ФСЗ 2011/11020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11020
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетер высокопоточный двухпросветный в наборе (см. Приложение на 1 листе)I. Высокопоточный двухпросветный катетер, варианты исполнения:
TH 1315, TH1317, TH1320, TH1324, TH1415, TH 1417, TH 1420, TH 1424, в наборе.
Состав набора:
1. Высокопоточный двухпросветный катетер - High-Flow Double - Lumen Catheter.
2. Игла Сельдингера - Seldinger needle.
3. Проводник - Safety guide wire.
4. Расширитель - Dilator.
5. Инъекционные колпачки 2 шт. - 2 injection caps.
II. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
4. JV ?FREBOR? Ltd.
Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
5.SIS-TER S.p.A.
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY
6. Novamed GmbH
Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
7. Fresenius Medical Care - SMAD
Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
TH 1315, TH1317, TH1320, TH1324, TH1415, TH 1417, TH 1420, TH 1424, в наборе.
Состав набора:
1. Высокопоточный двухпросветный катетер - High-Flow Double - Lumen Catheter.
2. Игла Сельдингера - Seldinger needle.
3. Проводник - Safety guide wire.
4. Расширитель - Dilator.
5. Инъекционные колпачки 2 шт. - 2 injection caps.
II. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o.
Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH
Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
4. JV ?FREBOR? Ltd.
Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
5.SIS-TER S.p.A.
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY
6. Novamed GmbH
Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
7. Fresenius Medical Care - SMAD
Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11020
Дата РУ
18.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79070
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY.
2. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA.
3. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA.
4. JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS.
5. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY.
6. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY.
7. Fresenius Medical Care ? SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, FRANCE.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH 1315
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH1317
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH1320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH1324
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH1415
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH 1417
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH 1420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235880
TH 1424
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)