ФСЗ 2011/10975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10975
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии:
- аппаратный модуль системы Spirotrac, варианты исполнения: PEF/FEV Diary, Hand Held In2itive, Hand Held Micro, Hand Held 2120, Gold Standard, Pneumotrac, Peak Flow Meter, Aerosol Inhalation Monitor, Alpha, Alpha Touch, Compact, Micro, Vitalink,
- соединительный кабель.
- мундштуки одноразовые - не более 1000 шт.
- инструкция.
II. Принадлежности:
1. Программная платформа Spirotrac.
2. Соединительный кабель.
3. Мундштуки одноразовые - не более 1000 шт.
4. Мундштуки многоразовые - не более 1000 шт.
5. Носовые зажимы - не более 1000 шт.
6. Фильтры BVF - не более 1000 шт.
7. Фильтры гидрофильные - не более 1000 шт.
8. Фильтрующий элемент для фильтров - не более 1000 шт.
9. Бумага для принтера - не более 1000 шт.
10. Бланки спирометрических данных - не более 1000 шт.
11. Калибровочный шприц, 1 литр - не более 10 шт.
12. Калибровочный шприц, 3 литра - не более 10 шт.
13. Стойка для шприца.
14. Сумка для переноски.
15. SpO2 датчик.
16. Сканер отпечатков пальцев - не более 1000 шт.
17. Флеш-карта памяти.
18. Дыхательный тренажер - не более 1000 шт.
- аппаратный модуль системы Spirotrac, варианты исполнения: PEF/FEV Diary, Hand Held In2itive, Hand Held Micro, Hand Held 2120, Gold Standard, Pneumotrac, Peak Flow Meter, Aerosol Inhalation Monitor, Alpha, Alpha Touch, Compact, Micro, Vitalink,
- соединительный кабель.
- мундштуки одноразовые - не более 1000 шт.
- инструкция.
II. Принадлежности:
1. Программная платформа Spirotrac.
2. Соединительный кабель.
3. Мундштуки одноразовые - не более 1000 шт.
4. Мундштуки многоразовые - не более 1000 шт.
5. Носовые зажимы - не более 1000 шт.
6. Фильтры BVF - не более 1000 шт.
7. Фильтры гидрофильные - не более 1000 шт.
8. Фильтрующий элемент для фильтров - не более 1000 шт.
9. Бумага для принтера - не более 1000 шт.
10. Бланки спирометрических данных - не более 1000 шт.
11. Калибровочный шприц, 1 литр - не более 10 шт.
12. Калибровочный шприц, 3 литра - не более 10 шт.
13. Стойка для шприца.
14. Сумка для переноски.
15. SpO2 датчик.
16. Сканер отпечатков пальцев - не более 1000 шт.
17. Флеш-карта памяти.
18. Дыхательный тренажер - не более 1000 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10975
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o78555
Изготовитель
"Виталограф (Ирландия) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Vitalograph (Ireland) Ltd., Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Gort Road Business Park, Ennis, Co Clare, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Aerosol Inhalation Monitor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Alpha, Alpha Touch,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Compact
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Gold Standard
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Hand Held 2120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Hand Held In2itive
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Hand Held Micro,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Micro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Peak Flow Meter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: PEF/FEV Diary
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Pneumotrac
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232490
Система модульная Spirotrac для скрининговой и клинической спирометрии: Vitalink
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)