ФСЗ 2011/10965

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10965
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Biolis 12i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Анализатор автоматический биохимический Biоlis 12i.
I. Комплектация:
1. Адаптер для принтера DPU414 (DPU 414 for AC Adaptor).
2. Бутылка для реагента 4 мл., 20 шт. (Reagent bottle 4 ml., 20 pcs.).
3. Бутылка для реагента 8 мл., 20 шт. (Reagent bottle 8 ml., 20 pcs.).
4. Дозатор образца (Sample probe).
5. Кабель I/F для принтера (Printer I/F cable).
6. Кабель питания (Power cable).
7. Кабель питания для принтера DPU414 (DPU414 Power cable).
8. Канистра для воды 5 л. (Water reservoir 5 L).
9. Канистра для отходов 5 л. (Waste liquid reservoir 5 L).
10. Канистра для щелочного раствора 1л. (Washing solution reservoir (alkalin) 1L).
11. Коробка для комплектующих (Parts box).
12. Крышка для бутылки 40 шт. (Bottle cap 40 pcs.).
13. Крышка для карусели образца (Sample tray cover).
14. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover).
15. Лампа (Spectrophotometer lamp).
16. Мандрен d 1,2x0,3 м. ( Nylon Line (thick therad), d 1,2x0,3 m.).
17. Мандрен, d 0,6x0,3 м. (Nylon Line (fine therad), d 0,6x0,3 m.)
18. Набор трубок (Installation kit tubing) в составе: трубка TYGON 3,2x1,6 мм., 2 м. (tubing TYGON with connector 3,2x1,6 mm., 2 m.); трубка для воды 6x4 мм.(голубая), 2 м. (tubing for water with connector 6x4mm., blue, 2 m.); трубка для слива 10x7 мм.(прозрачная), 2 м. (tubing for drain with connector 10x7mm., clear,2 m.); трубка для слива 6x4 мм. (прозрачная), 2 м.(tubing for drain with connector 6x4mm.,clear, 2 m.).
19. Набор уплотнителей для помпы (Pump gland packing set) в составе: уплотнитель d10 мм. 3 шт. (d10 mm. 3 pcs.); уплотнитель d2 мм. 1 шт. (d2 mm. 1 pcs.); уплотнитель d5 мм. 1 шт. (d5 mm. 1 pcs.).
20. Набор шестигранных ключей:0,89мм.,1.5мм.,2,0мм.,2,5мм.(Set allen Key:0,89mm.,1.5mm. 2,0 mm., 2,5 mm.).
21. Отвертка 2 шт. (Screwdriver 2 pcs.).
22. Предохранитель, 2 шт. (Fuse 2 pcs.).
23. Принтер DPU 414 (DPU 414 Printer).
24. Руководство оператора (Operator's manual).
25. Ручка (Pen).
26. Считыватель бар-кода (Barcode Reader 1 set ).
27. Фиксатор пластиковый (большой), 10 шт. (Tie wraps (large size) 10 pcs.).
28. Фиксатор пластиковый (малый), 10 шт. (Tie wraps (small size) 10 pcs.).
29. Фильтр для воды (Water filter).
30. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter).
31. Чашка для образцов, 200 шт. (Sample cap 200 pcs).
32. Щелочной раствор (Washing solution alkalin).
II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory):
1. Адаптер 3P (3P adapter).
2. Калибратор 1, 420 мл. (Calibrator 1 420 ml).
3. Калибратор 2, 140 мл. (Calibrator 2 140 ml).
4. Канистра для отходов ион-селективного модуля, 500 мл. (ISE Waste liquid reservoir 500 ml).
5. Кислотный промывающий раствор (Washing solution acid ).
6. Код питания (Power code).
7. Предохранитель с задерживающим срабатывателем 2 шт. (Time-lag fuse 2 pcs).
8. Прокладка (O-ring).
9. Промывающий раствор, 25 мл. (Cleaning solution 25 ml).
10. Трубка Tygon, 1 м. (Tygon Tube 1 m.).
11. Трубка для пережимного клапана (Pinch ValveTube).
12. Трубка для помпы, 4 шт. (Pump Tube 4 pcs.).
13. Щелочной промывающий раствор (Washing solution alkalin).
14. Электорд Калий (Electrodes K).
15. Электрод Хлор (Electrodes Cl).
16. Электрод Натрий (Electrodes Na).
17. Электрод Референсный (Electrodes Ref).
III. Организация-изготовитель:
- Hirose Electronic System Co., Ltd. (Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan).
Номер РУ
ФСЗ 2011/10965
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79106
Изготовитель
"Хиросэ Электроник Систем Ко., Лтд. "
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Hirose Electronic System Co., Ltd., 1-9-6, Ebisu-Minami, Shibuka-Ku, Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический «САПФИР МИНИ» (SAPPHIRE MINI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический в комплектации: 1. Адаптер для принтера DPU414 (DPU 414 for AC Adaptor). 2. Бутылка для реагента 4 мл, 20 шт. (Reagent bottle 4 ml, 20 pcs.). 3. Бутылка для реагента 8 мл, 20 шт. (Reagent bottle 8 ml, 20 pcs.). 4. Бумага для принтера (Printer paper). 5. Дозатор образца (Sample probe). 6. Кабель I/F для принтера (Printer I/F cable). 7. Кабель питания (Power cable). 8. Кабель питания для принтера DPU414 (DPU414 Power cable). 9. Канистра для воды 5 л (Water reservoir 5 L). 10. Канистра для отходов 5 л (Waste liquid reservoir 5 L). 11. Канистра для щелочного раствора 1л (Washing solution reservoir (alkalin) 1L). 12. Коробка для комплектующих (Parts box). 13. Крышка для бутылки 40 шт. (Bottle cap 40 pcs.). 14. Крышка карусели реагентов (Reagent tray cover). 15. Лампа (Spectrophotometer lamp). 16. Мандрен Ø 1,2x0,3 м (Nylon Line (thick therad), Ø 1,2x0,3 m). 17. Мандрен, Ø 0,6x0,3 м (Nylon Line (fine therad), Ø 0,6x0,3 m). 18. Набор трубок (Installation kit tubing) в составе: - трубка TYGON 3,2x1,6 мм, 2 м (tubing TYGON with connector 3,2x1,6 mm, 2 m); - трубка для воды 6x4 мм (голубая), 2 м (tubing for water with connector 6x4 mm, blue, 2 m.); - трубка для слива 10 x7 мм (прозрачная), 2 м (tubing for drain with connector 10x7 mm, clear 2 m); - трубка для слива 6x4 мм (прозрачная), 2 м (tubing for drain with connector 6x4mm, clear, 2 m). 19. Набор уплотнителей для помпы (Pump gland packing set) в составе: - уплотнитель Ø 10 мм 3 шт. (Ø 10 mm 3 pcs); - уплотнитель Ø 2 мм 1 шт. (Ø 2 mm 1 pcs.); - уплотнитель Ø 5 мм 1 шт. (Ø 5 mm 1 pcs). 20. Набор шестигранных ключей: 0,89 мм; 1,5 мм; 2,0 мм; 2,5 мм (Set allen Key: 0,89 mm; 1.5 mm; 2,0 mm; 2,5 mm). 21. Отвертка 2 шт. (Screwdriver 2 pcs). 22. Предохранитель 2 шт. (Fuse 2 pcs). 23. Принтер DPU 414 (DPU 414 Printer). 24. Руководство оператора (Operator's manual). 25. Ручка (Pen). 26. Считыватель бар-кода (Barcode Reader 1 set). 27. Фиксатор пластиковый (большой) 10 шт. (Tie wraps (large size) 10 pcs). 28. Фиксатор пластиковый (малый) 10 шт. (Tie wraps (small size) 10 pcs). 29. Фильтр для воды (Water filter). 30. Фильтр для промывочного раствора (Wash solution filter). 31. Щелочной раствор (Washing solution alkalin). II. Принадлежности ионоселективного модуля (ISE accessory): 1. Адаптер 3P (3P adapter). 2. Калибратор 1, 420 мл (Calibrator 1 420 ml). 3. Калибратор 2, 140 мл (Calibrator 2 140 ml). 4. Канистра для отходов ион-селективного модуля, 500 мл (ISE Waste liquid reservoir 500 ml). 5. Код питания (Power code). 6. Предохранитель с задерживающим срабатывателем 2 шт. (Time-lag fuse 2 pcs). 7. Прокладка (O-ring). 8. Промывающий раствор, 25 мл (Cleaning solution 25 ml). 9. Трубка Tygon, 1 м (Tygon Tube 1 m.). 10. Трубка для пережимного клапана (Pinch ValveTube). 11. Трубка для помпы, 4 шт. (Pump Tube 4 pcs.). 12. Электрод Хлор (Electrodes Cl). 13. Электрод Калий (Electrodes K). 14. Электрод Натрий (Electrodes Na). 15. Электрод Референсный (Electrodes Ref). III. Организация-изготовитель: - Hirose Electronic System Co., Ltd., Nasu factory 1535-1 Yonku-Cho, Nasushiobara-shi, Tochigi, Japan.
ФСЗ 2011/10965
09.11.2012
94 4310
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)