ФСЗ 2011/10960

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10960
Наименование
Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 1, 2, 3, 4.
II. Принадлежности:
1. Сканер штрих-кодов для cobas b 123 (Barcode Scanner cobas b 123 POC system).
2. Держатель сканера штрих-кодов для cobas b 123 (Scanner holder cobas b 121/123/221).
3. Источник питания для cobas b 123 (Power Supply 12V/10A 100-240VAC).
4. Карта памяти для переноса данных (USB Flash Drive cobas b 123 POC system).
5. Рулон бумаги для принтера, не более 5 шт. (Cobas b 123 Printer Paper).
6. Предохранитель плавкий, 2 шт. (Fuse 5A Slow 250V (2 pcs.)).
7. Тележка для анализатора cobas b 123 (Cart cobas b 123 POC system).
III. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.
3. Modo Inc., 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA.
4. Protek Electronics (China) Corp., North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China.
5. Marson Technology Co., Ltd., 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C.
6. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10960
Дата РУ
03.11.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79046
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D?68305, Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria. 3. Modo Inc., 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA. 4. Protek Electronics (China) Corp., North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China. 5. Marson Technology Co., Ltd., 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C. 6. Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135260
  Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 1 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135260
  Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 2 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135260
  Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 3 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135260
  Анализатор критических состояний cobas b 123, варианты исполнения: 4 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
01.12.2015
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2224/16 от 14.11.2016
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)