ФСЗ 2011/11049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in vitro1. Цитокератин 19 (Cyfra 21-1).
2. Контрольный материал "Опухолевые маркеры" (Tumor Marker Control).
3. Контрольный материал "Витамин Д" (Fujirebio Diagnostics vitamin D Control).
2. Контрольный материал "Опухолевые маркеры" (Tumor Marker Control).
3. Контрольный материал "Витамин Д" (Fujirebio Diagnostics vitamin D Control).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11049
Дата РУ
03.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79936
Заявитель
АО "БиоХимМак"
Фактический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Юридический адрес заявителя
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Изготовитель
"Фуджиребио Диагностикс АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-43153 Mölndal, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-43153 Mölndal, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fujirebio Diagnostics AB, Gemenskapens gata 7, SE-431 53 Mölndal, Sweden.
2. Fujirebio Diagnostics AB, Elof Lindälvs gata 13, SE-414 58 Göteborg, Sweden.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
203400
Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in-vitro:1. Цитокератин 19 (Cyfra 21-1).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193030
Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in-vitro: 2. Контрольный материал "Опухолевые маркеры" (Tumor Marker Control).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
304480
Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in-vitro: 3. Контрольный материал "Витамин Д" (Fujirebio Diagnostics vitamin D Control).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in vitro1. Цитокератин 19 (Cyfra 21-1) (вид 203400).
2. Контрольный материал "Опухолевые маркеры" (Tumor Marker Control) (вид 193030).
3. Контрольный материал "Витамин Д" (Fujirebio Diagnostics vitamin D Control) (вид 304480).
ФСЗ 2011/11049
11.08.2016
ЗАО "БиоХимМак"
93 9817
см. приложение
Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in-vitro
(см. Приложение на 1 листе)Реагенты для мониторинга онкологических заболеваний in-vitro:
1. Цитокератин 19 (Cyfra 21-1).
2. Контрольный материал "Опухолевые маркеры" (Tumor Marker Control).
3. Контрольный материал "Витамин Д" (Fujirebio Diagnostics vitamin D Control).
ФСЗ 2011/11049
15.11.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)