ФСЗ 2011/11068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Наконечники стоматологические турбинные:
1. Наконечники стоматологические турбинные SIROPure:
SIROPure P CONTROL S, SIROPure P CONTROL K, SIROPure P CONTROL W, SIROPure P CONTROL B, SIROPure P Racer S, SIROPure P Racer K, SIROPure P Racer W, SIROPure P Racer B, SIROPure P mini S, SIROPure P mini K, SIROPure P mini W, SIROPure P mini B.
2. Наконечники стоматологические турбинные T1:
T1 CONTROL S, T1 CONTROL K, T1 CONTROL W, T1 CONTROL B, T1 mini S, T1 mini K, T1 mini W, T1 mini B. T1 CONTROL FUER SIRONA, T1 CONTROL SIRONA, T1 CONTROL KAVO, T1 CONTROL W&H, T1 CONTROL BIEN AIR, T1 mini SIRONA, T1 mini KAVO, T1 mini W&H, T1 mini BIEN AIR
3. Наконечники стоматологические турбинные T2:
T2 CONTROL S, T2 CONTROL K, T2 CONTROL W, T2 CONTROL B, T2 CONTROL N,T2 Racer S, T2 Racer K, T2 Racer W, T2 Racer B, T2 Racer N,T2 mini S, T2 mini K, T2 mini W, T2 mini B, T2 mini N, T2 CONTROL FUER SIRONA, T2 CONTROL FUER KAVO, T2 CONTROL FUER W&H, T2 CONTROL FUER BIEN AIR, T2 CONTROL FUER NSK,T2 RACER FUER SIRONA, T2 RACER FUER KAVO, T2 RACER FUER W&H, T2 RACER FUER BIEN AIR, T2 RACER FUER NSK, T2 mini für Sirona, T2 mini für KaVo, T2 mini für W&H, T2 mini für Bien-Air, T2 mini für NSK, T2 CONTROL SIRONA, T2 CONTROL KAVO, T2 CONTROL W&H, T2 CONTROL BIEN AIR, T2 CONTROL NSK, T2 Racer SIRONA, T2 Racer KAVO, T2 Racer W&H, T2 Racer BIEN AIR, T2 Racer NSK, T2 mini SIRONA, T2 mini KAVO, T2 mini W&H, T2 mini BIEN AIR, T2 mini NSK.
4. Наконечники стоматологические турбинные T3:
T3 Racer S, T3 Racer W, T3 Racer B, T3 Racer N, T3 Racer NQ, T3 mini S, T3 mini W, T3 mini B, T3 mini N, T3 mini NQ, T3 Racer Midwest, T3 Racer Borden, T3 mini Midwest, T3 mini Borden,T3 RACER FUER SIRONA, T3 RACER FUER W&H, T3 RACER FUER BIEN AIR, T3 RACER FUER NSK MACH, T3 RACER F. NSK QD-J, T3 mini FUER SIRONA, T3 mini F. W&H, T3 mini FUER BIEN AIR, T3 mini FUER NSK MACH, T3 mini NSK QD-J, T3 Racer SIRONA, T3 Racer W&H, T3 Racer BIEN AIR, T3 Racer NSK MACH, T3 Racer NSK QD-J, T3 mini SIRONA, T3 mini W&H, T3 mini BIEN AIR, T3 mini NSK MACH, T3 mini NSK QD-J.
5. Наконечники стоматологические турбинные TURBINE:
TURBINE TC 3K, TURBINE TC 3W, TURBINE TC 3B, TURBINE T1 TMC 3L, TURBINE TMC 3LK, TURBINE TMC 3LW, TURBINE TMC 3LB,
Принадлежности к наконечникам стоматологическим турбинным:
1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED),
Sirona R (Quick Coupling R), Sirona F (Quick Coupling F), Sirona B (Quick Coupling B)- не более 3 шт.
2. Светодиод Sirona LED ? не более 3 шт.
3. Лампа галогенная ? не более 3 шт.
4. Жидкость SIROBreeze очищающая, для ухода за системой зажима наконечника ?2 -100 ml., не более 10шт.
5. Роторная группа ? не более 3шт.
6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500 ml, не более 10 шт.
7. Насадка аэрозольная для смазки наконечников ? не более 3 шт.
8. Прокладки для турбинных наконечников ? не более 5шт.
9. Прокладки для быстросъемных соединений - не более 5шт.
10. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 20 шт.
11. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт.
12. Держатель для инструментов - не более 3шт.
13. Инструкция по использованию.
II. Наконечники стоматологические угловые:
1. Наконечники стоматологические угловые SIROPure:
SIROPure P 200 SL, SIROPure P 200 SL mini, SIROPure P 40 SL, SIROPure P 40 SL mini, SIROPure P 6 SL, SIROPure P 6 SL mini, SIROPure P 200 IL, SIROPure P 200 IL mini, SIROPure P 40 IL, SIROPure P 40 IL mini, SIROPure P 6 IL, SIROPure P 6 IL mini,
2. Наконечники стоматологические угловые T1:
T1 CLASSIC S 200 L, T1 CLASSIC S 200 L mini, T1 CLASSIC S 40 L, T1 CLASSIC S 40 L mini, T1 CLASSIC S 6 L, T1 CLASSIC S 6 L mini, T1 CLASSIC S 1,6 L, T1 CLASSIC PROPHY, T1 CLASSIC PROFIN 04 L, T1 CLASSIC PROFIN 11 L, T1 CLASSIC EVA 04 L, T1 CLASSIC EVA 11 L, T1 CLASSIC ENDO L, T1 CLASSIC KM 1,6 L, T1 LINE C 200 L, T1 LINE C 200 L mini, T1 LINE C 40 L, T1 LINE C 40 L mini, T1 LINE C 6 L, T1 LINE C 6 L mini, T1 LINE C 1,6 L, T1 LINE C 200, T1 LINE C 200 mini, T1 LINE C 40, T1 LINE C 40 mini, T1 LINE C 6, T1 LINE C 6 mini, T1 LINE C 1,6, T1 LINE PROPHY, T1 LINE CONDENS, T1 LINE PROFIN 04 L, T1 LINE PROFIN 11 L, T1 LINE EVA 04 L, T1 LINE EVA 04 L Lamineer tips, T1 LINE EVA 11 L, T1 LINE EVA 11 L Lamineer tips, T1 LINE ENDO L, T1 LINE ENDO.
3. Наконечники стоматологические угловые SIRONiTi:
SIRONiTi APEX, SIRONiTi Air⁺ APEX.
4. Наконечники стоматологические угловые T2:
T2 REVO R 170 ISL, T2 REVO R 170 IS, T2 REVO R 170 ES, T2 REVO R 40 ISL, T2 REVO R 40 IS, T2 REVO R 40 ES, T2 REVO R 6 ISL, T2 REVO R 6 IS, T2 REVO R 6 ES.
5. Наконечник стоматологический угловой IMPLANT 20:1.
6. Наконечник стоматологический угловой ENDO 6:1.
Принадлежности к наконечникам стоматологическим угловым:
1. Насадка SmartClip ISL с внутренней подачей спрея и световодом - не более 3 шт.
2. Насадка SmartClip IS с внутренней подачей спрея, без световода - не более 3 шт.
3. Насадка SmartClip ES с внешней подачей спрея, без световода - не более 3 шт.
4. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт.
5. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника ? 10-100 ml/1шт., не более 10шт.
6. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500ml, не более 10 шт.
7. Зажим к наконечнику SIRONiTi APEX, SIRONiTi Air⁺ APEX - не более 5 шт.
7. Карточка информационная «Torque CARD SIRONiTi» - не более 10 шт.
8. Адаптер Basic - не более 3 шт.
9. Комплект насадок Lamineer Tips Dentatus - не более 20 шт.
10. Зажим для спрея - не более 10 шт.
11. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт.
12. Набор из трубок, переходников и силиконовых шлангов для спрея к наконечнику Implant 20:1 - не более 10 уп.
13. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт.
14. Воздухоотводная шайба для боров угловых наконечников - не более 10 шт.
15. Блокировочная шайба - не более 10 шт.
16. Адаптер-вставка для эндодонтических наконечников - не более 10 шт.
17. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт.
18. Блокировочный инструмент для наконечников T1 CLASSIC PROPHY и T1 LINE PROPHY - не более 10 шт.
19. Кольцо для наконечников системы T2 REVO - не более 10 шт.
20. Инструкция по использованию.
III. Наконечники стоматологические прямые:
1. Наконечники стоматологические прямые SIROPure:
SIROPure PH 40 SL, SIROPure PH 40 IL.
2. Наконечники стоматологические прямые T1:
T1 CLASSIC SH 40 L, T1 CLASSIC Handstück SH 40 L, T1 LINE H 40 L, T1 Line Handstück H 40 L, T1 LINE H 40, T1 Line Handstück H 40.
3. Наконечник стоматологический прямой T2 REVO RH 40.
Принадлежности к наконечникам стоматологическим прямым:
1. Вворачивающаяся головка для насаживаемых колпачков и щеток - не более 10 шт.
2. Аэрозольная насадка для спрея для смазки наконечников стоматологических - не более 10 шт.
3. Жидкость SIROBreeze очищающая, предназначенная для ухода за системой зажима наконечника ? 10-100 ml/1 шт., не более 10шт.
4. Масло для ухода Spray Т1 - 50-500ml, не более 10 шт.
5. Зажим для спрея - не более 10 шт.
6. Насадка для распыления спрея - не более 20 шт.
7. Инструкция по использованию.
ФСЗ 2011/11068
18.05.2012
94 5220
—
Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФС № 2006/2540
28.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)