ФСЗ 2011/10941

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10941
Наименование
Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN:
1. Персональный компьютер для работы с системой SCHILLER medilog DARWIN, состав: системный блок 1 шт., клавиатура 1 шт., манипулятор "мышь" 1 шт., монитор 1 шт., специальный принтер 1 шт., соединительные кабели.
2. Программное обеспечение Professional (1 шт.).
3. Программное обеспечение ScanLab (1 шт.).
4. Программное обеспечение HRV (1 шт.).
5. Программное обеспечение Atrial (1 шт.).
6. Программное обеспечение Professional Floating network (1 шт.).
7. Программное обеспечение ScanLab Floating network (1 шт.).
8. Программное обеспечение Lite Licence (1 шт.).
9. Программное обеспечение Liberty (1 шт.).
10. Программное обеспечение BDG/GDT Interface (1 шт.).
11. Программное обеспечение HL7/SAP/BAPI Interface (1 шт.).
12. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.).
13. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
14. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД (1 шт.).
15. Руководство по эксплуатации системы (1 шт.).
16.Ключ защиты (Электронный ключ) (1 шт.).
II. Принадлежности:
1. Дополнительный ключ защиты (1 шт.).
2. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD5 plus (1 шт.).
3. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR4 (1 шт.).
4. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR4 plus (1 шт.).
5. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR12 (1 шт.).
6. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель AR12 plus (1 шт.).
7. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD12 (1 шт.).
8. Носимый регистратор ЭКГ Medilog, модель FD12 plus (1 шт.).
9. Носимый регистратор ЭКГ, модель MT-101 (1 шт.).
10. Носимый регистратор ЭКГ, модель MT-101 nano (1 шт.).
11. Носимый регистратор АД, модель BR-102 plus (1 шт.).
12. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.).
13. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
14. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
15. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.).
16. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.).
17. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.).
18. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.).
19. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.).
20. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.).
21. Кабель пациента стандартный (1 шт.).
22. Кабель пациента векторный (1 шт.).
23. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов ? 7 шт.).
24. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов ? 5 шт.).
25. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
26. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
27. Фиксаторы для кармана (1 шт.).
28. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
29. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
30. Карта памяти (1 шт.).
31. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.).
32. Элементы питания (2 шт.)
33. Зарядное устройство (1 шт.).
34. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.).
35. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.).
36. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.).
37. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.).
38. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.).
39. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.).
40. Микрофон с соединительной трубкой.
41. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.).
42. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.)
43. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.)
III. Организация-изготовитель:
- SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10941
Дата РУ
31.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79344
Изготовитель
Шиллер АГ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291480
Система длительного холтеровского мониторинга ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) SCHILLER medilog DARWIN
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
15.11.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)