ФСЗ 2011/11066
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11066
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал реставрационный стоматологический Charm ("Чам") (см. Приложение на 1 листе)I. Материал реставрационный стоматологический Чам/Charm:
1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл).
2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу).
3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд).
4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл).
5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил).
6. Гель протравочный (ЧамЭтч).
7. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для лечения гиперчувствительности зубов CharmSensy (ЧамСенси).
8. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks (ЧамКвикс).
9. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks Flow (ЧамКвикс Флоу).
10. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для пломбирования полостей любого класса CharmFil Plus (ЧамФил Плюс) в составе:
- CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл) - 4 шприца 4 гр;
- CharmBond (ЧамБонд) - 1 фл. 5 мл;
- CharmEtch (ЧамЭтч) 1 шприц 3 мл.
1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл).
2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу).
3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд).
4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл).
5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил).
6. Гель протравочный (ЧамЭтч).
7. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для лечения гиперчувствительности зубов CharmSensy (ЧамСенси).
8. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks (ЧамКвикс).
9. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks Flow (ЧамКвикс Флоу).
10. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для пломбирования полостей любого класса CharmFil Plus (ЧамФил Плюс) в составе:
- CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл) - 4 шприца 4 гр;
- CharmBond (ЧамБонд) - 1 фл. 5 мл;
- CharmEtch (ЧамЭтч) 1 шприц 3 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11066
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78722
Изготовитель
"ДентКист Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121110
5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119830
6. Гель протравочный (ЧамЭтч).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
7. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для лечения гиперчувствительности зубов CharmSensy (ЧамСенси).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247840
8. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks (ЧамКвикс).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247840
9. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks Flow (ЧамКвикс Флоу).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
10. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для пломбирования полостей любого класса CharmFil Plus (ЧамФил Плюс)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)