ФСЗ 2011/10991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10991
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Индикаторы биологические для контроля качества стерилизацииВарианты исполнения:
1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации.
2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации.
3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.
4. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха.
5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для этилен-оксидной стерилизации.
1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации.
2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации.
3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.
4. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха.
5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для этилен-оксидной стерилизации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10991
Дата РУ
06.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25249
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M Company, 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Класс риска
1
Вид
237600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗМ Company, 601 22nd Avenue South, Brookings, South Dakota 57006, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
4. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для этилен-оксидной стерилизации.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы биологические для контроля качества стерилизацииварианты исполнения:
1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации.
2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации.
3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля
стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.
4. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха.
5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для
этилен-оксидной стерилизации.
6. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для стерилизации
перекисью водорода.
7. Биологические индикаторы сверхбыстрого чтения Attest Super Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С и 135°С в стерилизаторах форвакуумного типа.
ФСЗ 2011/10991
23.09.2020
АО "3М Россия"
20.59.52.192
237600
Индикаторы биологические для контроля качества стерилизацииВарианты исполнения:
1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации.
2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации.
3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132°С в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.
4. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°С с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°С с форвакуумным методом откачки воздуха.
5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout индикатор для этилен-оксидной стерилизации.
ФСЗ 2011/10991
16.06.2017
ЗАО "3М Россия"
20.59.52.192
237600
Индикаторы биологические для контроля качества стерилизации (см. Приложение на1 листе)I. Биологические индикаторы для контроля качества стерилизации, варианты исполнения:
1. Биологические индикаторы Attest для паровой стерилизации
2. Биологические индикаторы Attest для этилен-оксидной стерилизации
3. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout для контроля стерилизации паром при температуре 132 °C в стерилизаторах с гравитационным методом откачки воздуха.
4.Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout Readout для контроля стерилизации паром при температуре 121°C с гравитационным методом откачки воздуха и при температуре 132°C с форвакуумным методом откачки воздуха.
5. Биологические индикаторы быстрого чтения Attest Rapid Readout индикатор для этилен-оксидной стерилизации.
II. Организация-изготовитель:
- 3M Healthcare, 3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, USA.
ФСЗ 2011/10991
03.11.2011
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)