ФСЗ 2011/11070
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностямиИнструменты для электрокоагуляции офтальмологические:
1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные.
2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные).
3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser).
4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов.
5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов.
8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III.
10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева.
11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии.
Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим:
1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый.
2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии.
3. Стерильные рукавчики (20 шт.).
1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные.
2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные).
3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser).
4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов.
5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов.
8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III.
10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева.
11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии.
Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим:
1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый.
2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии.
3. Стерильные рукавчики (20 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11070
Дата РУ
14.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
32324
Заявитель
ООО "АйТэк"
Фактический адрес заявителя
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16, оф. 5
Юридический адрес заявителя
123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16, оф. 5
Изготовитель
"Бивер-Визитек Интернешнл, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beaver-Visitec International, Inc., 10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 10 CityPoint - 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
172260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Beaver-Visitec International Ltd., Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK.
2. Beaver-Visitec International, Inc., Valle del Cedro No. 1520, Parque Industrial Intermex, Ciudad Juarez Chihuahua, CP 32575, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172260
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностямиИнструменты для электрокоагуляции офтальмологические:
1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные.
2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные).
3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser).
4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов.
5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов.
8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III.
10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева.
11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии.
Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим:
1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый.
2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии.
3. Стерильные рукавчики (20 шт.).
ФСЗ 2011/11070
13.09.2019
ООО "АйТэк"
32.50.50.190
172260
Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические:
1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные.
2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные).
3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser).
4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов.
5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов.
8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов.
9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III.
10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева.
11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии.
II. Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим:
1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый.
2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии.
3. Стерильные рукавчики (20 шт.).
III. Организация-изготовитель:
- Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK.
ФСЗ 2011/11070
18.11.2011
94 3100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)