ФСЗ 2011/11047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 4401. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для взрослых:
1.1. Магистраль кровопроводящая.
1.2. Гемофильтр DF-140 или DF-190.
1.3. Мешок нагревательный.
1.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей:
2.1. Магистраль кровопроводящая.
2.2. Гемофильтр DF-080.
2.3. Мешок нагревательный.
2.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:
3.1. Магистраль кровопроводящая.
3.2. Гемофильтр DF-030.
3.3. Мешок нагревательный.
3.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых:
4.1. Магистраль кровопроводящая.
4.2. Плазмафильтр LF-050.
4.3. Мешок нагревательный.
4.4. Мешок для сбора плазмы.
5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей:
5.1. Магистраль кровопроводящая.
5.2. Плазмафильтр LF-030.
5.3. Мешок нагревательный.
5.4. Мешок для сбора плазмы.
6. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:
6.1. Магистраль кровопроводящая.
6.2. Плазмафильтр LF-030.
6.3. Мешок нагревательный.
6.4. Мешок для сбора плазмы.
7. Набор для проведения каскадной/двойной фильтрации одноразовый для взрослых:
7.1. Магистраль кровопроводящая.
7.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030.
7.3. Фракционатор плазмы FR-200-02 или FR-200-05.
7.4. Мешок нагревательный.
7.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
8. Набор для проведения CPFA одноразовый:
8.1. Магистраль кровопроводящая.
8.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030.
8.3. Сорбент.
8.4. Гемофильтр DF-140 или DF-190.
8.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
9. Гемофильтры DF-140, DF-190, DF-030, DF-080 (не более 400 шт.).
10. Плазмафильтры LF-050, LF-030 (не более 200 шт.).
11. Фракционаторы плазмы FR-200-02, FR-200-05 (не более 200 шт.).
12. Растворы для гемодиализа буферные в мешках по 5 литров BIK 0.0, BIK 2.0, BIK 4.0 (не более 3000 шт.).
1.1. Магистраль кровопроводящая.
1.2. Гемофильтр DF-140 или DF-190.
1.3. Мешок нагревательный.
1.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей:
2.1. Магистраль кровопроводящая.
2.2. Гемофильтр DF-080.
2.3. Мешок нагревательный.
2.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:
3.1. Магистраль кровопроводящая.
3.2. Гемофильтр DF-030.
3.3. Мешок нагревательный.
3.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых:
4.1. Магистраль кровопроводящая.
4.2. Плазмафильтр LF-050.
4.3. Мешок нагревательный.
4.4. Мешок для сбора плазмы.
5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей:
5.1. Магистраль кровопроводящая.
5.2. Плазмафильтр LF-030.
5.3. Мешок нагревательный.
5.4. Мешок для сбора плазмы.
6. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:
6.1. Магистраль кровопроводящая.
6.2. Плазмафильтр LF-030.
6.3. Мешок нагревательный.
6.4. Мешок для сбора плазмы.
7. Набор для проведения каскадной/двойной фильтрации одноразовый для взрослых:
7.1. Магистраль кровопроводящая.
7.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030.
7.3. Фракционатор плазмы FR-200-02 или FR-200-05.
7.4. Мешок нагревательный.
7.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
8. Набор для проведения CPFA одноразовый:
8.1. Магистраль кровопроводящая.
8.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030.
8.3. Сорбент.
8.4. Гемофильтр DF-140 или DF-190.
8.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
9. Гемофильтры DF-140, DF-190, DF-030, DF-080 (не более 400 шт.).
10. Плазмафильтры LF-050, LF-030 (не более 200 шт.).
11. Фракционаторы плазмы FR-200-02, FR-200-05 (не более 200 шт.).
12. Растворы для гемодиализа буферные в мешках по 5 литров BIK 0.0, BIK 2.0, BIK 4.0 (не более 3000 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/11047
Дата РУ
19.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46432
Заявитель
ООО "Проджект Трейд"
Фактический адрес заявителя
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес заявителя
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
Изготовитель
"Инфомед СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Infomed SA, Route De Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Infomed SA, Route De Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Infomed SAS, ZA Du Credo, ZA Valserine Credo, 01200 CONFORT, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334100
1. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для взрослых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236800
10. Плазмафильтры LF-050, LF-030 (не более 200 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236800
11. Фракционаторы плазмы FR-200-02, FR-200-05 (не более 200 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328840
12. Растворы для гемодиализа буферные в мешках по 5 литров BIK 0.0, BIK 2.0, BIK 4.0 (не более 3000 шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334100
2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334100
3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125690
4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125690
5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125690
6. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125690
7. Набор для проведения каскадной/двойной фильтрации одноразовый для взрослых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334100
8. Набор для проведения CPFA одноразовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236800
9. Гемофильтры DF-140, DF-190, DF-030, DF-080 (не более 400 шт.).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расходные материалы для аппарата гемофильтрации HF 4401. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для взрослых:
1.1. Магистраль кровопроводящая.
1.2. Гемофильтр DF-140 или DF-190.
1.3. Мешок нагревательный.
1.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
2. Набор для проведения гемофильтрации/гемодиафильтрации/ультрафильтрации одноразовый для детей:
2.1. Магистраль кровопроводящая.
2.2. Гемофильтр DF-080.
2.3. Мешок нагревательный.
2.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
3. Набор для проведения гемофильтрации /ультрафильтрации одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:
3.1. Магистраль кровопроводящая.
3.2. Гемофильтр DF-030.
3.3. Мешок нагревательный.
3.4. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
4. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для взрослых:
4.1. Магистраль кровопроводящая.
4.2. Плазмафильтр LF-050.
4.3. Мешок нагревательный.
4.4. Мешок для сбора плазмы.
5. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для детей:
5.1. Магистраль кровопроводящая.
5.2. Плазмафильтр LF-030.
5.3. Мешок нагревательный.
5.4. Мешок для сбора плазмы.
6. Набор для проведения плазмаобмена одноразовый для младенцев с массой тела от 5 кг:
6.1. Магистраль кровопроводящая.
6.2. Плазмафильтр LF-030.
6.3. Мешок нагревательный.
6.4. Мешок для сбора плазмы.
7. Набор для проведения каскадной/двойной фильтрации одноразовый для взрослых:
7.1. Магистраль кровопроводящая.
7.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030.
7.3. Фракционатор плазмы FR-200-02 или FR-200-05.
7.4. Мешок нагревательный.
7.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
8. Набор для проведения CPFA одноразовый:
8.1. Магистраль кровопроводящая.
8.2. Плазмафильтр LF-050 или LF-030.
8.3. Сорбент.
8.4. Гемофильтр DF-140 или DF-190.
8.5. Мешки для сбора отходов (3 шт.).
9. Гемофильтры DF-140, DF-190, DF-030, DF-080 (не более 400 шт.).
10. Плазмафильтры LF-050, LF-030 (не более 200 шт.).
11. Фракционаторы плазмы FR-200-02, FR-200-05 (не более 200 шт.).
12. Растворы для гемодиализа буферные в мешках по 5 литров BIK 0.0, BIK 2.0, BIK 4.0 (не более 3000 шт.).
ФСЗ 2011/11047
15.11.2011
93 9860
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)