ФСЗ 2011/11019

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11019

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT (см. Приложение на 1 листе)I. Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT, варианты исполнения: SEPTOJECT, SEPTOJECT XL, SEPTOJECT EVOLUTION, размеров:
1. 25G 0,40 Х 8 mm.
2. 30G 0,30 Х 16 mm.
3. 30G 0,30 Х 21 mm.
4. 30G 0,30 Х 25 mm.
5. 27G 0,40 Х 16 mm.
6. 27G 0,40 Х 21 mm.
7. 27G 0,40 Х 35 mm.
8. 27G 0,40 Х 42 mm.
9. 27G Х 25 mm.
10. 30G Х 25 mm.
11. 30G Х 9 mm.

Номер РУ

ФСЗ 2011/11019

Дата РУ

03.11.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79098

Заявитель

ООО "Биомапас"

Фактический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д.10, этаж 3, офис 350 рм 5

Юридический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д.10, этаж 3, офис 350 рм 5

Изготовитель

"СЕПТОДОНТ"

Фактический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SEPTODONT, 58, Rue du Pont de Creteil, 94100 Saint Maur des Fosses, France

Юридический адрес изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SEPTODONT, 58, Rue du Pont de Creteil, 94100 Saint Maur des Fosses, France

Код ОКП/ОКПД2

94 3220

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

58 Rue Du Pont De Creteil 94100 St Maur Des Fosses, France

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 25G 0,40 Х 8 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 30G 0,30 Х 16 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 30G 0,30 Х 21 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 30G 0,30 Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 27G 0,40 Х 16 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 27G 0,40 Х 21 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 27G 0,40 Х 35 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 27G 0,40 Х 42 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 27G Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 30G Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT 30G Х 9 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 25G 0,40 Х 8 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 30G 0,30 Х 16 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 30G 0,30 Х 21 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 30G 0,30 Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 27G 0,40 Х 16 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 27G 0,40 Х 21 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 27G 0,40 Х 35 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 27G 0,40 Х 42 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 27G Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 30G Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT XL 30G Х 9 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 25G 0,40 Х 8 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 30G 0,30 Х 16 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 30G 0,30 Х 21 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 30G 0,30 Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 27G 0,40 Х 16 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 27G 0,40 Х 21 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 27G 0,40 Х 35 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 27G 0,40 Х 42 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 27G Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 30G Х 25 mm.

Таблица пуста

121640

SEPTOJECT EVOLUTION 30G Х 9 mm.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.02.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

22.10.2013

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-3130/19 от 27.12.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)