ФСЗ 2011/11080
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro SealantВ составе:
- дозатор с материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant;
- насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (10 шт.).
- дозатор с материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant;
- насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11080
Дата РУ
28.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28451
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
121110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA.
2. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149, Germany.
3. Misawa Medical Industry Co., Ltd., 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121110
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant в наборе, отдельных упаковках, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro SealantВ составе:
- дозатор с материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant;
- насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (10 шт.).
ФСЗ 2011/11080
18.08.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
121110
Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant в наборе, отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Материал стоматологический для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant:
1. Набор ознакомительный:
1.1. Дозаторы c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant (2 шт.)
1.2. Дозатор с протравочным гелем Scotchbond
1.3. Насадки-аппликаторы для дозатора с герметиком (20 шт.)
1.4. Насадки-аппликаторы для дозатора с протравочным гелем (25 шт.)
2. В отдельных упаковках:
2.1. Флакон c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant
2.2. Дозатор c материалом для герметизации фиссур зубов Clinpro Sealant, насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (10 шт.)
3. Принадлежности:
3.1. Поддончик для дозирования герметика
3.2. Насадки-аппликаторы для дозатора с герметиком (не более 100 шт.)
ФСЗ 2011/11080
24.11.2011
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)