пуста

120930

Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе:

Таблица пуста

336090

Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 2. Набор ВагиКВИК, в составе:

Таблица пуста

206540

Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 3. Набор ПростатитКВИК, в составе:

Таблица пуста

120930

Экспресс-тесты для диагностики in-vitro, в наборах: 1. Набор ФОБЧЕК, в составе:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

02.06.2016

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

12.12.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)