ФСЗ 2011/11025
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11025
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая.
II. Принадлежности:
1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт.
4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт.
7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт.
8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт.
9. Подголовник - не более 4 шт.
10. Накладки силиконовые одноразовые - не более 200 шт.
11. Кольцо маски - не более 4 шт.
12. Лоток для принадлежностей стереотаксической маски - не более 2 шт.
13. Опора для верхней челюсти - не более 2 шт.
14. Опорная пластина малая - не более 2 шт.
15. Опорная пластина средняя - не более 2 шт.
16. Опорная пластина длинная - не более 2 шт.
17. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (правая) - не более 4 шт.
18. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (левая) - не более 4 шт.
19. Стойка вертикальная для фиксации маски (левая) - не более 4 шт.
20. Стойка вертикальная для фиксации маски (правая) - не более 4 шт.
21. Винт для вертикальной стойки - не более 16 шт.
22. Винт Т-образный для фиксации головного кольца и маски - не более 16 шт.
II. Принадлежности:
1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт.
4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт.
6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт.
7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт.
8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт.
9. Подголовник - не более 4 шт.
10. Накладки силиконовые одноразовые - не более 200 шт.
11. Кольцо маски - не более 4 шт.
12. Лоток для принадлежностей стереотаксической маски - не более 2 шт.
13. Опора для верхней челюсти - не более 2 шт.
14. Опорная пластина малая - не более 2 шт.
15. Опорная пластина средняя - не более 2 шт.
16. Опорная пластина длинная - не более 2 шт.
17. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (правая) - не более 4 шт.
18. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (левая) - не более 4 шт.
19. Стойка вертикальная для фиксации маски (левая) - не более 4 шт.
20. Стойка вертикальная для фиксации маски (правая) - не более 4 шт.
21. Винт для вертикальной стойки - не более 16 шт.
22. Винт Т-образный для фиксации головного кольца и маски - не более 16 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11025
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79122
Изготовитель
"Брэйнлаб АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5230
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158240
Маска для фиксации пациента краниальная для безрамочной радиохирургии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158240
Маска для фиксации пациента удлиненная для безрамочной радиохирургии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158240
Маска для фиксации пациента краниальная стереотаксическая
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)