ФСЗ 2011/10940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10940
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:
1. FD5 plus.
2. FD12.
3. FD12 plus.
4. AR4, AR4 plus.
5. AR12, AR12 plus.
6. MT-101.
7. MT-101 nano.
8. BR-102 plus.
9. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ.
10. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение на электронном носителе (1 шт.).
2. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.).
3. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
4. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
5. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.).
6. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.).
7. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.).
8. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.).
9. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.).
10. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.).
11. Кабель пациента стандартный (1 шт.).
12. Кабель пациента векторный (1 шт.).
13. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 7 шт.).
14. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 5 шт.).
15. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
16. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
17. Фиксаторы для кармана (1 шт.).
18. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
19. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
20. Карта памяти (1 шт.).
21. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.).
22. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.).
23. Элементы питания (2 шт.)
24. Зарядное устройство (1 шт.).
25. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.).
26. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.).
27. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.).
28. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.).
29. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.).
30. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.).
31. Микрофон с соединительной трубкой.
32. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.).
33. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.)
34. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.)
1. FD5 plus.
2. FD12.
3. FD12 plus.
4. AR4, AR4 plus.
5. AR12, AR12 plus.
6. MT-101.
7. MT-101 nano.
8. BR-102 plus.
9. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов ЭКГ.
10. Руководство по эксплуатации носимых регистраторов АД.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение на электронном носителе (1 шт.).
2. Кабель соединительный для регистратора ЭКГ и ПК (1 шт.).
3. USB кабель для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
4. Кабель интерфейсный RS232 для носимых регистраторов ЭКГ (1 шт.).
5. Кабель пациента 3-жильный (1 шт.).
6. Кабель пациента 4-жильный (1 шт.).
7. Кабель пациента 5-жильный (1 шт.).
8. Кабель пациента 6-жильный (1 шт.).
9. Кабель пациента 7-жильный (1 шт.).
10. Кабель пациента 10-жильный (1 шт.).
11. Кабель пациента стандартный (1 шт.).
12. Кабель пациента векторный (1 шт.).
13. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 7 шт.).
14. Кабели ЭКГ (комплект электродных проводов - 5 шт.).
15. Носимый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
16. Силиконовый карман для регистраторов ЭКГ (1 шт.).
17. Фиксаторы для кармана (1 шт.).
18. Ремни плечевые для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
19. Ремни поясные для носимого регистратора ЭКГ (1 шт.).
20. Карта памяти (1 шт.).
21. Считывающее устройство для карты памяти (1 шт.).
22. Электроды для мониторирования ЭКГ (12 шт/уп.; 25 шт/уп.; 50 шт/уп.).
23. Элементы питания (2 шт.)
24. Зарядное устройство (1 шт.).
25. Кабель соединительный для регистратора АД и ПК (1 шт.).
26. Носимый карман для регистраторов АД (1 шт.).
27. Ремень плечевой для носимого регистратора АД (1 шт.).
28. Ремень поясной для носимого регистратора АД (1 шт.).
29. Манжета к носимым регистраторам АД, различных размеров: экстра малый, малый, средний, большой, экстра большой (1 шт.).
30. Лейкопластыри для манжет (10 шт./уп.).
31. Микрофон с соединительной трубкой.
32. Адгезивный пластырь для микрофона (10 шт./уп.).
33. Чемоданчик для транспортировки (1 шт.)
34. Датчик пульсоксиметрии (1 шт.)
Номер РУ
ФСЗ 2011/10940
Дата РУ
31.10.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79343
Изготовитель
Шиллер АГ
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHILLER AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SWITZERLAND
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:1. FD5 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:2. FD12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:3. FD12 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:4. AR4,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: AR4 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:5. AR12,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: AR12 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 6. MT-101.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:7. MT-101 nano.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291150
Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) и АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения:8. BR-102 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
I. Регистраторы АД (артериального давления) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 8. BR-102 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 1. FD5 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 2. FD12.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 3. FD12 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 4. AR4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 4. AR4 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 5. AR12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 5. AR12 plus.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 6. MT-101.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
I. Регистраторы ЭКГ (электрокардиограммы) носимые SCHILLER Medilog, варианты исполнения: 7. MT-101 nano.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)