ФСЗ 2011/11016

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11016
Наименование
Аппарат для электротерапии серии 400 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для электротерапии серии 400 в исполнении DUO 400, DUO 400 V
II. Принадлежности:
1. Шкала оценки боли.
2. Шнур сетевой (не более 2 шт.).
3. Ручка - стилус для управления через сенсорный экран.
4. Материалы вспомогательные информационные по DUO 400, DUO 400 V
5. Кабель для электродов двухпроводный (не более 2 шт.).
6. Замыкатель кабеля для электродов тестовый.
7. Приставка для вакуумного наложения электродов VACO 400
8. Кабели соединения вакуумной приставки с аппаратом (не более 2 шт.).
9. Провод для вакуумного электрода тёмно серый трубчатый (не более 2 шт.).
10. Провод для вакуумного электрода светло серый трубчатый (не более 2 шт.).
11. Электроды вакуумные диаметром 60 мм (не более 20 шт.).
12. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 60 мм (не более 40 шт.).
13. Электроды вакуумные диаметром 90 мм (не более 20 шт.).
14. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 90 мм (не более 40 шт.).
15. Зажим для двух трубчатых проводов (не более 4 шт.).
16. Электроды резиновые 4 x 6 см (не более 20 шт.).
17. Электроды резиновые 6 х 8 см (не более 20 шт.).
18. Электроды резиновые 8 x 12 см (не более 20 шт.).
19. Прокладки вискозные для электродов 4 х 6 см (не более 80 шт.).
20. Прокладки вискозные для электродов 6 х 8 см (не более 80 шт.).
21. Прокладки вискозные для электродов 8 х 12 см от (не более 80 шт.).
22. Электроды одноразовые самоклеящиеся диаметром 3 см (не более 960 шт.).
23. Электроды одноразовые самоклеящиеся 2,5 x 5 см (не более 960 шт.).
24. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 5 см (не более 960 шт.).
25. Электроды одноразовые самоклеящиеся 5 x 10 см (не более 960 шт.).
26. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой (не более 2 шт.).
27. Прокладки вискозные для плоского электрода диаметром 15 мм (не более 30 шт.).
28. Электрод металлический шарообразный от (не более 2 шт.).
29. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) (не более 1000 шт.).
30. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) (не более 1000 шт.).
31. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта)(не более 1000 шт.).
32. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) (не более 1000 шт.).
33. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) (не более 1000 шт.).
34. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) (не более 1000 шт.).
35. Электрод ректальный.
36. Переходник для электродов с 2 на 4 мм (не более 4 шт.).
37. Лента эластичная фиксирующая 5 x 30 см (не более 20 шт.).
38. Лента эластичная фиксирующая 5 х 60 см (не более 20 шт.).
39. Лента эластичная фиксирующая 5 x 120 см (не более 20 шт.).
40. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей.
41. Полка дополнительная с ящиком для аппаратной тележки.
42. Полка дополнительная для аппаратной тележки.
43. Ящик дополнительный для аппаратной тележки.
44. Держатель принадлежностей.
45. Чемодан транспортировочный.
46. Кофр транспортировочный.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11016
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79128
Изготовитель
"ГимнаЮнифи Н.В."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, , GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, B-3740, Bilzen, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181070
  DUO 400 V 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181070
  DUO 400 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
22.08.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)