ФСЗ 2011/11013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации1. Сенсоры одноразовые для взрослых.
2. Сенсоры одноразовые для детей.
3. Сенсоры одноразовые билатеральные для взрослых.
4. Сенсоры одноразовые билатеральные для детей.
2. Сенсоры одноразовые для детей.
3. Сенсоры одноразовые билатеральные для взрослых.
4. Сенсоры одноразовые билатеральные для детей.
Номер РУ
ФСЗ 2011/11013
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54217
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2а
Вид
323340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Celestica Electronics (S) Pte Ltd, 6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11, 554910, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323340
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации: 1. Сенсоры одноразовые для взрослых.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323340
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации: 2. Сенсоры одноразовые для детей.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323340
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации: 3. Сенсоры одноразовые билатеральные для взрослых.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323340
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации: 4. Сенсоры одноразовые билатеральные для детей.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации (см. Приложение на 1 листе)I. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации:
1. Сенсоры одноразовые для взрослых.
2. Сенсоры одноразовые для детей.
3. Сенсоры одноразовые билатеральные для взрослых.
4. Сенсоры одноразовые билатеральные для детей.
II. Организации-изготовители:
- Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA;
- Covidien, formerly Aspect Medical Systems,One Upland Road, Norwood, MA 02062, USA;
- Сelestica Electronics (S) Pte Ltd., 6 Serangoon North Avenue 5 #05-08 Singapore.
ФСЗ 2011/11013
28.04.2012
94 4100
—
Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации (см. Приложение на 1 листе)I. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации:
1. Сенсоры одноразовые для взрослых.
2. Сенсоры одноразовые для детей.
3. Сенсоры одноразовые билатеральные для взрослых.
4. Сенсоры одноразовые билатеральные для детей.
II. Организации-изготовители:
- Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
- Covidien, formerly Aspect Medical Systems, One Upland Road, Norwood, MA 02062, USA.
ФСЗ 2011/11013
03.11.2011
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)