ФСЗ 2011/10988

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10988

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) в комплекте:
- наконечник эндодонтический TRI AUTO mini TR-CM (Motor Handpiece TRI AUTO mini TR-CM);
- зарядное устройство с кабелем TR-CM (Charger TR-CM);
- руководство по эксплуатации (Operating Instructions).
II. Принадлежности:
1. Файловый электрод TR-CM (File Electrode TR-CM) - не более 100 шт.
2. Аккумуляторная батарея TR-CM (Battery TR-CM) - не более 100 шт.
3. Соединительный кабель TR-CM (Transmission Cable TR-CM) - не более 50 шт.
4. Масло смазочное (AR-спрей), 400мл (AR-Spray, 400ml) - не более 100 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2011/10988

Дата РУ

03.11.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o78650

Заявитель

ООО "Медента"

Фактический адрес заявителя

123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25

Юридический адрес заявителя

123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25

Изготовитель

"Дж. МОРИТА МФГ. КОРП."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, , J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

Код ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147800

Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) в комплекте

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.11.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

25.03.2017

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)